Svar på meldinger om fysisk aktivitet blant voksne i midten av livet
Evaluering av en skreddersydd digital intervensjon for å fremme PA og redusere CVD-risiko blant kvinner i midten av livet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en intensiv vurderingsprosedyre, der deltakerne blir bedt om å fylle ut flere korte undersøkelser per dag via mobilenhet. På noen dager, som beskrevet nedenfor, vil undersøkelsesinnhold bli tildelt et innebygd eksperimentelt design, administrert via "mikro-randomisering" (dvs. randomisering for å motta en av flere typer innhold ved hver midlertidige rapport). Disse metodene gir innsikt i de umiddelbare effektene av ulike typer innhold og deres akkumulerte effekter over studieperioden, ettersom deltakerne utfører sine normale aktiviteter.
Deltakerne vil fullføre en første undersøkelse for å vurdere sine globale og nyere erfaringer (f.eks. demografisk informasjon, bruk av sosiale medier). Deltakerne vil da bli bedt om å delta i 7 dager med ambulerende datainnsamling (dvs. mens de utfører sine normale daglige aktiviteter). Dette inkluderer bruk av skrittellere for å fange PA-atferd (trinn per dag og aerobic-intensitet PA) og fullføre 4 undersøkelser per dag via smarttelefonen.
A. I de første 3 dagene vil undersøkelser vurdere hver deltakers preferanser og svar på potensielt meldingsinnhold slik de forekommer naturlig. Innhold er forhåndstestet i forarbeid. Dette vil etablere deltakernes grunnleggende atferd.
B. I de påfølgende 2 dagene vil deltakerne bli randomisert ved hver undersøkelse til enten: 1) å gjøre en PA-sammenligning oppover (til noen som deltar i mye aktivitet), 2) gjøre en PA-sammenligning nedover (til noen som driver med svært lite) aktivitet), eller 3) vurdere en annen opplevelse (f.eks. mottatt sosial støtte).
C. I de siste 2 dagene vil deltakerne bli randomisert ved hver undersøkelse til enten: 1) informasjonsmeldinger om måter å øke aktiviteten på, 2) oppmuntring til å øke aktiviteten på sunne måter, eller 3) påminnelser om aktivitetsmålene deres.
Fase B og C vil motvirkes, slik at halvparten av deltakerne vil motta meldinger beskrevet i fase B før fase C, og halvparten vil motta meldinger beskrevet i fase C før fase B.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forente stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen alder 40-60 år
- Stillesittende (<150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet i uken)
- En eller flere kardiovaskulære risikotilstander (dvs. røyking, diagnoser av fedme. prediabetes/type 2 diabetes, prehypertensjon/hypertensjon, høyt kolesterol, metabolsk syndrom)
- Engelsk språk flytende
- Eier en personlig smarttelefon
- Har ingen medisinske eller psykiatriske kontraindikasjoner for å endre fysisk aktivitet (f.eks. nåværende skade, rusforstyrrelse)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en voksen alder 40-60 år
- Ikke stillesittende (≥150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet i uken)
- Ingen helsetilstander oppført ovenfor (røyking, diagnoser av fedme, prediabetes/type 2 diabetes, prehypertensjon/hypertensjon, høyt kolesterol, metabolsk syndrom)
- Ingen engelsk flytende
- Eier ikke en personlig smarttelefon
- Har medisinske eller psykiatriske kontraindikasjoner for å endre fysisk aktivitet (f.eks. nåværende skade, rusforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkelarm (alle deltakere)
Innenfor denne armen blir deltakerne randomisert til en av intervensjonene beskrevet nedenfor hver av 4 ganger per dag.
|
Meldinger som fokuserer på å forbedre selveffektivitet og motivasjon for fysisk aktivitet
Meldinger som gir eksponering for en annen persons data om fysisk aktivitetengasjement (til sammenligning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trinn
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Vurderes via skritteller
|
opptil 24 uker
|
|
Antall minutter i moderat til kraftig aktivitet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Vurderes via skritteller
|
opptil 24 uker
|
|
Antall minutter brukt stillesittende
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Vurderes via skritteller
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Vurderes via enkelt egenmeldingspost
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Arigo, Rowan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO-2020-146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .