Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válaszok a fizikai aktivitással kapcsolatos üzenetekre középkorú felnőttek körében

2022. április 27. frissítette: Rowan University

Egy testreszabott digitális beavatkozás értékelése a PA elősegítésére és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére a középkorú nők körében

A tanulmány célja a középkorú felnőttek számára készült testmozgást elősegítő üzenetek rövid távú hatásainak tesztelése. Ezeket az üzeneteket arra tervezték, hogy információkat és motivációt nyújtsanak a fizikai aktivitáshoz azáltal, hogy bevonják a kulcsfontosságú társadalmi folyamatokat, például a társas összehasonlítást (azaz a másokhoz viszonyított önértékelést).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány intenzív értékelési eljárást fog alkalmazni, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy naponta több rövid felmérést töltsenek ki mobileszközön keresztül. Egyes napokon, az alábbiakban leírtak szerint, a felmérés tartalmaihoz egy beágyazott kísérleti terv kerül hozzárendelésre, amelyet „mikrorandomizálással” (vagyis véletlenszerűsítéssel) adnak hozzá, hogy minden pillanatnyi jelentésnél többféle tartalom közül egyet kapjanak. Ezek a módszerek lehetővé teszik, hogy betekintést nyerjünk a különböző típusú tartalmak azonnali hatásaiba és azok felhalmozott hatásaiba a vizsgálati időszak során, miközben a résztvevők végzik szokásos tevékenységeiket.

A résztvevők kitöltenek egy kezdeti felmérést, hogy felmérjék globális és közelmúltbeli tapasztalataikat (pl. demográfiai információk, közösségi médiahasználat). A résztvevőket ezután arra kérik, hogy vegyenek részt 7 napos ambuláns adatgyűjtésben (azaz a szokásos napi tevékenységeik során). Ez magában foglalja a lépésszámláló viselését a PA viselkedésének rögzítésére (napi lépések és aerob intenzitású PA), valamint napi 4 felmérés kitöltését az okostelefonon keresztül.

V. Az első 3 nap során a felmérések felmérik az egyes résztvevők preferenciáit és válaszait a lehetséges üzenettartalomra, ahogyan azok természetesen előfordulnak. A tartalmat előzetesen teszteltük az előmunkálatok során. Ez meghatározza a résztvevők alapvető viselkedését.

B. A következő 2 nap során a résztvevőket minden felmérés alkalmával véletlenszerűen besorolják, hogy vagy: 1) végezzenek felfelé irányuló PA-összehasonlítást (valakivel, aki sokat tevékenykedik), 2) végezzen lefelé irányuló PA-összehasonlítást (valakivel, aki nagyon keveset vesz részt). tevékenység), vagy 3) eltérő tapasztalatot (pl. kapott szociális támogatást) értékel.

C. Az utolsó 2 napban a résztvevőket minden felmérés alkalmával véletlenszerűen besorolják a következőkre: 1) tájékoztató üzenetek az aktivitás növelésének módjairól, 2) bátorítás arra, hogy egészséges módon növeljék aktivitásukat, vagy 3) emlékeztetők tevékenységük céljaira.

A B és C fázist ellensúlyozzák, így a résztvevők fele megkapja a B fázisban leírt figyelmeztetéseket a C fázis előtt, a fele pedig a C fázisban leírt figyelmeztetéseket a B fázis előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08028
        • Rowan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Középkorú felnőttek, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázata (a következők közül egy vagy több meghatározás szerint: dohányzás, elhízás diagnózisa). prediabetes/2-es típusú cukorbetegség, prehipertónia/hipertónia, magas koleszterinszint vagy metabolikus szindróma)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt kor 40-60 év
  • Ülő mozgás (<150 perc közepes intenzitású vagy 75 perc erőteljes intenzitású fizikai tevékenység hetente)
  • Egy vagy több kardiovaszkuláris kockázati állapot (pl. dohányzás, elhízás diagnózisa). prediabetes/2-es típusú cukorbetegség, prehipertónia/hipertónia, magas koleszterinszint, metabolikus szindróma)
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Legyen saját okostelefonod
  • Nincsenek orvosi vagy pszichiátriai ellenjavallatok a fizikai aktivitás megváltoztatására (pl. jelenlegi sérülés, szerhasználati zavar)

Kizárási kritériumok:

  • Nem felnőtt korú 40-60 év
  • Nem ülő (≥150 perc közepes intenzitású vagy 75 perc erőteljes intenzitású fizikai tevékenység hetente)
  • Nincsenek fent felsorolt ​​egészségügyi állapotok (dohányzás, elhízás diagnózisa, prediabetes/2-es típusú cukorbetegség, prehipertónia/hipertónia, magas koleszterinszint, metabolikus szindróma)
  • Nincs folyékony angol nyelvtudás
  • Nem rendelkezik személyes okostelefonnal
  • Orvosi vagy pszichiátriai ellenjavallatok vannak a fizikai aktivitás megváltoztatására (pl. jelenlegi sérülés, szerhasználati zavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egykarú (minden résztvevő)
Ezen a karon belül a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alább leírt beavatkozások egyikére, naponta 4 alkalommal.
Üzenetek, amelyek az önhatékonyság javítására és a fizikai aktivitásra való motivációra összpontosítanak
Üzenetek, amelyek egy másik személy fizikai tevékenységgel kapcsolatos adatait mutatják be (összehasonlításképpen)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépések száma
Időkeret: 24 hétig
Lépésszámlálóval értékelve
24 hétig
Mérsékelt-erős tevékenységben eltöltött percek száma
Időkeret: 24 hétig
Lépésszámlálóval értékelve
24 hétig
Üléssel töltött percek száma
Időkeret: 24 hétig
Lépésszámlálóval értékelve
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motiváció a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 24 hétig
Egyetlen önbevallási tétel alapján értékelték
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danielle Arigo, Rowan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO-2020-146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel