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Respostas a mensagens de atividade física entre adultos de meia-idade

27 de abril de 2022 atualizado por: Rowan University

Avaliação de uma intervenção digital personalizada para promover AF e reduzir o risco de DCV entre mulheres na meia-idade

O objetivo deste estudo é testar os efeitos de curto prazo de mensagens de promoção de atividade física projetadas para adultos de meia-idade. Essas mensagens são projetadas para fornecer informações e motivação para a atividade física, envolvendo os principais processos sociais, como a comparação social (ou seja, autoavaliações em relação aos outros).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo empregará um procedimento de avaliação intensivo, no qual os participantes são solicitados a preencher várias pesquisas breves por dia via dispositivo móvel. Em alguns dias, conforme descrito abaixo, o conteúdo da pesquisa será atribuído com um design experimental incorporado, administrado por meio de "micro-randomização" (ou seja, randomização para receber um dos vários tipos de conteúdo em cada relatório momentâneo). Esses métodos permitem uma visão dos efeitos imediatos de diferentes tipos de conteúdo e seus efeitos acumulados ao longo do período de estudo, à medida que os participantes realizam suas atividades normais.

Os participantes preencherão uma pesquisa inicial para avaliar suas experiências globais e recentes (por exemplo, informações demográficas, uso de mídia social). Os participantes serão solicitados a se envolver em 7 dias de coleta de dados ambulatoriais (ou seja, enquanto realizam suas atividades diárias normais). Isso inclui o uso de pedômetros para capturar o comportamento de AF (passos por dia e AF de intensidade aeróbica) e o preenchimento de 4 pesquisas por dia por meio do smartphone.

R. Durante os primeiros 3 dias, as pesquisas avaliarão as preferências e respostas de cada participante ao conteúdo potencial da mensagem à medida que ocorrem naturalmente. O conteúdo foi pré-testado em trabalhos preliminares. Isso estabelecerá os comportamentos básicos dos participantes.

B. Nos 2 dias seguintes, os participantes serão randomizados em cada pesquisa para: 1) fazer uma comparação ascendente de AF (com alguém que pratica muita atividade), 2) fazer uma comparação descendente de AF (com alguém que pratica muito pouco atividade), ou 3) avaliar uma experiência diferente (por exemplo, recebeu apoio social).

C. Nos 2 dias finais, os participantes serão randomizados em cada pesquisa para: 1) mensagens informativas sobre maneiras de aumentar a atividade, 2) encorajamento para aumentar sua atividade de maneira saudável ou 3) lembretes sobre suas metas de atividade.

As Fases B e C serão contrabalançadas, de modo que metade dos participantes receberá as instruções descritas na Fase B antes da Fase C e a outra metade receberá as instruções descritas na Fase C antes da Fase B.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
        • Rowan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos na meia-idade com risco elevado de doença cardiovascular (conforme definido por um ou mais dos seguintes: tabagismo, diagnóstico de obesidade. pré-diabetes/diabetes tipo 2, pré-hipertensão/hipertensão, colesterol alto ou síndrome metabólica)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade adulta 40-60 anos
  • Sedentário (<150 minutos de intensidade moderada ou 75 minutos de intensidade vigorosa por semana)
  • Uma ou mais condições de risco cardiovascular (ou seja, tabagismo, diagnóstico de obesidade. pré-diabetes/diabetes tipo 2, pré-hipertensão/hipertensão, colesterol alto, síndrome metabólica)
  • fluência em inglês
  • Possuir um smartphone pessoal
  • Não têm contra-indicações médicas ou psiquiátricas para mudar sua atividade física (por exemplo, lesão atual, transtorno por uso de substâncias)

Critério de exclusão:

  • Não é um adulto de 40 a 60 anos
  • Não sedentário (≥150 minutos de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade física de intensidade vigorosa por semana)
  • Nenhuma condição de saúde listada acima (tabagismo, diagnóstico de obesidade, pré-diabetes/diabetes tipo 2, pré-hipertensão/hipertensão, colesterol alto, síndrome metabólica)
  • Sem fluência na língua inglesa
  • Não possui um smartphone pessoal
  • Tem contraindicações médicas ou psiquiátricas para mudar sua atividade física (por exemplo, lesão atual, transtorno por uso de substâncias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço Único (Todos os Participantes)
Dentro deste braço, os participantes são randomizados para uma das intervenções descritas abaixo em cada uma das 4 vezes por dia.
Mensagens que se concentram em melhorar a autoeficácia e a motivação para a atividade física
Mensagens que fornecem exposição aos dados de engajamento de atividade física de outra pessoa (para comparação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de passos
Prazo: até 24 semanas
Avaliado por pedômetro
até 24 semanas
Número de minutos em atividade moderada a vigorosa
Prazo: até 24 semanas
Avaliado por pedômetro
até 24 semanas
Número de minutos passados ​​sedentários
Prazo: até 24 semanas
Avaliado por pedômetro
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para atividade física
Prazo: até 24 semanas
Avaliado por meio de um único item de autorrelato
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Arigo, Rowan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO-2020-146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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