全麻剖腹产高流量鼻导管预氧合 (PRIOROB)
2022年12月19日 更新者：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital
在全身麻醉下接受剖腹产的孕妇使用高流量鼻插管进行预吸氧 - 一项初步研究
研究人员和其他小组已经证明，与标准紧身面罩相比，在急诊手术预充氧期间使用的高流量鼻氧至少与预充氧同样有效。 研究人员还从最近的一项研究中获得数据，该数据表明高流量经鼻吸氧可能会降低临床相关血氧饱和度低于 93% 的动脉血氧饱和度的风险。
到目前为止，研究高流量鼻氧的概念的研究排除了孕妇。 孕妇是已知在呼吸暂停期间难以维持足够饱和度水平的患者群体。 由于功能残气量较小，与体重指数正常的患者相比，他们在预氧合后的氧气储存量较小。 由于胎盘和胎儿的生长，孕妇也有更高的氧气需求和新陈代谢。 因此，孕妇是一个患者群体，在这个群体中，一种可以延长去饱和时间的方法将更有价值，并有可能挽救生命。
基于上述情况，研究人员现在的目标是进行一项临床试点研究，在该研究中，在全身麻醉下接受剖腹产手术的孕妇使用高流量经鼻氧气进行预吸氧和围氧吸氧。 该组的数据将与以传统方式使用紧面罩进行预充氧的患者进行比较。 进行这项研究是为了评估一种在理论上可以从中获益良多的患者类别的既定技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karlstad、瑞典
- Karlstads centralsjukhus
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Stockholm、瑞典
- Södersjukhuset
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Stockholm、瑞典
- Danderyds hospital
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Stockholm、瑞典
- Karolinska University Hospital, Solna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成人，>18 岁
- 在全身麻醉下剖腹产。
- 怀孕 30 周或更晚
- 能够理解研究信息并签署书面同意书。
排除标准：
- 体重指数 >45
- 依赖无创通气维持氧饱和度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经鼻高流量氧气预吸氧
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计划在全身麻醉下进行剖腹产的孕妇将使用经鼻高流量氧气进行预吸氧
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无干预：控制组
根据医院规程的标准预充氧，带紧密贴合的面罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预吸氧开始至气管插管后1分钟外周动脉血氧饱和度低于93%的患者人数及干预与对照组比较
大体时间：插管后最多 1 分钟
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动脉外周血氧饱和度
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插管后最多 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预与对照组插管后呼气末氧浓度比较
大体时间：插管后的第一次呼吸，例如。插管后 20 秒内
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插管后的第一次呼吸，例如。插管后 20 秒内
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干预与对照组插管后呼气末二氧化碳浓度比较
大体时间：插管后的第一次呼吸，例如。插管后 20 秒内
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插管后的第一次呼吸，例如。插管后 20 秒内
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干预与对照组胃内容物反流例数比较
大体时间：在插管过程中，例如插管后最多 0 秒
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在插管过程中，例如插管后最多 0 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital and Karolinska Insitutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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