- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04711512
중년 성인의 신체 활동 메시지에 대한 반응
중년 여성의 PA 촉진 및 CVD 위험 감소를 위한 맞춤형 디지털 개입 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자가 모바일 장치를 통해 하루에 몇 가지 간단한 설문 조사를 완료하도록 요청하는 집중 평가 절차를 사용할 것입니다. 어떤 날에는 아래에 설명된 대로 설문조사 콘텐츠에 "마이크로 무작위화"(즉, 각 순간 보고서에서 여러 유형의 콘텐츠 중 하나를 수신하도록 무작위화)를 통해 관리되는 내장된 실험 설계가 할당됩니다. 이러한 방법을 통해 참가자가 정상적인 활동을 수행함에 따라 다양한 유형의 콘텐츠의 즉각적인 효과와 연구 기간 동안 축적된 효과에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
참가자는 글로벌 및 최근 경험(예: 인구 통계 정보, 소셜 미디어 사용)을 평가하기 위해 초기 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 7일 동안 외래 데이터 수집에 참여하도록 요청받습니다(즉, 정상적인 일상 활동을 할 때). 여기에는 PA 행동(일일 걸음 수 및 유산소 강도 PA)을 캡처하기 위한 만보계 착용과 스마트폰을 통해 하루에 4개의 설문 조사를 완료하는 것이 포함됩니다.
A. 처음 3일 동안 설문조사는 잠재적인 메시지 콘텐츠에 대한 각 참가자의 선호도와 반응을 평가합니다. 콘텐츠는 예비 작업에서 사전 테스트되었습니다. 이렇게 하면 참가자의 기본 동작이 설정됩니다.
B. 다음 2일 동안 참가자는 각 설문조사에서 무작위로 선택되어 다음 중 하나를 수행합니다. 1) 상향 PA 비교(많은 활동에 참여하는 사람), 2) 하향 PA 비교(매우 적게 참여하는 사람) 활동), 또는 3) 다른 경험을 평가합니다(예: 받은 사회적 지원).
C. 마지막 2일 동안 참가자는 각 설문조사에서 무작위로 선택되어 1) 활동을 늘리는 방법에 대한 정보 메시지, 2) 건강한 방법으로 활동을 늘리도록 격려 또는 3) 활동 목표에 대한 알림을 받게 됩니다.
B단계와 C단계는 균형을 이루어 참가자의 절반이 C단계 전에 B단계에 설명된 프롬프트를 받고 나머지 절반은 B단계 전에 C단계에 설명된 프롬프트를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, 미국, 08028
- Rowan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인나이 40~60세
- 좌식(주당 150분 미만의 중간 강도 신체 활동 또는 75분의 고강도 신체 활동)
- 하나 이상의 심혈관 위험 상태(즉, 흡연, 비만 진단. 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병, 전고혈압/고혈압, 고콜레스테롤, 대사증후군)
- 영어 유창성
- 개인 스마트폰 소유
- 신체 활동 변경에 대한 의학적 또는 정신적 금기 사항이 없습니다(예: 현재 부상, 약물 사용 장애).
제외 기준:
- 40-60세의 성인이 아닙니다.
- 앉아서 생활하지 않음(중간 강도의 신체 활동 150분 이상 또는 고강도 신체 활동 75분)
- 위에 나열된 건강 상태 없음(흡연, 비만 진단, 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병, 전고혈압/고혈압, 고콜레스테롤, 대사 증후군)
- 영어 유창성 없음
- 개인 스마트폰이 없는 분
- 신체 활동을 변경하는 데 의학적 또는 정신적 금기 사항이 있는 경우(예: 현재 부상, 약물 사용 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 팔(모든 참가자)
이 부문 내에서 참가자는 하루에 4번씩 아래에 설명된 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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자기 효능감 및 신체 활동 동기 부여에 중점을 둔 메시지
다른 사람의 신체 활동 참여 데이터에 대한 노출을 제공하는 메시지(비교용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 수
기간: 최대 24주
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만보계를 통해 평가
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최대 24주
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중간에서 격렬한 활동을 하는 시간(분)
기간: 최대 24주
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만보계를 통해 평가
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최대 24주
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앉아있는 시간(분)
기간: 최대 24주
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만보계를 통해 평가
|
최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 동기
기간: 최대 24주
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단일 자기 보고 항목을 통해 평가됨
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Danielle Arigo, Rowan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO-2020-146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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격려/지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Women's College HospitalRyerson University빼는
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Invictus Medical, Inc.빼는
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Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
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Dana-Farber Cancer Institute빼는
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨