Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi na wiadomości dotyczące aktywności fizycznej wśród dorosłych w wieku średnim

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Rowan University

Ocena dostosowanej interwencji cyfrowej w celu promowania PA i zmniejszenia ryzyka CVD wśród kobiet w wieku średnim

Celem tego badania jest przetestowanie krótkoterminowych efektów komunikatów promujących aktywność fizyczną przeznaczonych dla dorosłych w wieku średnim. Te komunikaty mają na celu dostarczenie informacji i motywacji do aktywności fizycznej poprzez zaangażowanie kluczowych procesów społecznych, takich jak porównania społeczne (tj. samoocena w stosunku do innych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystana zostanie intensywna procedura oceny, w ramach której uczestnicy proszeni są o wypełnienie kilku krótkich ankiet dziennie za pomocą urządzenia mobilnego. W niektóre dni, jak opisano poniżej, do treści ankiety zostanie przypisany osadzony projekt eksperymentalny zarządzany poprzez „mikrorandomizację” (tj. randomizację w celu otrzymania jednego z wielu rodzajów treści w każdym chwilowym raporcie). Metody te pozwalają na wgląd w bezpośrednie efekty różnych rodzajów treści i ich skumulowane skutki w okresie badania, gdy uczestnicy wykonują swoje normalne czynności.

Uczestnicy wypełnią wstępną ankietę, aby ocenić swoje globalne i ostatnie doświadczenia (np. informacje demograficzne, korzystanie z mediów społecznościowych). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w 7 dni ambulatoryjnego zbierania danych (tj. podczas wykonywania swoich normalnych codziennych czynności). Obejmuje to noszenie krokomierzy w celu rejestrowania zachowań PA (kroki dziennie i PA o intensywności aerobowej) oraz wypełnianie 4 ankiet dziennie za pomocą smartfona.

O. Przez pierwsze 3 dni ankiety będą oceniać preferencje każdego uczestnika i reakcje na potencjalną treść wiadomości w sposób naturalny. Zawartość została wstępnie przetestowana we wstępnych pracach. Pozwoli to ustalić podstawowe zachowania uczestników.

B. Przez następne 2 dni uczestnicy będą losowo przydzielani do każdej ankiety, aby: 1) dokonać porównania PA w górę (z osobą wykonującą dużo czynności), 2) porównać PA w dół (z osobą wykonującą bardzo mało czynności) aktywność) lub 3) ocenić inne doświadczenie (np. otrzymane wsparcie społeczne).

C. Przez ostatnie 2 dni uczestnicy będą losowo przydzielani do każdej ankiety w celu: 1) wiadomości informacyjnych o sposobach zwiększenia aktywności, 2) zachęty do zwiększenia aktywności w zdrowy sposób lub 3) przypomnień o ich celach związanych z aktywnością.

Fazy ​​B i C zostaną zrównoważone, tak że połowa uczestników otrzyma podpowiedzi opisane w fazie B przed fazą C, a połowa otrzyma podpowiedzi opisane w fazie C przed fazą B.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
        • Rowan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w średnim wieku z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (określonym przez co najmniej jedno z następujących kryteriów: palenie tytoniu, rozpoznanie otyłości. stan przedcukrzycowy/cukrzyca typu 2, stan przednadciśnieniowy/nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu lub zespół metaboliczny)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły wiek 40-60 lat
  • Siedzący tryb życia (<150 minut umiarkowanej lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Jeden lub więcej warunków ryzyka sercowo-naczyniowego (np. palenie tytoniu, rozpoznanie otyłości. stan przedcukrzycowy/cukrzyca typu 2, stan przednadciśnieniowy/nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, zespół metaboliczny)
  • płynność języka angielskiego
  • Posiadać osobisty smartfon
  • Nie mają przeciwwskazań medycznych ani psychiatrycznych do zmiany aktywności fizycznej (np. aktualny uraz, zaburzenia związane z używaniem substancji)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dorosły wiek 40-60 lat
  • Brak siedzącego trybu życia (≥150 minut umiarkowanej lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Brak powyższych schorzeń (palenie papierosów, rozpoznanie otyłości, stan przedcukrzycowy/cukrzyca typu 2, stan przednadciśnieniowy/nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, zespół metaboliczny)
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  • Nie posiada osobistego smartfona
  • Ma medyczne lub psychiatryczne przeciwwskazania do zmiany aktywności fizycznej (np. aktualny uraz, zaburzenie związane z używaniem substancji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jedno ramię (wszyscy uczestnicy)
W ramach tego ramienia uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z opisanych poniżej interwencji w każdym z 4 razy dziennie.
Behawioralne: Zachęta/wsparcie
Przekazy skupiające się na poprawie własnej skuteczności i motywacji do aktywności fizycznej
Behawioralne: Porównanie społeczne
Wiadomości, które udostępniają dane dotyczące zaangażowania innej osoby w aktywność fizyczną (dla porównania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Oceniane za pomocą krokomierza
do 24 tygodni
Liczba minut w umiarkowanej do intensywnej aktywności
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Oceniane za pomocą krokomierza
do 24 tygodni
Liczba minut spędzonych w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Oceniane za pomocą krokomierza
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Oceniane za pomocą pojedynczej pozycji samoopisowej
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rowan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Arigo, Rowan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-2020-146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachęta/wsparcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj