Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość podczas badania ultrasonograficznego kobiet z endometriozą

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ocena skuteczności VR jako techniki dystrakcyjnej w leczeniu ostrego bólu i lęku podczas badania ultrasonograficznego u pacjentek z endometriozą w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, otwarte, randomizowane badanie kontrolne w ośrodku medycznym stowarzyszonym z uniwersytetem wyższym w okresie od kwietnia do sierpnia 2020 r. Ogółem 100 kobiet zostanie losowo przydzielonych do badania USG z wykorzystaniem VR (grupa badawcza) lub standardowego leczenia (grupa kontrolna). Podstawowe miary wyników obejmują zgłaszany przez samych siebie ból, wyniki lęku i parametry życiowe, takie jak częstość tętna (PR) i częstość oddechów (RR). Wyniki dotyczące bólu i niepokoju mierzono jako liczbowe wyniki oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • eli shprecher, prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka wymagała USG z rozpoznaniem endometriozy. rozpoznanie endometriozy opiera się na badaniu ultrasonograficznym lub wcześniejszym zabiegu chirurgicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet, które zgłosiły stosowanie analgezji na 6 godzin przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
kobiet kierowanych na badania ultrasonograficzne w celu diagnostyki endometriozy za pomocą Systemu Wirtualnej Rzeczywistości
Urządzenie: SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Kalifornia, wyświetlacz montowany na głowie
W przypadku grupy badawczej treści wirtualnej rzeczywistości będą podawane uczestnikowi na czas trwania badania za pomocą montowanego na głowie wyświetlacza RelieVRTM. Treścią VR dla wersji próbnej będzie „pływanie z delfinami”.
Brak interwencji: Opieka standardowa
kobiet kierowanych do USG w diagnostyce endometriozy bez VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu za pomocą parametru oceny bólu
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena bólu za pomocą parametru punktacji bólu kwestionariusza NRS. Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, która jest potwierdzoną oceną pomiaru bólu i niepokoju, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy do wyobrażenia ból i/lub niepokój.
20 minut
Ocena bólu za pomocą parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena bólu za pomocą fizjologicznych parametrów tętna. Tętno będzie mierzone za pomocą uderzeń serca na minutę.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

14 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0602-20-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Kalifornia, wyświetlacz montowany na głowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj