Preoxigenación con cánula nasal de alto flujo en cesárea bajo anestesia general (PRIOROB)
Preoxigenación con cánula nasal de alto flujo en mujeres embarazadas sometidas a cesárea bajo anestesia general: un estudio piloto
Los investigadores y otros grupos han demostrado que el oxígeno nasal de alto flujo utilizado durante la preoxigenación para cirugía de emergencia es al menos igual de efectivo que la preoxigenación en comparación con la máscara ajustada estándar. Los investigadores también tienen datos de un estudio reciente que indica que el oxígeno nasal de alto flujo podría disminuir el riesgo de desaturación clínicamente relevante por debajo del 93 % de la saturación de oxígeno arterial.
Los estudios que investigan el concepto de oxígeno nasal de alto flujo hasta la fecha han excluido a las mujeres embarazadas. La mujer embarazada es un grupo de pacientes con conocidas dificultades para mantener niveles adecuados de saturación durante la apnea. Debido a la menor capacidad residual funcional, sus reservas de oxígeno después de la preoxigenación son menores en comparación con los pacientes con un índice de masa corporal normal. La mujer embarazada también tiene una mayor demanda de oxígeno y metabolismo debido al crecimiento de la placenta y el feto. Por lo tanto, las mujeres embarazadas son un grupo de pacientes en el que un método que podría prolongar el tiempo hasta la desaturación sería aún más valioso y potencialmente podría salvar vidas.
Con base en lo anterior, los investigadores ahora tienen como objetivo realizar un estudio piloto clínico, donde las mujeres embarazadas que se someten a una cesárea bajo anestesia general son preoxigenadas y perioxigenadas con oxígeno nasal de alto flujo. Los datos de ese grupo se compararán con pacientes preoxigenados de forma tradicional con mascarilla ajustada. Este estudio se realiza para evaluar una técnica establecida en una categoría de pacientes que en teoría podría ganar mucho con ella.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karlstad, Suecia
- Karlstads centralsjukhus
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Stockholm, Suecia
- Södersjukhuset
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Stockholm, Suecia
- Danderyds hospital
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Stockholm, Suecia
- Karolinska University Hospital, Solna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, >18 años
- Cesárea bajo anestesia general.
- Embarazada en la semana 30 o posterior
- Capaz de comprender la información del estudio y firmar el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- IMC >45
- Dependencia de ventilación no invasiva para mantener la saturación de oxígeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preoxigenación con oxígeno nasal de alto flujo
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Las mujeres embarazadas programadas para cesárea en anestesia general serán preoxigenadas usando oxígeno nasal de alto flujo
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Sin intervención: Grupo de control
Preoxigenación estándar según protocolo hospitalario con mascarilla ajustada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con saturación de oxígeno arterial periférico por debajo del 93% desde el inicio de la preoxigenación hasta un minuto después de la intubación traqueal y comparación entre intervención y control
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto después de la intubación
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saturación arterial periférica de oxígeno
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Hasta 1 minuto después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la concentración de oxígeno al final de la espiración después de la intubación entre la intervención y el control
Periodo de tiempo: Las primeras respiraciones después de la intubación, por ejemplo. dentro de los 20 segundos de la intubación
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Las primeras respiraciones después de la intubación, por ejemplo. dentro de los 20 segundos de la intubación
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Comparación de la concentración de dióxido de carbono al final de la espiración después de la intubación entre la intervención y el control
Periodo de tiempo: Las primeras respiraciones después de la intubación, por ejemplo. dentro de los 20 segundos de la intubación
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Las primeras respiraciones después de la intubación, por ejemplo. dentro de los 20 segundos de la intubación
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Comparación de Número de pacientes con regurgitación de contenido gástrico entre intervención y control
Periodo de tiempo: Durante la intubación, por ejemplo, hasta 0 segundos después de la intubación
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Durante la intubación, por ejemplo, hasta 0 segundos después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Insitutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIOROB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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