전신 마취 하에 제왕절개에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화 (PRIOROB)
전신 마취 하에 제왕절개를 시행하는 임산부의 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화 - 파일럿 연구
연구자 및 기타 그룹은 응급 수술을 위한 전산소화 중에 사용되는 고유량 비강 산소가 표준 꽉 끼는 마스크와 비교하여 적어도 전산소화만큼 효과적이라는 것을 입증했습니다. 연구자들은 또한 고유량 비강 산소가 동맥 산소 포화도의 93% 미만으로 임상적으로 관련된 불포화 위험을 감소시킬 수 있음을 나타내는 최근 연구 데이터를 가지고 있습니다.
고유량 비강 산소의 개념을 조사하는 연구에서는 지금까지 임산부를 제외했습니다. 임산부는 무호흡 동안 적절한 포화 수준을 유지하는 데 어려움이 있는 것으로 알려진 환자 그룹입니다. 기능적 잔기 용량이 작기 때문에 전산소화 후 산소 저장량이 정상 체질량 지수를 가진 환자에 비해 적습니다. 임산부는 또한 태반과 태아의 성장으로 인해 산소 요구량과 신진대사가 높아집니다. 따라서 임산부는 불포화 상태가 될 때까지 시간을 연장할 수 있는 방법이 훨씬 더 가치 있고 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 환자 그룹입니다.
위의 내용을 바탕으로 연구자들은 전신 마취하에 제왕절개 수술을 받는 임산부를 대상으로 고유량 비강 산소로 전산소화를 실시하는 임상 파일럿 연구를 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다. 해당 그룹의 데이터는 단단한 안면 마스크를 사용하는 전통적인 방식으로 전산소화 처리된 환자와 비교됩니다. 이 연구는 이론적으로 많은 것을 얻을 수 있는 환자 범주에 대한 확립된 기술을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Karlstad, 스웨덴
- Karlstads Centralsjukhus
-
Stockholm, 스웨덴
- Sodersjukhuset
-
Stockholm, 스웨덴
- Danderyds Hospital
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital, Solna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, >18세
- 전신 마취하에 제왕 절개.
- 임신 30주 이후
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- BMI >45
- 산소 포화도를 유지하기 위해 비침습적 환기에 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비강 고유량 산소를 사용한 전산소화
|
전신 마취 상태에서 제왕절개가 예정된 임산부는 비강 고유량 산소를 사용하여 전산소화됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
꽉 끼는 안면 마스크를 사용하는 병원 프로토콜에 따른 표준 전산소화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 투여 시작부터 기관 삽관 후 1분까지 말초 동맥 산소 포화도가 93% 미만인 환자 수 및 중재와 대조군의 비교
기간: 삽관 후 최대 1분
|
동맥 말초 산소 포화도
|
삽관 후 최대 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입과 대조군의 삽관 후 호기말 산소 농도 비교
기간: 삽관 후 첫 번째 호흡 예. 삽관 후 20초 이내
|
삽관 후 첫 번째 호흡 예. 삽관 후 20초 이내
|
|
개입군과 대조군의 삽관 후 호기말 이산화탄소 농도 비교
기간: 삽관 후 첫 번째 호흡 예. 삽관 후 20초 이내
|
삽관 후 첫 번째 호흡 예. 삽관 후 20초 이내
|
|
개입군과 대조군의 위 내용물 역류 환자 수 비교
기간: 삽관 중 예: 삽관 후 최대 0초
|
삽관 중 예: 삽관 후 최대 0초
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Insitutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
비강 고유량 산소에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에