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中年成年人对身体活动信息的反应

2022年4月27日 更新者:Rowan University

评估量身定制的数字干预措施,以促进中年女性的 PA 和降低 CVD 风险

本研究的目的是测试为中年成年人设计的身体活动促进信息的短期效果。 这些信息旨在通过参与关键的社会过程,例如社会比较(即相对于他人的自我评价),为身体活动提供信息和动力。

研究概览

详细说明

本研究将采用强化评估程序,要求参与者每天通过移动设备完成几项简短调查。 在某些日子里,如下所述,调查内容将分配有嵌入式实验设计,通过“微随机化”进行管理(即随机化以在每个瞬时报告中接收多种类型的内容之一)。 当参与者进行他们的正常活动时,这些方法允许深入了解不同类型内容的直接影响及其在研究期间的累积影响。

参与者将完成一项初步调查,以评估他们的全球和近期经历(例如,人口统计信息、社交媒体使用)。 然后将要求参与者进行 7 天的动态数据收集(即,当他们进行正常的日常活动时)。 这包括佩戴计步器来捕捉 PA 行为(每天的步数和有氧运动强度 PA)以及每天通过智能手机完成 4 项调查。

答:前 3 天,调查将评估每个参与者的偏好和对自然发生的潜在消息内容的反应。 内容已在前期工作中进行了预测试。 这将建立参与者的基线行为。

B. 在接下来的 2 天里,参与者将在每次调查中随机分配到:1) 进行向上的 PA 比较(对参加大量活动的人),2) 进行向下的 PA 比较(对参加很少活动的人)活动),或 3)评估不同的经历(例如,获得社会支持)。

C. 在最后 2 天,参与者将在每次调查中随机分配到:1) 关于增加活动方式的信息性消息,2) 鼓励他们以健康的方式增加活动,或 3) 提醒他们的活动目标。

B 阶段和 C 阶段将被平衡,这样一半的参与者将在阶段 C 之前收到阶段 B 中描述的提示,而另一半将在阶段 B 之前收到阶段 C 中描述的提示。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Glassboro、New Jersey、美国、08028
        • Rowan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心血管疾病风险升高的中年成年人(定义为以下一项或多项:吸烟、诊断为肥胖。 糖尿病前期/2 型糖尿病、高血压前期/高血压、高胆固醇或代谢综合征)

描述

纳入标准:

  • 成人年龄40-60岁
  • 久坐不动(每周<150 分钟的中等强度或 75 分钟的剧烈运动)
  • 一种或多种心血管风险状况(即吸烟、肥胖诊断。 糖尿病前期/2 型糖尿病、高血压前期/高血压、高胆固醇、代谢综合征)
  • 英语流利程度
  • 拥有个人智能手机
  • 没有改变身体活动的医学或精神禁忌症(例如,当前受伤、物质使用障碍)

排除标准:

  • 不是成年人 40-60 岁
  • 不久坐(每周≥150 分钟中等强度或 75 分钟高强度身体活动)
  • 没有上面列出的健康状况(吸烟、肥胖诊断、前驱糖尿病/2 型糖尿病、高血压前期/高血压、高胆固醇、代谢综合征)
  • 没有流利的英语
  • 没有个人智能手机
  • 有改变身体活动的医学或精神禁忌症(例如,当前受伤、物质使用障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单臂(所有参与者)
在这支队伍中,参与者被随机分配到下面描述的干预措施之一,每天 4 次。
侧重于提高身体活动的自我效能和动机的信息
提供暴露于另一个人的身体活动参与数据的消息(用于比较)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步数
大体时间:长达 24 周
通过计步器评估
长达 24 周
中度到剧烈活动的分钟数
大体时间:长达 24 周
通过计步器评估
长达 24 周
久坐不动的分钟数
大体时间:长达 24 周
通过计步器评估
长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动的动机
大体时间:长达 24 周
通过单个自我报告项目评估
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danielle Arigo、Rowan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月8日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月27日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO-2020-146

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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