Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое назначение антибиотиков в профилактике спонтанного бактериального перитонита при компенсированном циррозе печени

26 октября 2022 г. обновлено: Nariman Gamal Abd Elhakeem, Assiut University

Роль профилактической антибиотикотерапии в предупреждении спонтанного бактериального перитонита при компенсированном циррозе печени с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

своевременная краткосрочная антибиотикопрофилактика является важным шагом в лечении этих пациентов. Профилактика должна быть начата как можно раньше при подозрении на кровотечение из варикозно расширенных вен, и своевременное введение было связано с уменьшением частоты повторных кровотечений и более низкой смертностью.

Совсем недавно Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD), Департамент по делам ветеранов (VA) и Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) рекомендовали профилактику антибиотиками у всех пациентов с циррозом печени с UGIB, независимо от его источника. то есть варикозное или неварикозное) или наличие асцита.

Обзор исследования

Подробное описание

острое варикозное кровотечение является одной из основных причин смерти больных циррозом печени. Это также основная причина кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у пациентов с циррозом печени, на которые приходится 70% случаев. Смертность во время первого эпизода оценивается в 15-20%, но она выше у тяжелых пациентов (C по Чайлд-Пью), около 30%, тогда как у пациентов с компенсированным циррозом печени (А по Чайлд-Пью) она очень низкая.

Кровотечение из варикозно расширенных вен желудка и пищевода является разрушительным осложнением портальной гипертензии. Хотя около 20 лет назад внутрибольничная смертность от острого кровотечения из варикозно расширенных вен составляла до 40%, в последние годы она снизилась примерно до 15-20% [20]. Одной из основных причин снижения смертности является настороженность клиницистов в лечении и профилактике ассоциированных бактериальных инфекций. Распространенность бактериальных инфекций у больных циррозом печени с желудочно-кишечными кровотечениями достигает 52-66%.

Поэтому своевременная краткосрочная антибиотикопрофилактика является важным шагом в лечении этих пациентов. Профилактика должна быть начата как можно раньше при подозрении на кровотечение из варикозно расширенных вен, и своевременное введение было связано с уменьшением частоты повторных кровотечений и более низкой смертностью.

Совсем недавно Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD), Департамент по делам ветеранов (VA) и Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) рекомендовали профилактику антибиотиками у всех пациентов с циррозом печени с UGIB, независимо от его источника. то есть варикозное или неварикозное) или наличие асцита.

Важность профилактики неоспорима у пациентов с прогрессирующим циррозом, тогда как у пациентов с менее тяжелым заболеванием опубликованы противоречивые данные. В ретроспективном исследовании у пациентов с Ребенком А был низкий уровень бактериальной инфекции (2%) при отсутствии антибиотикопрофилактики, и не было различий в смертности между пациентами, принимавшими и не принимавшими антибиотики.

Напротив, антибиотики были связаны с заметным снижением смертности у пациентов с Чайлд С. Тем не менее, необходимы дополнительные проспективные исследования, чтобы оценить, можно ли избежать антибиотикопрофилактики у пациентов с ребёнком А.

Таким образом, это исследование будет проведено для изучения необходимости профилактического назначения антибиотиков у пациентов с компенсированным циррозом печени и НГВК и для оценки его влияния на результаты лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nariman Gamal, MD
  • Номер телефона: 01005474366
  • Электронная почта: narimangamal11@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени с детской оценкой А

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ребенка «А» Больные циррозом печени
  • Кровавая рвота и/или мелена.

Критерий исключения:

  • Пациент с неудачным эндоскопическим гемостазом
  • Пациенты, у которых уже есть признаки инфекции (повышение температуры тела, повышение уровня лейкоцитов выше 10 000 клеток/ммᵌ);
  • Пациенты со скрытой инфекцией (определяемой как положительный посев крови, полученный до антибиотикопрофилактики)
  • Пациенты, принимающие антибиотики перед эндоскопией.
  • Пациенты отказываются от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Роль профилактического назначения антибиотиков в детской шкале A
Роль профилактики инфекций в прогрессировании цирроза у детей с индексом А
Оценка действия антибиотиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилактическая антибиотикотерапия у больных циррозом печени.
Временное ограничение: 1 год
Частота инфекций у пациентов, получающих антибиотики в профилактических целях, у детей с циррозом печени А с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта по данным посева крови и рентгенографии грудной клетки.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nariman Gamal, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться