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Respuestas a los mensajes de actividad física entre adultos de mediana edad

27 de abril de 2022 actualizado por: Rowan University

Evaluación de una intervención digital personalizada para promover la AF y reducir el riesgo de ECV entre mujeres de mediana edad

El propósito de este estudio es probar los efectos a corto plazo de los mensajes de promoción de la actividad física diseñados para adultos de mediana edad. Estos mensajes están diseñados para proporcionar información y motivación para la actividad física mediante la participación de procesos sociales clave, como la comparación social (es decir, autoevaluaciones en relación con los demás).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio empleará un procedimiento de evaluación intensivo, en el que se les pide a los participantes que completen varias encuestas breves por día a través de un dispositivo móvil. En algunos días, como se describe a continuación, el contenido de la encuesta se asignará con un diseño experimental integrado, administrado a través de "microaleatoria" (es decir, aleatorización para recibir uno de varios tipos de contenido en cada informe momentáneo). Estos métodos permiten conocer los efectos inmediatos de los diferentes tipos de contenido y sus efectos acumulados durante el período de estudio, a medida que los participantes realizan sus actividades normales.

Los participantes completarán una encuesta inicial para evaluar sus experiencias globales y recientes (p. ej., información demográfica, uso de las redes sociales). Luego, se les pedirá a los participantes que participen en 7 días de recopilación de datos ambulatorios (es decir, mientras realizan sus actividades diarias normales). Esto incluye usar podómetros para capturar el comportamiento de AF (pasos por día y AF de intensidad aeróbica) y completar 4 encuestas por día a través de su teléfono inteligente.

R. Durante los primeros 3 días, las encuestas evaluarán las preferencias y las respuestas de cada participante al contenido potencial del mensaje a medida que ocurren de forma natural. El contenido se ha probado previamente en el trabajo preliminar. Esto establecerá los comportamientos básicos de los participantes.

B. Durante los siguientes 2 días, los participantes serán asignados al azar en cada encuesta para: 1) hacer una comparación de PA ascendente (con alguien que realiza mucha actividad), 2) hacer una comparación de PA descendente (con alguien que realiza muy poca actividad) actividad), o 3) evaluar una experiencia diferente (por ejemplo, apoyo social recibido).

C. Durante los últimos 2 días, los participantes serán asignados aleatoriamente en cada encuesta a: 1) mensajes informativos sobre formas de aumentar la actividad, 2) estímulo para aumentar su actividad de manera saludable o 3) recordatorios sobre sus objetivos de actividad.

Las Fases B y C se equilibrarán, de modo que la mitad de los participantes recibirán las indicaciones descritas en la Fase B antes de la Fase C, y la otra mitad recibirá las indicaciones descritas en la Fase C antes de la Fase B.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
        • Rowan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos en la mediana edad con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (definido por uno o más de los siguientes: tabaquismo, diagnóstico de obesidad. prediabetes/diabetes tipo 2, prehipertensión/hipertensión, colesterol alto o síndrome metabólico)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad adulta 40-60 años
  • Sedentario (<150 minutos de actividad física de intensidad moderada o 75 minutos de intensidad vigorosa a la semana)
  • Una o más condiciones de riesgo cardiovascular (es decir, tabaquismo, diagnósticos de obesidad. prediabetes/diabetes tipo 2, prehipertensión/hipertensión, colesterol alto, síndrome metabólico)
  • fluidez del idioma inglés
  • Poseer un teléfono inteligente personal
  • No tener contraindicaciones médicas o psiquiátricas para cambiar su actividad física (por ejemplo, lesión actual, trastorno por uso de sustancias)

Criterio de exclusión:

  • No es un adulto de 40 a 60 años
  • No sedentarios (≥150 minutos de actividad física de intensidad moderada o 75 minutos de intensidad vigorosa a la semana)
  • Ninguna de las condiciones de salud mencionadas anteriormente (fumar, diagnósticos de obesidad, prediabetes/diabetes tipo 2, prehipertensión/hipertensión, colesterol alto, síndrome metabólico)
  • Sin dominio del idioma inglés
  • No posee un teléfono inteligente personal
  • Tiene contraindicaciones médicas o psiquiátricas para cambiar su actividad física (p. ej., lesión actual, trastorno por uso de sustancias)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo único (todos los participantes)
Dentro de este brazo, los participantes se asignan al azar a una de las intervenciones descritas a continuación en cada una de las 4 veces al día.
Mensajes que se centran en mejorar la autoeficacia y la motivación para la actividad física
Mensajes que brindan exposición a los datos de participación en la actividad física de otra persona (para comparación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Numero de pasos
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Evaluado a través de podómetro
hasta 24 semanas
Número de minutos en actividad moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Evaluado a través de podómetro
hasta 24 semanas
Número de minutos de sedentarismo
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Evaluado a través de podómetro
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para la actividad física.
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Evaluado a través de un solo elemento de autoinforme
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Arigo, Rowan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO-2020-146

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estímulo/Apoyo

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