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Antworten auf Nachrichten zu körperlicher Aktivität bei Erwachsenen in der Lebensmitte

27. April 2022 aktualisiert von: Rowan University

Bewertung einer maßgeschneiderten digitalen Intervention zur Förderung von PA und zur Verringerung des CVD-Risikos bei Frauen in der Lebensmitte

Der Zweck dieser Studie ist es, die kurzfristigen Wirkungen von Botschaften zur Förderung der körperlichen Aktivität zu testen, die für Erwachsene in der Lebensmitte entwickelt wurden. Diese Botschaften sollen Informationen und Motivation für körperliche Aktivität liefern, indem sie wichtige soziale Prozesse wie soziale Vergleiche (d. h. Selbsteinschätzungen im Verhältnis zu anderen) einbeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein intensives Bewertungsverfahren verwenden, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, mehrere kurze Umfragen pro Tag über ein mobiles Gerät auszufüllen. An manchen Tagen wird, wie unten beschrieben, Umfrageinhalt einem eingebetteten experimentellen Design zugewiesen, das über „Mikro-Randomisierung“ verwaltet wird (d. h. Randomisierung, um bei jedem momentanen Bericht einen von mehreren Arten von Inhalten zu erhalten). Diese Methoden ermöglichen einen Einblick in die unmittelbaren Auswirkungen verschiedener Arten von Inhalten und ihre kumulierten Auswirkungen über den Studienzeitraum, wenn die Teilnehmer ihren normalen Aktivitäten nachgehen.

Die Teilnehmer werden eine erste Umfrage ausfüllen, um ihre globalen und jüngsten Erfahrungen (z. B. demografische Informationen, Nutzung sozialer Medien) zu bewerten. Die Teilnehmer werden dann gebeten, sich an einer 7-tägigen ambulanten Datenerfassung zu beteiligen (d. h. während sie ihren normalen täglichen Aktivitäten nachgehen). Dazu gehört das Tragen von Schrittzählern zur Erfassung des PA-Verhaltens (Schritte pro Tag und PA mit aerober Intensität) und das Ausfüllen von 4 Umfragen pro Tag über ihr Smartphone.

A. In den ersten 3 Tagen werden in Umfragen die Vorlieben und Reaktionen jedes Teilnehmers auf potenzielle Nachrichteninhalte so bewertet, wie sie natürlich auftreten. Inhalte wurden in Vorarbeiten vorgetestet. Dadurch wird das grundlegende Verhalten der Teilnehmer festgelegt.

B. In den folgenden 2 Tagen werden die Teilnehmer bei jeder Umfrage randomisiert, um entweder: 1) einen Aufwärts-PA-Vergleich durchzuführen (mit jemandem, der sich viel beschäftigt), 2) einen Abwärts-PA-Vergleich durchzuführen (mit jemandem, der sich sehr wenig engagiert). Aktivität), oder 3) bewerten eine andere Erfahrung (z. B. erhaltene soziale Unterstützung).

C. In den letzten 2 Tagen werden die Teilnehmer bei jeder Umfrage zufällig ausgewählt, um entweder: 1) Informationsnachrichten über Möglichkeiten zur Steigerung der Aktivität, 2) Ermutigung zur Steigerung ihrer Aktivität auf gesunde Weise oder 3) Erinnerungen an ihre Aktivitätsziele zu erhalten.

Die Phasen B und C werden ausgeglichen, sodass die Hälfte der Teilnehmer die in Phase B beschriebenen Aufforderungen vor Phase C und die andere Hälfte die in Phase C beschriebenen Aufforderungen vor Phase B erhält.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
        • Rowan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene in der Lebensmitte mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie durch eine oder mehrere der folgenden Definitionen definiert: Rauchen, Diagnosen von Fettleibigkeit. Prädiabetes/Typ-2-Diabetes, Prähypertonie/Hypertonie, hoher Cholesterinspiegel oder metabolisches Syndrom)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsenes Alter 40-60 Jahre alt
  • Bewegungsmangel (< 150 Minuten moderater Intensität oder 75 Minuten intensiver körperlicher Aktivität pro Woche)
  • Eine oder mehrere kardiovaskuläre Risikozustände (z. B. Rauchen, Diagnosen von Fettleibigkeit). Prädiabetes/Typ-2-Diabetes, Prähypertonie/Hypertonie, hoher Cholesterinspiegel, metabolisches Syndrom)
  • Englische Sprachkenntnisse
  • Besitzen Sie ein persönliches Smartphone
  • Keine medizinischen oder psychiatrischen Kontraindikationen für eine Änderung ihrer körperlichen Aktivität haben (z. B. aktuelle Verletzung, Substanzgebrauchsstörung)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Erwachsener im Alter von 40-60 Jahren
  • Nicht sitzend (≥ 150 Minuten mäßig intensiver oder 75 Minuten intensiver körperlicher Aktivität pro Woche)
  • Keine der oben aufgeführten Gesundheitsprobleme (Rauchen, Diagnosen von Fettleibigkeit, Prädiabetes/Typ-2-Diabetes, Prähypertonie/Hypertonie, hoher Cholesterinspiegel, metabolisches Syndrom)
  • Keine Englischkenntnisse
  • Besitzt kein eigenes Smartphone
  • Hat medizinische oder psychiatrische Kontraindikationen für eine Änderung ihrer körperlichen Aktivität (z. B. aktuelle Verletzung, Substanzgebrauchsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einarmig (alle Teilnehmer)
Innerhalb dieses Arms werden die Teilnehmer 4 Mal pro Tag randomisiert einer der unten beschriebenen Interventionen zugeteilt.
Verhalten: Ermutigung/Unterstützung
Botschaften, die sich auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Motivation für körperliche Aktivität konzentrieren
Verhalten: Sozialen Vergleich
Nachrichten, die Zugang zu den Daten zur körperlichen Aktivität einer anderen Person bieten (zum Vergleich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Bewertet über Schrittzähler
bis zu 24 Wochen
Anzahl der Minuten bei moderater bis intensiver Aktivität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Bewertet über Schrittzähler
bis zu 24 Wochen
Anzahl der im Sitzen verbrachten Minuten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Bewertet über Schrittzähler
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Bewertet über ein einzelnes Selbstberichtselement
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rowan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Arigo, Rowan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-2020-146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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