此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预防性抗生素预防代偿性肝硬化自发性细菌性腹膜炎

2022年10月26日 更新者:Nariman Gamal Abd Elhakeem、Assiut University

预防性使用抗生素预防代偿性肝硬化合并上消化道出血自发性细菌性腹膜炎的作用

及时短期预防性使用抗生素是管理这些患者的重要步骤。 必须在怀疑静脉曲张出血时尽早进行预防,及时给药可降低再出血率和死亡率。

最近,美国肝病研究协会 (AASLD)、退伍军人事务部 (VA) 和美国胃肠内窥镜检查协会 (ASGE) 推荐对所有患有 UGIB 的肝硬化患者进行抗生素预防,无论其来源如何( IE。 静脉曲张或非静脉曲张)或存在腹水。

研究概览

详细说明

静脉曲张破裂出血是肝硬化患者死亡的主要原因之一。 它也是肝硬化患者上消化道(GI)出血的主要原因,占病例的70%。 首发期间的死亡率估计为 15-20%,但重症患者 (Child Pugh C) 的死亡率更高,约为 30%,而代偿性肝硬化患者 (Child Pugh A) 的死亡率非常低。

胃食管静脉曲张出血是门静脉高压症的破坏性并发症。 虽然大约 20 年前急性静脉曲张出血的院内死亡率高达 40%,但近年来已降至约 15-20%。 20 死亡率降低的主要原因之一归因于临床医生在治疗和预防相关细菌感染方面的警觉性。 肝硬化消化道出血患者细菌感染的患病率已高达52%-66%。

因此,及时短期抗生素预防是管理这些患者的重要步骤。 必须在怀疑静脉曲张出血时尽早进行预防,及时给药可降低再出血率和死亡率。

最近,美国肝病研究协会 (AASLD)、退伍军人事务部 (VA) 和美国胃肠内窥镜检查协会 (ASGE) 推荐对所有患有 UGIB 的肝硬化患者进行抗生素预防,无论其来源如何( IE。 静脉曲张或非静脉曲张)或存在腹水。

预防的重要性在晚期肝硬化患者中是无可争议的,而在病情较轻的患者中,已发表相互矛盾的数据。 在一项回顾性研究中,Child A 患者在未进行抗生素预防的情况下细菌感染率很低 (2%),并且使用和不使用抗生素的患者死亡率没有差异。

相比之下,抗生素与 Child C 患者的死亡率显着降低有关。 然而,需要更多的前瞻性研究来评估是否可以在 Child A 患者中避免预防性使用抗生素。

因此,本研究旨在调查代偿期肝硬化 UGIB 患者预防性使用抗生素的必要性,并评估其对患者预后的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Childscore A 的肝硬化患者

描述

纳入标准:

  • 儿童评分“A” 肝硬化患者
  • 呕血和/或黑便。

排除标准:

  • 内窥镜止血失败的患者
  • 已经有感染迹象的患者(体温升高、白细胞升高超过 10,000 个细胞/mmᵌ);
  • 隐匿性感染患者(定义为抗生素预防前获得的阳性血培养)
  • 在内窥镜检查前使用抗生素的患者。
  • 患者拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预防性抗生素在 childscore A 中的作用
预防感染在 childscore A 肝硬化患者进展中的作用
评估抗生素效果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝硬化患者的预防性抗生素。
大体时间:1年
Child A 肝硬化患者使用预防性抗生素的感染率根据血培养和胸部 X 线表现为上消化道出血。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nariman Gamal, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月26日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅