Virtuaalitodellisuus endometrioosia sairastavien naisten ultraäänitutkimuksessa
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Arvioida VR:n tehokkuutta häiriötekijänä akuutin kivun ja ahdistuksen hoidossa ultraäänitutkimuksen aikana potilailla, joilla on endometrioosi avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu kontrollitutkimus korkea-asteen yliopiston sidoksissa olevassa lääkärikeskuksessa huhtikuun ja elokuun 2020 välisenä aikana.
Kaiken kaikkiaan 100 naista jaetaan satunnaisesti ultraäänitutkimukseen joko käyttämällä VR:ää (tutkimusryhmä) tai standardihoitoa (kontrolliryhmä).
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat itse ilmoittama kipu, ahdistuneisuuspisteet ja elintärkeät parametrit, kuten pulssitaajuus (PR) ja hengitystaajuus (RR).
Kivun ja ahdistuksen tulokset mitattiin numeerisina arvosanapisteinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aviad Cohen, MD
- Puhelinnumero: 972-547333450
- Sähköposti: co.aviad@gmail.com
-
Päätutkija:
- eli shprecher, prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas tarvitsi ultraäänidiagnoosin endometrioosin. endometrioosin diagnoosi perustuu ultraäänilöydöksiin tai aikaisempaan leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka ilmoittivat käyttävänsä kipua 6 tuntia ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
naiset, joille on määrätty ultraääni endometrioosin diagnosoimiseksi virtuaalitodellisuusjärjestelmällä
|
Opintoryhmälle virtuaalitodellisuussisältöä jaetaan osallistujalle tutkimuksen ajaksi päähän kiinnitetyn RelieVRTM-näytön kautta.
Kokeen VR-sisältö on "uiminen delfiinien kanssa".
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
naiset, joille tehdään ultraääni endometrioosin diagnosoimiseksi ilman VR:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvioinnit kipupistemääräparametrin avulla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kivun arvioinnit NRS-kyselylomakkeen kipupistemääräparametrin avulla.
Kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11 pisteen asteikko 0–10, joka on validoitu pistemäärä kivun ja ahdistuksen mittaamiseksi, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja/tai ahdistus.
|
20 minuuttia
|
|
Kivun arvioinnit fysiologisten parametrien avulla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kivun arvioinnit pulssin fysiologisten parametrien avulla.
Syke mitataan käyttämällä sykettä minuutissa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0602-20-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .