中年成人の身体活動メッセージへの反応
中年の女性のPAを促進し、CVDリスクを軽減するための調整されたデジタル介入の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究では集中的な評価手順を採用し、参加者はモバイル デバイスを介して 1 日に数回の簡単なアンケートに回答するよう求められます。 ある日、以下に説明するように、アンケート コンテンツには、「マイクロ ランダム化」 (つまり、瞬間的なレポートごとに複数のタイプのコンテンツの 1 つを受け取るためのランダム化) を介して管理される、埋め込まれた実験計画が割り当てられます。 これらの方法により、参加者が通常の活動を行う際に、さまざまな種類のコンテンツの即時の影響と、調査期間中に蓄積された影響についての洞察が可能になります。
参加者は、グローバルおよび最近の経験 (人口統計情報、ソーシャル メディアの使用など) を評価するための最初の調査に回答します。 その後、参加者は、7 日間の外来データ収集に従事するよう求められます (つまり、通常の日常活動を行っているとき)。 これには、歩数計を装着して PA の動作 (1 日の歩数と有酸素運動強度の PA) を記録し、スマートフォンで 1 日 4 回のアンケートに回答することが含まれます。
A. 最初の 3 日間は、アンケートで各参加者の好みと潜在的なメッセージ コンテンツに対する反応が自然に発生するように評価されます。 コンテンツは予備作業で事前にテストされています。 これにより、参加者の基本的な行動が確立されます。
B. 次の 2 日間、参加者は各調査で次のいずれかに無作為に割り付けられます。活動）、または 3）別の経験を評価する（例えば、社会的支援を受けた）。
C. 最後の 2 日間、参加者は各調査で次のいずれかに無作為に割り付けられます。
フェーズ B と C は、参加者の半分がフェーズ C の前にフェーズ B で説明されているプロンプトを受け取り、半分がフェーズ B の前にフェーズ C で説明されているプロンプトを受け取るように、相殺されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Glassboro、New Jersey、アメリカ、08028
- Rowan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人年齢40～60歳
- 座りっぱなし (週に 150 分未満の中程度の強度の身体活動または 75 分間の激しい強度の身体活動)
- 1 つまたは複数の心血管リスク状態 (喫煙、肥満の診断など)。 糖尿病予備軍/2型糖尿病、高血圧予備軍/高血圧、高コレステロール、メタボリックシンドローム)
- 英語の流暢さ
- 個人のスマートフォンを所有する
- 身体活動の変更に対する医学的または精神医学的禁忌がない（例：現在の怪我、物質使用障害）
除外基準:
- 40～60歳の成人ではない
- 座りっぱなしではない (中程度の強度の身体活動を 1 週間に 150 分以上、または激しい強度の身体活動を 75 分以上)
- 上記の健康状態がない（喫煙、肥満の診断、糖尿病前症/2型糖尿病、高血圧前症/高血圧、高コレステロール、メタボリックシンドローム）
- 英語力がない
- 個人のスマートフォンを所有していない
- 身体活動の変更に対する医学的または精神医学的禁忌がある（例：現在の怪我、物質使用障害）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シングルアーム（参加者全員）
このアーム内で、参加者は以下に説明する介入のいずれかに無作為に割り付けられ、1 日 4 回ずつ行われます。
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自己効力感と身体活動へのモチベーションの向上に焦点を当てたメッセージ
他の人の身体活動エンゲージメント データへの露出を提供するメッセージ (比較用)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ数
時間枠：24週間まで
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歩数計で評価
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24週間まで
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中程度から激しい活動の分数
時間枠：24週間まで
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歩数計で評価
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24週間まで
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座って過ごした分数
時間枠：24週間まで
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歩数計で評価
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の動機
時間枠：24週間まで
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単一自己申告項目による評価
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24週間まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Danielle Arigo、Rowan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO-2020-146
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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