Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na zprávy o fyzické aktivitě mezi dospělými ve středním věku

27. dubna 2022 aktualizováno: Rowan University

Vyhodnocení digitální intervence na míru k podpoře PA a snížení rizika KVO u žen ve středním věku

Účelem této studie je otestovat krátkodobé účinky zpráv na podporu fyzické aktivity určených pro dospělé ve středním věku. Tato sdělení jsou navržena tak, aby poskytovala informace a motivaci k fyzické aktivitě zapojením klíčových sociálních procesů, jako je sociální srovnávání (tj. sebehodnocení ve vztahu k ostatním).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat intenzivní hodnotící proceduru, ve které jsou účastníci požádáni o vyplnění několika krátkých průzkumů denně přes mobilní zařízení. V některých dnech, jak je popsáno níže, bude obsahu průzkumu přiřazen vložený experimentální design, spravovaný prostřednictvím „mikrorandomizace“ (tj. randomizace pro příjem jednoho z více typů obsahu v každé okamžité zprávě). Tyto metody umožňují nahlédnout do okamžitých účinků různých typů obsahu a jejich nahromaděných účinků během studijního období, když účastníci provádějí své běžné činnosti.

Účastníci vyplní úvodní průzkum, aby zhodnotili své globální a nedávné zkušenosti (např. demografické informace, používání sociálních médií). Účastníci pak budou požádáni, aby se zapojili do 7 dnů ambulantního sběru dat (tj. během svých běžných denních aktivit). To zahrnuje nošení krokoměrů k zachycení chování PA (kroky za den a PA s aerobní intenzitou) a vyplnění 4 průzkumů denně prostřednictvím chytrého telefonu.

Odpověď: První 3 dny budou průzkumy posuzovat preference každého účastníka a reakce na potenciální obsah zpráv tak, jak se přirozeně vyskytují. Obsah byl předem testován v přípravných pracích. Tím se stanoví základní chování účastníků.

B. Po následující 2 dny budou účastníci v každém průzkumu náhodně vybráni, aby: 1) provedli vzestupné srovnání PA (pro někoho, kdo se věnuje velké aktivitě), 2) provedli sestupné srovnání PA (s někým, kdo se věnuje velmi málo činnost), nebo 3) posoudit jinou zkušenost (např. obdrženou sociální podporu).

C. Poslední 2 dny budou účastníci v každém průzkumu náhodně rozděleni do: 1) informačních zpráv o způsobech, jak zvýšit aktivitu, 2) povzbuzení ke zvýšení své aktivity zdravými způsoby, nebo 3) připomenutí jejich cílů aktivity.

Fáze B a C budou vyváženy tak, že polovina účastníků obdrží výzvy popsané ve fázi B před fází C a polovina obdrží výzvy popsané ve fázi C před fází B.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Spojené státy, 08028
        • Rowan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve středním věku se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (definovaných jedním nebo více z následujících: kouření, diagnóza obezity. prediabetes/diabetes 2. typu, prehypertenze/hypertenze, vysoký cholesterol nebo metabolický syndrom)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý věk 40-60 let
  • Sedavý (<150 minut středně intenzivní nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • Jeden nebo více kardiovaskulárních rizikových stavů (tj. kouření, diagnózy obezity. prediabetes/diabetes 2. typu, prehypertenze/hypertenze, vysoký cholesterol, metabolický syndrom)
  • Plynulost anglického jazyka
  • Vlastnit osobní smartphone
  • nemají žádné lékařské nebo psychiatrické kontraindikace ke změně fyzické aktivity (např. aktuální zranění, porucha užívání návykových látek)

Kritéria vyloučení:

  • Ne dospělý ve věku 40-60 let
  • Nesedí (≥ 150 minut středně intenzivní nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • Žádné výše uvedené zdravotní stavy (kouření, diagnózy obezity, prediabetes/diabetes 2. typu, prehypertenze/hypertenze, vysoký cholesterol, metabolický syndrom)
  • Žádná plynulost angličtiny
  • Nevlastní osobní smartphone
  • Má zdravotní nebo psychiatrické kontraindikace ke změně fyzické aktivity (např. aktuální zranění, porucha užívání návykových látek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoruč (všichni účastníci)
V tomto rameni jsou účastníci randomizováni k jedné z níže popsaných intervencí, a to 4krát denně.
Zprávy, které se zaměřují na zlepšení vlastní účinnosti a motivaci k fyzické aktivitě
Zprávy, které poskytují vystavení údajům o fyzické aktivitě jiné osoby (pro srovnání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: až 24 týdnů
Hodnotí se pomocí krokoměru
až 24 týdnů
Počet minut střední až intenzivní aktivity
Časové okno: až 24 týdnů
Hodnotí se pomocí krokoměru
až 24 týdnů
Počet minut strávených v sedě
Časové okno: až 24 týdnů
Hodnotí se pomocí krokoměru
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k pohybové aktivitě
Časové okno: až 24 týdnů
Posouzeno prostřednictvím jedné položky vlastní zprávy
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Arigo, Rowan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO-2020-146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povzbuzení/Podpora

Předplatit