Реакция на сообщения о физической активности среди взрослых среднего возраста
Оценка специализированного цифрового вмешательства для продвижения ФА и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин среднего возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться процедура интенсивной оценки, в ходе которой участников просят проходить несколько кратких опросов в день с помощью мобильного устройства. В некоторые дни, как описано ниже, содержание опроса будет назначаться со встроенным экспериментальным планом, администрируемым с помощью «микро-рандомизации» (т. е. рандомизации для получения одного из нескольких типов контента в каждом мгновенном отчете). Эти методы позволяют получить представление о немедленных эффектах различных типов контента и их совокупных эффектах за период исследования, когда участники занимаются своими обычными делами.
Участники пройдут первоначальный опрос, чтобы оценить свой глобальный и недавний опыт (например, демографическую информацию, использование социальных сетей). Затем участников попросят принять участие в 7-дневном сборе амбулаторных данных (т. е. во время их обычной повседневной деятельности). Это включает в себя ношение шагомеров для регистрации поведения PA (шагов в день и аэробной интенсивности PA) и выполнение 4 опросов в день через свой смартфон.
A. В течение первых 3 дней опросы будут оценивать предпочтения каждого участника и ответы на потенциальное содержание сообщения, как это происходит естественным образом. Контент был предварительно протестирован в предварительной работе. Это установит базовое поведение участников.
B. В течение следующих 2 дней участники будут рандомизированы в каждом опросе для: 1) сравнения PA в восходящем направлении (с кем-то, кто занимается высокой активностью), 2) сравнения PA в нисходящем направлении (с кем-то, кто занимается очень малой активностью). активности) или 3) оценить другой опыт (например, полученную социальную поддержку).
C. В течение последних 2 дней участники будут рандомизированы в каждом опросе для: 1) информационных сообщений о способах повышения активности, 2) поощрения к увеличению активности здоровыми способами или 3) напоминаний о целях их активности.
Фазы B и C будут уравновешены, так что половина участников получит подсказки, описанные в фазе B, до фазы C, а половина получит подсказки, описанные в фазе C, перед фазой B.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08028
- Rowan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый возраст 40-60 лет
- Малоподвижный образ жизни (<150 минут умеренной физической активности или 75 минут высокой интенсивности в неделю)
- Одно или несколько состояний сердечно-сосудистого риска (например, курение, ожирение. предиабет/диабет 2 типа, предгипертония/гипертония, высокий уровень холестерина, метаболический синдром)
- свободное владение английским языком
- Иметь личный смартфон
- Не иметь медицинских или психиатрических противопоказаний к изменению своей физической активности (например, текущая травма, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ)
Критерий исключения:
- Не взрослый возраст 40-60 лет
- Не сидячий образ жизни (≥150 минут умеренной физической активности или 75 минут высокой интенсивности в неделю)
- Отсутствие перечисленных выше заболеваний (курение, ожирение, предиабет/диабет 2 типа, предгипертония/гипертония, высокий уровень холестерина, метаболический синдром)
- Нет свободного владения английским языком
- Не имеет личного смартфона
- Имеет медицинские или психиатрические противопоказания к изменению своей физической активности (например, текущая травма, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна рука (все участники)
В этой группе участников рандомизируют для одного из описанных ниже вмешательств 4 раза в день.
|
Сообщения, направленные на повышение самоэффективности и мотивации к физической активности.
Сообщения, предоставляющие доступ к данным о физической активности другого человека (для сравнения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: до 24 недель
|
Оценено с помощью шагомера
|
до 24 недель
|
|
Количество минут умеренной или интенсивной активности
Временное ограничение: до 24 недель
|
Оценено с помощью шагомера
|
до 24 недель
|
|
Количество минут, проведенных в сидячем положении
Временное ограничение: до 24 недель
|
Оценено с помощью шагомера
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация к физической активности
Временное ограничение: до 24 недель
|
Оценивается по одному пункту самоотчета
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle Arigo, Rowan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-2020-146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .