Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på meddelanden om fysisk aktivitet bland vuxna i medelåldern

27 april 2022 uppdaterad av: Rowan University

Utvärdering av en skräddarsydd digital intervention för att främja PA och minska CVD-risk bland kvinnor i mitten av livet

Syftet med den här studien är att testa de kortsiktiga effekterna av meddelanden om främjande av fysisk aktivitet avsedda för vuxna i medelåldern. Dessa meddelanden är utformade för att ge information och motivation för fysisk aktivitet genom att engagera viktiga sociala processer, såsom social jämförelse (d.v.s. självutvärderingar i förhållande till andra).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda ett intensivt bedömningsförfarande, där deltagarna ombeds att fylla i flera korta undersökningar per dag via mobil enhet. Vissa dagar, som beskrivs nedan, kommer enkätinnehåll att tilldelas med en inbäddad experimentell design, administrerad via "mikro-randomisering" (dvs. randomisering för att få en av flera typer av innehåll vid varje momentan rapport). Dessa metoder ger insikt i de omedelbara effekterna av olika typer av innehåll och deras ackumulerade effekter under studieperioden, allt eftersom deltagarna utför sina normala aktiviteter.

Deltagarna kommer att fylla i en första undersökning för att bedöma sina globala och senaste erfarenheter (t.ex. demografisk information, användning av sociala medier). Deltagarna kommer då att bli ombedda att delta i 7 dagars ambulerande datainsamling (dvs när de utför sina normala dagliga aktiviteter). Detta inkluderar att bära stegräknare för att fånga PA-beteende (steg per dag och aerobic-intensitet PA) och att fylla i 4 undersökningar per dag via sin smartphone.

S. Under de första 3 dagarna kommer enkäter att bedöma varje deltagares preferenser och svar på potentiellt meddelandeinnehåll som de inträffar naturligt. Innehållet har förtestats i förarbete. Detta kommer att fastställa deltagarnas baslinjebeteenden.

B. Under de följande 2 dagarna kommer deltagarna att randomiseras vid varje undersökning för att antingen: 1) göra en PA-jämförelse uppåt (med någon som ägnar sig åt mycket aktivitet), 2) göra en PA-jämförelse nedåt (till någon som ägnar sig åt mycket lite) aktivitet), eller 3) bedöma en annan upplevelse (t.ex. fått socialt stöd).

C. Under de sista 2 dagarna kommer deltagarna att randomiseras vid varje undersökning till antingen: 1) informationsmeddelanden om sätt att öka aktiviteten, 2) uppmuntran att öka sin aktivitet på ett hälsosamt sätt eller 3) påminnelser om sina aktivitetsmål.

Fas B och C kommer att motverkas, så att hälften av deltagarna kommer att få uppmaningar som beskrivs i fas B före fas C, och hälften kommer att få uppmaningar som beskrivs i fas C före fas B.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Förenta staterna, 08028
        • Rowan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i mitten av livet med förhöjd risk för hjärt-kärlsjukdom (enligt definitionen av ett eller flera av följande: rökning, diagnoser av fetma. prediabetes/typ 2-diabetes, prehypertoni/hypertoni, högt kolesterol eller metabolt syndrom)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ålder 40-60 år
  • Stillasittande (<150 minuter av måttlig intensitet eller 75 minuter av kraftig fysisk aktivitet i veckan)
  • En eller flera kardiovaskulära risktillstånd (d.v.s. rökning, diagnoser av fetma. prediabetes/typ 2-diabetes, prehypertoni/hypertoni, högt kolesterol, metabolt syndrom)
  • Engelska språket flytande
  • Äg en personlig smartphone
  • Har inga medicinska eller psykiatriska kontraindikationer för att ändra sin fysiska aktivitet (t.ex. aktuell skada, missbruksstörning)

Exklusions kriterier:

  • Inte en vuxen ålder 40-60 år
  • Inte stillasittande (≥150 minuter av måttlig intensitet eller 75 minuter av kraftig fysisk aktivitet i veckan)
  • Inga hälsotillstånd som anges ovan (rökning, fetmadiagnoser, prediabetes/typ 2-diabetes, prehypertoni/hypertoni, högt kolesterol, metabolt syndrom)
  • Inget flytande engelska
  • Äger inte en personlig smartphone
  • Har medicinska eller psykiatriska kontraindikationer för att ändra sin fysiska aktivitet (t.ex. aktuell skada, missbruksstörning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkelarm (alla deltagare)
Inom denna arm randomiseras deltagarna till en av interventionerna som beskrivs nedan vid var och en av 4 gånger per dag.
Budskap som fokuserar på att förbättra själveffektivitet och motivation för fysisk aktivitet
Meddelanden som ger exponering för en annan persons fysiska aktivitetsdata (för jämförelse)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg
Tidsram: upp till 24 veckor
Bedöms via stegräknare
upp till 24 veckor
Antal minuter i måttlig till kraftig aktivitet
Tidsram: upp till 24 veckor
Bedöms via stegräknare
upp till 24 veckor
Antal minuter stillasittande
Tidsram: upp till 24 veckor
Bedöms via stegräknare
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation till fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 24 veckor
Bedöms via en enda självrapporteringspost
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle Arigo, Rowan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-2020-146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera