子宮内膜症の女性の超音波検査中の仮想現実
2022年6月13日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
外来患者の子宮内膜症患者の超音波検査中の急性の痛みと不安の管理における気晴らし技術としての VR の有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 4 月から 8 月までの大学付属医療センターでの前向き非盲検無作為対照試験。
全体として、100 人の女性が無作為に割り当てられ、VR を使用した超音波検査 (研究グループ) または標準治療 (対照グループ) のいずれかで超音波検査を受けます。
主要な結果の測定には、自己申告による痛み、不安スコア、および脈拍数 (PR) や呼吸数 (RR) などのバイタル パラメーターが含まれます。
痛みと不安の結果は、数値評価スコアとして測定されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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コンタクト：
- Aviad Cohen, MD
- 電話番号：972-547333450
- メール：co.aviad@gmail.com
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主任研究者：
- eli shprecher, prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は子宮内膜症の診断で超音波を必要としました。子宮内膜症の診断は、超音波所見または以前の手術に基づいています。
除外基準:
- 処置の 6 時間前に鎮痛剤の使用を報告した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
仮想現実システムを使用して子宮内膜症の診断のために超音波を受けるように割り当てられた女性
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スタディ グループでは、試験期間中、ヘッド マウント ディスプレイ RelieVRTM を介してバーチャル リアリティ コンテンツが参加者に提供されます。
体験版のVRコンテンツは「イルカと泳ぐ」。
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介入なし：標準ケア
VRなしで子宮内膜症の診断のために超音波検査を受けるように割り当てられた女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みスコアパラメータによる痛みの評価
時間枠：20分
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NRSアンケートの痛みスコアパラメータによる痛みの評価。
痛みは数値評価尺度（NRS）を使用して測定されます。NRS は 0 から 10 までの 11 ポイント スケールであり、痛みと不安を測定する有効なスコアです。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みまたは不安です。
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20分
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生理学的パラメーターによる痛みの評価
時間枠：10分
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脈拍数の生理学的パラメーターによる痛みの評価。
心拍数は、心拍数/分を使用して測定されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月14日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。