子宫内膜异位症妇女超声检查期间的虚拟现实
2022年6月13日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
评估 VR 作为一种分心技术在门诊子宫内膜异位症患者超声检查期间管理急性疼痛和焦虑的有效性。
研究概览
详细说明
2020 年 4 月至 2020 年 8 月在一所大学附属医疗中心进行的前瞻性、开放标签、随机对照试验。
总体而言，将随机分配 100 名女性接受使用 VR（研究组）或标准治疗（对照组）的超声检查。
主要结果指标包括自我报告的疼痛、焦虑评分和生命参数，如脉率 (PR) 和呼吸频率 (RR)。
疼痛和焦虑结果用数字评分来衡量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tel Aviv、以色列、64239
- 招聘中
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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接触：
- Aviad Cohen, MD
- 电话号码：972-547333450
- 邮箱：co.aviad@gmail.com
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首席研究员：
- eli shprecher, prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者需要超声诊断子宫内膜异位症。子宫内膜异位症的诊断基于超声发现或既往手术。
排除标准：
- 报告在手术前 6 小时使用镇痛剂的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实
被分配接受超声诊断子宫内膜异位症的女性，使用虚拟现实系统
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对于学习小组，虚拟现实内容将在考试期间通过头戴式显示器 RelieVRTM 管理给参与者。
试用的VR内容将是“与海豚共游”。
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无干预：标准护理
分配接受超声诊断子宫内膜异位症的妇女，无需 VR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过疼痛评分参数评估疼痛
大体时间：20分钟
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通过 NRS 问卷的疼痛评分参数评估疼痛。
疼痛将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，该量表是从 0 到 10 的 11 点量表，这是测量疼痛和焦虑的有效分数，其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛和/或焦虑。
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20分钟
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通过生理参数评估疼痛
大体时间：10分钟
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通过脉率的生理参数评估疼痛。
心率将使用每分钟心率心跳来测量。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月14日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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