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Risposte ai messaggi di attività fisica tra adulti di mezza età

27 aprile 2022 aggiornato da: Rowan University

Valutazione di un intervento digitale su misura per promuovere la PA e ridurre il rischio di CVD tra le donne di mezza età

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti a breve termine dei messaggi di promozione dell'attività fisica progettati per gli adulti di mezza età. Questi messaggi sono progettati per fornire informazioni e motivazione per l'attività fisica coinvolgendo processi sociali chiave, come il confronto sociale (cioè autovalutazioni relative agli altri).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà una procedura di valutazione intensiva, in cui ai partecipanti viene chiesto di completare diversi brevi sondaggi al giorno tramite dispositivo mobile. In alcuni giorni, come descritto di seguito, il contenuto del sondaggio verrà assegnato con un progetto sperimentale incorporato, amministrato tramite "micro-randomizzazione" (ovvero, randomizzazione per ricevere uno dei molteplici tipi di contenuto a ogni rapporto momentaneo). Questi metodi consentono di comprendere gli effetti immediati di diversi tipi di contenuto e i loro effetti accumulati durante il periodo di studio, mentre i partecipanti svolgono le loro normali attività.

I partecipanti completeranno un sondaggio iniziale per valutare le loro esperienze globali e recenti (ad esempio, informazioni demografiche, utilizzo dei social media). Ai partecipanti verrà quindi chiesto di impegnarsi in 7 giorni di raccolta di dati ambulatoriali (ovvero, mentre svolgono le loro normali attività quotidiane). Ciò include indossare contapassi per acquisire il comportamento PA (passi al giorno e PA di intensità aerobica) e completare 4 sondaggi al giorno tramite il proprio smartphone.

R. Per i primi 3 giorni, i sondaggi valuteranno le preferenze e le risposte di ciascun partecipante al potenziale contenuto del messaggio così come si verificano naturalmente. Il contenuto è stato pre-testato nel lavoro preliminare. Questo stabilirà i comportamenti di base dei partecipanti.

B. Per i successivi 2 giorni, i partecipanti saranno randomizzati a ciascun sondaggio per: 1) effettuare un confronto PA al rialzo (con qualcuno impegnato in molte attività), 2) fare un confronto PA al ribasso (con qualcuno impegnato in pochissime attività attività) o 3) valutare un'esperienza diversa (ad es. supporto sociale ricevuto).

C. Per gli ultimi 2 giorni, i partecipanti saranno randomizzati in ogni sondaggio per: 1) messaggi informativi sui modi per aumentare l'attività, 2) incoraggiamento ad aumentare la loro attività in modi sani o 3) promemoria sui loro obiettivi di attività.

Le fasi B e C saranno controbilanciate, in modo tale che metà dei partecipanti riceverà i prompt descritti nella Fase B prima della Fase C e metà riceverà i prompt descritti nella Fase C prima della Fase B.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Stati Uniti, 08028
        • Rowan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti nella mezza età con rischio elevato di malattie cardiovascolari (come definito da uno o più dei seguenti fattori: fumo, diagnosi di obesità. prediabete/diabete di tipo 2, preipertensione/ipertensione, colesterolo alto o sindrome metabolica)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età adulta 40-60 anni
  • Sedentario (<150 minuti di attività fisica di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa a settimana)
  • Una o più condizioni di rischio cardiovascolare (es. fumo, diagnosi di obesità. prediabete/diabete di tipo 2, preipertensione/ipertensione, colesterolo alto, sindrome metabolica)
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Possedere uno smartphone personale
  • Non avere controindicazioni mediche o psichiatriche al cambiamento della propria attività fisica (ad esempio, lesioni in corso, disturbo da uso di sostanze)

Criteri di esclusione:

  • Non un'età adulta di 40-60 anni
  • Non sedentari (≥150 minuti di attività fisica di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa a settimana)
  • Nessuna condizione di salute sopra elencata (fumo, diagnosi di obesità, prediabete/diabete di tipo 2, preipertensione/ipertensione, colesterolo alto, sindrome metabolica)
  • Nessuna fluidità della lingua inglese
  • Non possiede uno smartphone personale
  • Ha controindicazioni mediche o psichiatriche al cambiamento della propria attività fisica (ad esempio, infortunio in corso, disturbo da uso di sostanze)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio singolo (tutti i partecipanti)
All'interno di questo braccio, i partecipanti vengono randomizzati a uno degli interventi descritti di seguito in ciascuna delle 4 volte al giorno.
Comportamentale: Incoraggiamento/Supporto
Messaggi incentrati sul miglioramento dell'autoefficacia e della motivazione per l'attività fisica
Comportamentale: Confronto sociale
Messaggi che forniscono esposizione ai dati sull'impegno nell'attività fisica di un'altra persona (per confronto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passi
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Valutato tramite contapassi
fino a 24 settimane
Numero di minuti di attività da moderata a intensa
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Valutato tramite contapassi
fino a 24 settimane
Numero di minuti trascorsi sedentari
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Valutato tramite contapassi
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Valutato tramite un singolo articolo di autovalutazione
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rowan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Arigo, Rowan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-2020-146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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