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Antibiotiques prophylactiques dans la prévention de la péritonite bactérienne spontanée dans la cirrhose du foie compensée

26 octobre 2022 mis à jour par: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Le rôle des antibiotiques prophylactiques dans la prévention de la péritonite bactérienne spontanée dans la cirrhose hépatique compensée avec saignement gastro-intestinal supérieur

une antibioprophylaxie à court terme en temps opportun est une étape essentielle dans la prise en charge de ces patients . La prophylaxie doit être instituée dès qu'une hémorragie variqueuse est suspectée, et l'administration en temps opportun a été associée à une réduction du taux de saignement et de la mortalité.

Plus récemment, l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), le Department of Veterans Affairs (VA) et l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ont recommandé une prophylaxie antibiotique chez tous les patients cirrhotiques atteints d'UGIB, quelle qu'en soit la source ( c'est à dire. variqueux ou non variqueux) ou la présence d'ascite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les saignements variqueux mignons sont l'une des principales causes de décès chez les patients cirrhotiques. C'est également la principale cause d'hémorragie gastro-intestinale supérieure (GI) chez les patients cirrhotiques, représentant 70 % des cas . La mortalité lors du premier épisode est estimée à 15-20 % mais est plus élevée chez les patients sévères (Child Pugh C), autour de 30 %, alors qu'elle est très faible chez les patients ayant une cirrhose compensée (Child Pugh A).

L'hémorragie des varices gastro-oesophagiennes est une complication dévastatrice de l'hypertension portale. Bien que la mortalité hospitalière des hémorragies variqueuses aiguës atteignait 40 % il y a environ 20 ans, elle a diminué à environ 15 à 20 % ces dernières années.20 L'une des principales raisons de la diminution de la mortalité a été attribuée à la vigilance des cliniciens dans le traitement et la prophylaxie des infections bactériennes associées. La prévalence des infections bactériennes chez les patients cirrhotiques présentant une hémorragie gastro-intestinale a atteint 52 % à 66 %.

Par conséquent, la prophylaxie antibiotique à court terme en temps opportun est une étape essentielle dans la prise en charge de ces patients. La prophylaxie doit être instituée dès qu'une hémorragie variqueuse est suspectée, et l'administration en temps opportun a été associée à une réduction du taux de saignement et de la mortalité.

Plus récemment, l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), le Department of Veterans Affairs (VA) et l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ont recommandé une prophylaxie antibiotique chez tous les patients cirrhotiques atteints d'UGIB, quelle qu'en soit la source ( c'est à dire. variqueux ou non variqueux) ou la présence d'ascite.

L'importance de la prophylaxie est incontestable chez les patients atteints de cirrhose avancée, alors que chez les patients atteints d'une maladie moins grave, des données contradictoires ont été publiées. Dans une étude rétrospective, les patients de l'enfant A présentaient un faible taux d'infection bactérienne (2 %) en l'absence d'antibioprophylaxie, et il n'y avait aucune différence de mortalité entre les patients sous et sans antibiotiques .

En revanche, les antibiotiques ont été associés à une réduction marquée de la mortalité chez les patients Child C. Cependant, d'autres études prospectives sont nécessaires pour évaluer si la prophylaxie antibiotique peut être évitée chez les patients de l'enfant A.

Ainsi, cette étude sera menée pour étudier la nécessité d'un antibiotique prophylactique chez les patients cirrhotiques compensés avec UGIB et pour évaluer son influence sur les résultats des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients cirrhotiques avec un score d'enfant A

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant score "A" Patients cirrhotiques
  • Hématémèse et/ou méléna.

Critère d'exclusion:

  • Patient avec hémostase endoscopique infructueuse
  • Les patients qui présentent déjà des signes d'infections (élévation de la température corporelle, élévation des globules blancs au-dessus de 10 000 cellules/mmᵌ) ;
  • Patients présentant une infection occulte (définie comme des hémocultures positives obtenues avant la prophylaxie antibiotique)
  • Patients utilisant des antibiotiques avant l'endoscopie.
  • Les patients refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rôle des antibiotiques prophylactiques dans le score A de l'enfant
Rôle de la prophylaxie contre les infections dans la progression des patients cirrhotiques avec un score A de l'enfant
Évaluation de l'effet antibiotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antibiotiques prophylactiques chez les patients cirrhotiques.
Délai: 1 an
Taux d'infection chez les patients utilisant des antibiotiques prophylactiques chez les patients cirrhotiques Child A présentant une hémorragie gastro-intestinale haute selon l'hémoculture et la radiographie pulmonaire.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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