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Antibióticos profiláticos na prevenção da peritonite bacteriana espontânea na cirrose hepática compensada

26 de outubro de 2022 atualizado por: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

O papel dos antibióticos profiláticos na prevenção da peritonite bacteriana espontânea na cirrose hepática compensada com sangramento gastrointestinal superior

A profilaxia antibiótica oportuna e de curto prazo é uma etapa essencial no manejo desses pacientes. A profilaxia deve ser instituída assim que houver suspeita de hemorragia varicosa, e a administração oportuna tem sido associada a uma taxa reduzida de ressangramento e menor mortalidade.

Mais recentemente, a Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado (AASLD), o Departamento de Assuntos dos Veteranos (VA) e a Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) recomendaram a profilaxia antibiótica em todos os pacientes cirróticos com HDA, independentemente de sua origem. ou seja varicosa ou não varicosa) ou presença de ascite.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O sangramento varicoso agudo é uma das principais causas de morte em pacientes cirróticos. É também a principal causa de hemorragia digestiva alta (GI) em pacientes cirróticos, correspondendo a 70% dos casos. A mortalidade durante o primeiro episódio é estimada em 15-20%, mas é maior em pacientes graves (Child Pugh C), em torno de 30%, enquanto é muito baixa em pacientes com cirrose compensada (Child Pugh A).

A hemorragia das varizes gastroesofágicas é uma complicação devastadora da hipertensão portal. Embora a mortalidade intra-hospitalar de sangramento varicoso agudo fosse de até 40% há cerca de 20 anos, ela caiu para cerca de 15-20% nos últimos anos.20 Uma das principais razões para a diminuição da mortalidade tem sido atribuída à atenção dos clínicos no tratamento e profilaxia das infecções bacterianas associadas. A prevalência de infecções bacterianas em pacientes cirróticos com hemorragia gastrointestinal foi de 52% a 66%.

Portanto, a profilaxia antibiótica oportuna e de curto prazo é uma etapa essencial no manejo desses pacientes. A profilaxia deve ser instituída assim que houver suspeita de hemorragia varicosa, e a administração oportuna tem sido associada a uma taxa reduzida de ressangramento e menor mortalidade.

Mais recentemente, a Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado (AASLD), o Departamento de Assuntos dos Veteranos (VA) e a Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) recomendaram a profilaxia antibiótica em todos os pacientes cirróticos com HDA, independentemente de sua origem. ou seja varicosa ou não varicosa) ou presença de ascite.

A importância da profilaxia é incontestável em pacientes com cirrose avançada, enquanto em pacientes com doença menos grave, dados conflitantes foram publicados. Em um estudo retrospectivo, os pacientes Child A tiveram uma baixa taxa de infecção bacteriana (2%) na ausência de profilaxia antibiótica, e não houve diferença na mortalidade entre os pacientes com e sem antibióticos.

Em contraste, os antibióticos foram associados a uma redução acentuada da mortalidade em pacientes Child C. No entanto, mais estudos prospectivos são necessários para avaliar se a profilaxia antibiótica pode ser evitada em pacientes Child A.

Assim, este estudo será conduzido para investigar a necessidade de antibiótico profilático em pacientes cirróticos compensados ​​com HDA e avaliar sua influência nos resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cirróticos com escore infantil A

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança escore "A" Pacientes cirróticos
  • Hematêmese e/ou melena.

Critério de exclusão:

  • Paciente com hemostasia endoscópica sem sucesso
  • Pacientes que já apresentam sinais de infecção (elevação da temperatura corporal, elevação dos glóbulos brancos acima de 10.000 células/mmᵌ);
  • Pacientes com infecção oculta (definida como hemoculturas positivas obtidas antes da profilaxia antibiótica)
  • Pacientes em uso de antibióticos antes da endoscopia.
  • Os pacientes se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Papel dos antibióticos profiláticos na criança escore A
Papel da profilaxia contra infecções na progressão de pacientes cirróticos com escore infantil A
Avaliação do efeito antibiótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antibióticos profiláticos em pacientes cirróticos.
Prazo: 1 ano
Taxa de infecção em pacientes em uso de antibióticos profiláticos em pacientes cirróticos Child A apresentaram sangramento gastrointestinal alto de acordo com hemocultura e radiografia de tórax.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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