Svar på beskeder om fysisk aktivitet blandt voksne midt i livet
Evaluering af en skræddersyet digital intervention til at fremme PA og reducere CVD-risiko blandt kvinder midt i livet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende en intensiv vurderingsprocedure, hvor deltagerne bliver bedt om at udfylde flere korte undersøgelser om dagen via mobilenhed. På nogle dage, som beskrevet nedenfor, vil undersøgelsesindhold blive tildelt et indlejret eksperimentelt design, administreret via "mikro-randomisering" (dvs. randomisering for at modtage en af flere typer indhold ved hver øjeblikkelig rapport). Disse metoder giver mulighed for indsigt i de umiddelbare effekter af forskellige typer indhold og deres akkumulerede effekter i løbet af undersøgelsesperioden, efterhånden som deltagerne udfører deres normale aktiviteter.
Deltagerne vil gennemføre en indledende undersøgelse for at vurdere deres globale og seneste erfaringer (f.eks. demografisk information, brug af sociale medier). Deltagerne vil derefter blive bedt om at deltage i 7 dages ambulatorisk dataindsamling (dvs. mens de udfører deres normale daglige aktiviteter). Dette inkluderer at bære skridttællere til at fange PA-adfærd (trin pr. dag og aerob intensitet PA) og at gennemføre 4 undersøgelser om dagen via deres smartphone.
A. I de første 3 dage vil undersøgelser vurdere hver deltagers præferencer og svar på potentielt beskedindhold, som de forekommer naturligt. Indholdet er på forhånd testet i forarbejdet. Dette vil etablere deltagernes grundlæggende adfærd.
B. I de følgende 2 dage vil deltagerne blive randomiseret ved hver undersøgelse til enten: 1) at foretage en PA-sammenligning opad (til en person, der er involveret i meget aktivitet), 2) at foretage en nedadgående PA-sammenligning (til en person, der engagerer sig i meget lidt) aktivitet), eller 3) vurdere en anden oplevelse (f.eks. modtaget social støtte).
C. I de sidste 2 dage vil deltagerne ved hver undersøgelse blive randomiseret til enten: 1) informative beskeder om måder at øge aktiviteten på, 2) opmuntring til at øge deres aktivitet på sunde måder eller 3) påmindelser om deres aktivitetsmål.
Fase B og C vil blive udlignet, således at halvdelen af deltagerne vil modtage prompter beskrevet i fase B før fase C, og halvdelen vil modtage prompter beskrevet i fase C før fase B.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forenede Stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen alder 40-60 år
- Stillesiddende (<150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet om ugen)
- En eller flere kardiovaskulære risikotilstande (dvs. rygning, diagnoser af fedme. prædiabetes/type 2-diabetes, præhypertension/hypertension, højt kolesteroltal, metabolisk syndrom)
- Engelsk sprog flydende
- Eje en personlig smartphone
- Har ingen medicinske eller psykiatriske kontraindikationer for at ændre deres fysiske aktivitet (f.eks. aktuelle skader, stofbrugsforstyrrelser)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en voksen alder 40-60 år
- Ikke stillesiddende (≥150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen)
- Ingen sundhedstilstande nævnt ovenfor (rygning, diagnoser af fedme, prædiabetes/type 2-diabetes, præhypertension/hypertension, højt kolesteroltal, metabolisk syndrom)
- Ingen engelsk sprogfærdighed
- Ejer ikke en personlig smartphone
- Har medicinske eller psykiatriske kontraindikationer for at ændre deres fysiske aktivitet (f.eks. nuværende skade, stofmisbrug)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltarm (alle deltagere)
Inden for denne arm randomiseres deltagerne til en af interventionerne beskrevet nedenfor hver af 4 gange om dagen.
|
Budskaber, der fokuserer på at forbedre selveffektivitet og motivation til fysisk aktivitet
Beskeder, der giver eksponering for en anden persons fysiske aktivitetsengagementdata (til sammenligning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal trin
Tidsramme: op til 24 uger
|
Vurderes via skridttæller
|
op til 24 uger
|
|
Antal minutter i moderat til kraftig aktivitet
Tidsramme: op til 24 uger
|
Vurderes via skridttæller
|
op til 24 uger
|
|
Antal minutter brugt stillesiddende
Tidsramme: op til 24 uger
|
Vurderes via skridttæller
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 24 uger
|
Vurderes via enkelt selvrapporteringspunkt
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Arigo, Rowan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-2020-146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmuntring/støtte
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering af virkningen af MSPROGRESS -kvalitetsmetode Supportværktøj på udviklingen af de indikatorer, der er valgt af MSPS i sammenligning med standardplejeFrankrig
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet