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Réponses aux messages sur l'activité physique chez les adultes de la quarantaine

27 avril 2022 mis à jour par: Rowan University

Évaluation d'une intervention numérique sur mesure pour promouvoir l'AP et réduire le risque de MCV chez les femmes d'âge mûr

Le but de cette étude est de tester les effets à court terme des messages de promotion de l'activité physique destinés aux adultes d'âge moyen. Ces messages sont conçus pour fournir des informations et une motivation pour l'activité physique en engageant des processus sociaux clés, tels que la comparaison sociale (c'est-à-dire les auto-évaluations par rapport aux autres).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera une procédure d'évaluation intensive, dans laquelle les participants sont invités à répondre à plusieurs brèves enquêtes par jour via un appareil mobile. Certains jours, comme décrit ci-dessous, le contenu de l'enquête sera associé à une conception expérimentale intégrée, administrée via une "micro-randomisation" (c'est-à-dire une randomisation pour recevoir l'un des multiples types de contenu à chaque rapport momentané). Ces méthodes permettent de mieux comprendre les effets immédiats de différents types de contenu et leurs effets cumulés au cours de la période d'étude, au fur et à mesure que les participants vaquent à leurs activités normales.

Les participants rempliront une enquête initiale pour évaluer leurs expériences globales et récentes (par exemple, informations démographiques, utilisation des médias sociaux). Les participants seront ensuite invités à s'engager dans 7 jours de collecte de données ambulatoires (c'est-à-dire pendant qu'ils vaquent à leurs activités quotidiennes normales). Cela comprend le port de podomètres pour capturer le comportement de l'AP (pas par jour et l'AP d'intensité aérobie) et la réalisation de 4 sondages par jour via leur smartphone.

R. Pendant les 3 premiers jours, les sondages évalueront les préférences et les réponses de chaque participant au contenu potentiel des messages au fur et à mesure qu'ils se produisent naturellement. Le contenu a été pré-testé dans les travaux préliminaires. Cela établira les comportements de base des participants.

B. Pendant les 2 jours suivants, les participants seront randomisés à chaque enquête pour : 1) faire une comparaison à la hausse de l'AP (à quelqu'un qui s'engage dans beaucoup d'activités), 2) faire une comparaison à la baisse de l'AP (à quelqu'un qui s'engage dans très peu activité), ou 3) évaluer une expérience différente (par exemple, avoir reçu un soutien social).

C. Pendant les 2 derniers jours, les participants seront randomisés à chaque enquête pour : 1) des messages d'information sur les moyens d'augmenter leur activité, 2) des encouragements à augmenter leur activité de manière saine, ou 3) des rappels sur leurs objectifs d'activité.

Les phases B et C seront contrebalancées, de sorte que la moitié des participants recevra les invites décrites dans la phase B avant la phase C, et l'autre moitié recevra les invites décrites dans la phase C avant la phase B.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, États-Unis, 08028
        • Rowan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes d'âge mûr présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (tel que défini par un ou plusieurs des éléments suivants : tabagisme, diagnostics d'obésité. prédiabète/diabète de type 2, préhypertension/hypertension, taux de cholestérol élevé ou syndrome métabolique)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge adulte 40-60 ans
  • Sédentaire (<150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse par semaine)
  • Une ou plusieurs affections à risque cardiovasculaire (par exemple, tabagisme, diagnostics d'obésité. prédiabète/diabète de type 2, préhypertension/hypertension, taux de cholestérol élevé, syndrome métabolique)
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Posséder un smartphone personnel
  • Ne pas avoir de contre-indications médicales ou psychiatriques à la modification de son activité physique (par exemple, blessure actuelle, trouble lié à l'utilisation de substances)

Critère d'exclusion:

  • Pas un adulte âgé de 40 à 60 ans
  • Non sédentaire (≥150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse par semaine)
  • Aucun problème de santé répertorié ci-dessus (tabagisme, diagnostics d'obésité, prédiabète/diabète de type 2, préhypertension/hypertension, taux de cholestérol élevé, syndrome métabolique)
  • Pas de maîtrise de l'anglais
  • Ne possède pas de smartphone personnel
  • A des contre-indications médicales ou psychiatriques à la modification de son activité physique (par exemple, blessure actuelle, trouble lié à l'utilisation de substances)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras unique (tous les participants)
Dans ce bras, les participants sont randomisés pour l'une des interventions décrites ci-dessous à chacune des 4 fois par jour.
Messages axés sur l'amélioration de l'auto-efficacité et de la motivation pour l'activité physique
Messages qui fournissent une exposition aux données d'engagement d'activité physique d'une autre personne (à titre de comparaison)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'étapes
Délai: jusqu'à 24 semaines
Évalué par podomètre
jusqu'à 24 semaines
Nombre de minutes d'activité modérée à vigoureuse
Délai: jusqu'à 24 semaines
Évalué par podomètre
jusqu'à 24 semaines
Nombre de minutes passées en sédentarité
Délai: jusqu'à 24 semaines
Évalué par podomètre
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation pour l'activité physique
Délai: jusqu'à 24 semaines
Évalué via un seul élément d'auto-évaluation
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Arigo, Rowan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-2020-146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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