Reacties op berichten over lichamelijke activiteit onder volwassenen van middelbare leeftijd
Evaluatie van een op maat gemaakte digitale interventie om PA te bevorderen en het risico op hart- en vaatziekten te verminderen bij vrouwen van middelbare leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een intensieve beoordelingsprocedure, waarbij deelnemers wordt gevraagd meerdere korte enquêtes per dag via een mobiel apparaat in te vullen. Op sommige dagen, zoals hieronder beschreven, wordt enquête-inhoud toegewezen met een ingebed experimenteel ontwerp, beheerd via "micro-randomisatie" (d.w.z. randomisatie om een van meerdere soorten inhoud te ontvangen bij elk kortstondig rapport). Deze methoden bieden inzicht in de onmiddellijke effecten van verschillende soorten inhoud en hun geaccumuleerde effecten gedurende de studieperiode, terwijl deelnemers hun normale activiteiten uitvoeren.
Deelnemers vullen een eerste enquête in om hun wereldwijde en recente ervaringen te beoordelen (bijv. demografische informatie, gebruik van sociale media). Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om 7 dagen lang ambulante gegevens te verzamelen (d.w.z. terwijl ze bezig zijn met hun normale dagelijkse activiteiten). Dit omvat het dragen van stappentellers om PA-gedrag vast te leggen (stappen per dag en PA met aerobe intensiteit) en het invullen van 4 enquêtes per dag via hun smartphone.
A. Gedurende de eerste 3 dagen zullen enquêtes de voorkeuren en reacties van elke deelnemer op potentiële berichtinhoud beoordelen zoals deze van nature voorkomen. Inhoud is vooraf getest in voorbereidend werk. Dit stelt het basisgedrag van de deelnemers vast.
B. Gedurende de volgende 2 dagen worden de deelnemers bij elke enquête gerandomiseerd om ofwel: 1) een opwaartse PA-vergelijking te maken (met iemand die veel actief is), 2) een neerwaartse PA-vergelijking te maken (met iemand die heel weinig doet). activiteit), of 3) een andere ervaring beoordelen (bijvoorbeeld sociale steun ontvangen).
C. Gedurende de laatste 2 dagen worden de deelnemers bij elke enquête gerandomiseerd naar ofwel: 1) informatieve berichten over manieren om meer te bewegen, 2) aanmoediging om op een gezonde manier meer te bewegen, of 3) herinneringen aan hun activiteitendoelen.
Fasen B en C zullen tegen elkaar worden afgewogen, zodat de helft van de deelnemers vóór Fase C de in Fase B beschreven prompts krijgt, en de andere helft vóór Fase B de prompts die in Fase C worden beschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
- Rowan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijd 40-60 jaar oud
- Sedentair (<150 minuten matige intensiteit of 75 minuten zware intensiteit fysieke activiteit per week)
- Een of meer cardiovasculaire risico's (d.w.z. roken, diagnose van obesitas. prediabetes/diabetes type 2, prehypertensie/hypertensie, hoog cholesterol, metabool syndroom)
- Engelse taalvaardigheid
- Bezit een persoonlijke smartphone
- Geen medische of psychiatrische contra-indicaties hebben om hun fysieke activiteit te veranderen (bijv. actueel letsel, stoornis in het gebruik van middelen)
Uitsluitingscriteria:
- Geen volwassen leeftijd 40-60 jaar
- Niet sedentair (≥150 minuten matige intensiteit of 75 minuten zware intensiteit fysieke activiteit per week)
- Geen gezondheidsproblemen hierboven vermeld (roken, diagnose van obesitas, prediabetes/diabetes type 2, prehypertensie/hypertensie, hoog cholesterol, metabool syndroom)
- Geen vloeiend Engels
- Heeft geen persoonlijke smartphone
- Heeft medische of psychiatrische contra-indicaties voor het veranderen van hun fysieke activiteit (bijv. actueel letsel, stoornis in het gebruik van middelen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele arm (alle deelnemers)
Binnen deze arm worden de deelnemers 4 keer per dag gerandomiseerd naar een van de hieronder beschreven interventies.
|
Berichten die gericht zijn op het verbeteren van de zelfredzaamheid en motivatie voor fysieke activiteit
Berichten die blootstelling bieden aan gegevens over betrokkenheid bij fysieke activiteit van iemand anders (ter vergelijking)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal treden
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Beoordeeld via stappenteller
|
tot 24 weken
|
|
Aantal minuten matige tot zware activiteit
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Beoordeeld via stappenteller
|
tot 24 weken
|
|
Aantal minuten zittend doorgebracht
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Beoordeeld via stappenteller
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Beoordeeld via een enkel zelfrapportage-item
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Arigo, Rowan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO-2020-146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .