Esihapetus korkeavirtaisella nenäkanyylillä keisarileikkauksessa yleisanestesiassa (PRIOROB)
Esihapetus korkeavirtaisella nenäkanyylillä raskaana oleville naisille, joille tehdään keisarileikkaus yleisanestesiassa - pilottitutkimus
Tutkijat ja muut ryhmät ovat osoittaneet, että hätäleikkauksessa esihapetuksen aikana käytetty korkeavirtaus nenähappi on vähintään yhtä tehokas kuin esihapetus verrattuna tavalliseen tiukasti istuvaan maskiin. Tutkijoilla on myös tietoja tuoreesta tutkimuksesta, joka osoittaa, että korkeavirtaus nenän happi saattaa vähentää kliinisesti merkittävän desaturaatioriskin alle 93 % valtimoiden happisaturaatiosta.
Korkeavirtaisen nenähapen käsitettä tutkineet tutkimukset ovat tähän mennessä sulkeneet pois raskaana olevat naiset. Raskaana olevat naiset ovat potilasryhmä, jolla on tunnettuja vaikeuksia ylläpitää riittävää saturaatiotasoa apnean aikana. Pienemmästä toiminnallisesta jäännöskapasiteetista johtuen heidän happivarastot esihapetuksen jälkeen ovat pienemmät verrattuna potilaisiin, joilla on normaali painoindeksi. Raskaana olevalla naisella on myös korkeampi hapentarve ja aineenvaihdunta kasvavan istukan ja sikiön vuoksi. Raskaana olevat naiset ovat siis potilasryhmä, jossa menetelmä, joka voisi pidentää aikaa desaturaatioon, olisi vieläkin arvokkaampi ja voisi mahdollisesti pelastaa ihmishenkiä.
Yllä olevan perusteella tutkijat tähtäävät nyt kliiniseen pilottitutkimukseen, jossa yleisanestesiassa keisarileikkauksen saaneet raskaana olevat naiset esihapetetaan ja perihapetetaan korkeavirtaisella nenähapella. Tämän ryhmän tietoja verrataan potilaisiin, jotka ovat saaneet esihapetusta perinteisellä tavalla tiukalla kasvonaamiolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vakiintunutta tekniikkaa potilaskategorialla, joka teoriassa voisi hyötyä siitä paljon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karlstad, Ruotsi
- Karlstads centralsjukhus
-
Stockholm, Ruotsi
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Danderyds hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital, Solna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, yli 18-vuotias
- Keisarileikkaus yleisanestesiassa.
- Raskaana viikolla 30 tai myöhemmin
- Pystyy ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >45
- Riippuvuus ei-invasiivisesta ventilaatiosta happisaturaation ylläpitämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esihapetus nenän korkeavirtaushapella
|
Raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu keisarileikkaus yleisanestesiassa, esihapetetaan nenän korkeavirtaushapella
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali esihapetus sairaalan protokollan mukaan tiukasti istuvalla kasvonaamiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joiden ääreisvaltimoiden happisaturaatio on alle 93 % esihapetuksen aloittamisesta minuuttiin henkitorven intuboinnin jälkeen ja intervention ja kontrollin vertailu
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
valtimoiden perifeerinen happisaturaatio
|
Jopa 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention ja kontrollin välisen happipitoisuuden vertailu intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset hengitykset intuboinnin jälkeen esim. 20 sekunnin sisällä intubaatiosta
|
Ensimmäiset hengitykset intuboinnin jälkeen esim. 20 sekunnin sisällä intubaatiosta
|
|
Endtidal-hiilidioksidipitoisuuden vertailu intuboinnin jälkeen intervention ja kontrollin välillä
Aikaikkuna: Ensimmäiset hengitykset intuboinnin jälkeen esim. 20 sekunnin sisällä intubaatiosta
|
Ensimmäiset hengitykset intuboinnin jälkeen esim. 20 sekunnin sisällä intubaatiosta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joilla on mahalaukun sisällön regurgitaatio, interventio ja kontrolli
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana esim. enintään 0 sekuntia intuboinnin jälkeen
|
Intuboinnin aikana esim. enintään 0 sekuntia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Insitutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIOROB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .