Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktiska antibiotika för att förebygga spontan bakteriell peritonit vid kompenserad levercirros

26 oktober 2022 uppdaterad av: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Rollen av profylaktiska antibiotika för att förebygga spontan bakteriell peritonit vid kompenserad levercirrhos med övre gastrointestinala blödningar

snabb kortsiktig antibiotikaprofylax är ett viktigt steg i behandlingen av dessa patienter. Profylax måste sättas in så tidigt som variceal blödning misstänks, och snabb administrering har associerats med minskad återblödningsfrekvens och lägre dödlighet.

På senare tid rekommenderade American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) och American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikaprofylax till alla cirrospatienter med UGIB, oavsett dess källa ( dvs. variceal eller icke-variceal) eller förekomst av ascites.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

söt variceal blödning är en av de viktigaste dödsorsakerna hos cirrospatienter. Det är också den främsta orsaken till blödningar från övre gastrointestinala (GI) hos cirrospatienter, och står för 70 % av fallen. Dödligheten under den första episoden uppskattas till 15-20 % men är högre hos svåra patienter (Child Pugh C), omkring 30 %, medan den är mycket låg hos patienter med kompenserad cirros (Child Pugh A).

Blödning från gastro-esofageala varicer är en förödande komplikation av portal hypertoni. Även om dödligheten på sjukhus av akut variceal blödning var upp till 40 % för cirka 20 år sedan, minskade den till cirka 15-20 % under de senaste åren.20 En av huvudorsakerna till minskningen av dödligheten har tillskrivits läkares vakenhet vid behandling och profylax av associerade bakterieinfektioner. Prevalensen av bakteriella infektioner hos cirrospatienter med gastrointestinala blödningar har varit upp till 52%-66%.

Därför är kortvarig antibiotikaprofylax i tid ett viktigt steg i behandlingen av dessa patienter. Profylax måste sättas in så tidigt som variceal blödning misstänks, och snabb administrering har associerats med minskad återblödningsfrekvens och lägre dödlighet.

På senare tid rekommenderade American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Department of Veterans Affairs (VA) och American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) antibiotikaprofylax till alla cirrospatienter med UGIB, oavsett dess källa ( dvs. variceal eller icke-variceal) eller förekomst av ascites.

Vikten av profylax är obestridlig hos patienter med avancerad cirros, medan motstridiga data har publicerats för patienter med mindre allvarlig sjukdom. I en retrospektiv studie hade barn A-patienter en låg frekvens av bakteriell infektion (2 %) i frånvaro av antibiotikaprofylax, och det fanns ingen skillnad i dödlighet mellan patienter på och av antibiotika.

Däremot associerades antibiotika med en markant minskning av dödligheten hos Child C-patienter. Det behövs dock fler prospektiva studier för att bedöma om antibiotikaprofylax kan undvikas hos barn A-patienter.

Således kommer denna studie att genomföras för att undersöka nödvändigheten av profylaktisk antibiotika hos kompenserade cirrospatienter med UGIB och för att utvärdera dess inverkan på patientresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrotiska patienter med barnpoäng A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnpoäng "A" Cirrospatienter
  • Hematemesis och/eller melena.

Exklusions kriterier:

  • Patient med misslyckad endoskopisk hemostas
  • Patienter som redan har tecken på infektioner (förhöjd kroppstemperatur, förhöjning av vita blodkroppar över 10 000 celler/mmᵌ);
  • Patienter med ockult infektion (definieras som positiva blodkulturer erhållna före antibiotikaprofylax)
  • Patienter som använder antibiotika före endoskopi.
  • Patienterna vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Roll av profylaktisk antibiotika i barnpoäng A
Roll av profylax mot infektioner i progression av cirrospatienter med barnpoäng A
Bedömning av antibiotikaeffekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profylaktisk antibiotika hos cirrospatienter.
Tidsram: 1 år
Infektionsfrekvens hos patienter som använder profylaktisk antibiotika hos cirrospatienter hos barn A uppvisade övre gastrointestinala blödningar enligt blododling och lungröntgen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera