全身麻酔下の帝王切開における高流量鼻カニューレによる事前酸素化 (PRIOROB)
全身麻酔下で帝王切開を受ける妊婦における高流量鼻カニューレによる事前酸素化 - パイロット研究
研究者や他のグループは、緊急手術の前酸素化中に使用される高流量鼻酸素が、標準的なぴったりとフィットするマスクと比較して、前酸素化と少なくとも同等に効果的であることを実証しました。 研究者らはまた、高流量鼻酸素が動脈血酸素飽和度の 93% を下回る臨床的に関連する酸素飽和度低下のリスクを低下させる可能性があることを示す最近の研究からのデータも持っています。
高流量鼻酸素の概念を調査している研究では、これまで妊娠中の女性は除外されてきました。 妊娠中の女性は、無呼吸中に適切な飽和レベルを維持することが困難であることが知られている患者グループです。 機能的残気量が小さいため、前酸素化後の酸素貯蔵量は、BMI が正常な患者に比べて小さくなります。 妊娠中の女性は、胎盤と胎児が成長しているため、酸素需要と代謝も高くなります。 したがって、妊娠中の女性は、脱飽和までの時間を延長できる方法がさらに価値があり、命を救う可能性がある患者グループです.
上記に基づいて、研究者は現在、全身麻酔下で帝王切開を受ける妊婦が高流量鼻酸素で前酸素化および周辺酸素化される臨床パイロット研究の実施を目指しています。 そのグループのデータは、タイトなフェイスマスクを使用して従来の方法で前酸素化された患者と比較されます。 この研究は、理論的にはそこから多くを得ることができる患者カテゴリで確立された技術を評価するために行われます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karlstad、スウェーデン
- Karlstads centralsjukhus
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Stockholm、スウェーデン
- Södersjukhuset
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Stockholm、スウェーデン
- Danderyds hospital
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital, Solna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人、18 歳以上
- 全身麻酔下の帝王切開。
- 妊娠30週以降
- -研究情報を理解し、書面による同意に署名できる。
除外基準:
- BMI >45
- 酸素飽和度を維持するための非侵襲的換気への依存
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻の高流量酸素による前酸素化
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全身麻酔で帝王切開が予定されている妊婦は、鼻の高流量酸素を使用して事前酸素化されます
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介入なし：対照群
ぴったりフィットするフェイスマスクを使用した、病院のプロトコルに従った標準的な前酸素化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前酸素化の開始から気管挿管後 1 分までの末梢動脈酸素飽和度が 93% 未満の患者数と、介入と対照との比較
時間枠：挿管後 1 分以内
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動脈末梢酸素飽和度
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挿管後 1 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入と対照の挿管後の呼気終末酸素濃度の比較
時間枠：挿管後の最初の呼吸。挿管後20秒以内
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挿管後の最初の呼吸。挿管後20秒以内
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介入と対照の挿管後の呼気終末二酸化炭素濃度の比較
時間枠：挿管後の最初の呼吸。挿管後20秒以内
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挿管後の最初の呼吸。挿管後20秒以内
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介入群と対照群の胃内容物逆流患者数の比較
時間枠：挿管中、挿管後 0 秒まで
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挿管中、挿管後 0 秒まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital and Karolinska Insitutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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