Előoxigénezés nagy áramlású orrkanüllel császármetszetben, általános érzéstelenítésben (PRIOROB)
Előoxigénezés nagy áramlású orrkanüllel általános érzéstelenítésben császármetszésen áteső terhes nőknél – kísérleti vizsgálat
A kutatók és más csoportok kimutatták, hogy a sürgősségi műtétek előoxigenizálása során használt nagy áramlású orr-oxigén legalább ugyanolyan hatékony, mint a preoxigenizálás, összehasonlítva a hagyományos, szorosan illeszkedő maszkokkal. A kutatók egy közelmúltbeli tanulmányból is rendelkeznek olyan adatokkal, amelyek azt jelzik, hogy a nagy áramlású orr-oxigén az artériás oxigéntelítettség 93%-a alá csökkentheti a klinikailag jelentős deszaturáció kockázatát.
A nagy áramlású orr-oxigén koncepcióját vizsgáló tanulmányok a mai napig kizárták a terhes nőket. A terhes nők olyan betegek csoportja, akiknek ismert nehézségei vannak a megfelelő telítettségi szint fenntartásában az apnoe alatt. A kisebb funkcionális maradék kapacitás miatt az oxigénraktáruk az előoxigenizálás után kisebb a normál testtömeg-indexű betegekhez képest. A várandós nő oxigénigénye és anyagcseréje is nagyobb a növekvő placenta és a magzat miatt. A terhes nők ezért olyan betegcsoportot alkotnak, ahol egy olyan módszer, amely meghosszabbíthatja a deszaturációig eltelt időt, még értékesebb lenne, és potenciálisan életeket menthetne.
A fentiek alapján a kutatók célja most egy klinikai kísérleti vizsgálat elvégzése, amelyben az általános érzéstelenítésben császármetszésen átesett terhes nőket elő- és perioxigenizálják nagy áramlású orroxigénnel. Az ebből a csoportból származó adatokat összehasonlítjuk a hagyományos módon, szoros arcmaszkkal előoxigénezett betegekkel. Ez a tanulmány egy olyan bevált technikát értékel, amely egy betegkategórián belül elméletileg sokat nyerhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karlstad, Svédország
- Karlstads centralsjukhus
-
Stockholm, Svédország
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Svédország
- Danderyds hospital
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska University Hospital, Solna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, 18 év feletti
- Császármetszés általános érzéstelenítésben.
- Terhes a 30. héten vagy később
- Képes a vizsgálati információk megértésére és az írásbeli hozzájárulás aláírására.
Kizárási kritériumok:
- BMI >45
- Nem invazív lélegeztetéstől való függés az oxigéntelítettség fenntartása érdekében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előoxigénezés nazális nagy áramlású oxigénnel
|
Az általános érzéstelenítésben császármetszésre tervezett terhes nőket előoxigenizálják orr-, nagy áramlású oxigénnel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos előoxigénezés a kórházi protokoll szerint szorosan illeszkedő arcmaszkkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél a perifériás artériás oxigénszaturáció 93% alatt van az előoxigenizáció kezdetétől a tracheális intubációt követő egy percig, valamint a beavatkozás és a kontroll összehasonlítása
Időkeret: Legfeljebb 1 perccel az intubálás után
|
artériás perifériás oxigéntelítettség
|
Legfeljebb 1 perccel az intubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oxigén endtidal koncentrációjának összehasonlítása intubálás után a beavatkozás és a kontroll között
Időkeret: Az intubálás utáni első lélegzetvételek pl. az intubálást követő 20 másodpercen belül
|
Az intubálás utáni első lélegzetvételek pl. az intubálást követő 20 másodpercen belül
|
|
Az Endtidal szén-dioxid-koncentrációjának összehasonlítása intubálás után a beavatkozás és a kontroll között
Időkeret: Az intubálás utáni első lélegzetvételek pl. az intubálást követő 20 másodpercen belül
|
Az intubálás utáni első lélegzetvételek pl. az intubálást követő 20 másodpercen belül
|
|
A gyomortartalom regurgitációjában szenvedő betegek számának összehasonlítása a beavatkozás és a kontroll között
Időkeret: Intubálás közben pl. az intubálás után 0 másodpercig
|
Intubálás közben pl. az intubálás után 0 másodpercig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Insitutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRIOROB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .