心臓切開手術における右心機能障害と前負荷応答性の周術期進化に関する研究
2021年2月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
この研究の目的は、PEEP を段階的に増加させた Lung Recruitment Maneuver (LRM) が、心臓切開手術で人工呼吸器を装着した患者の輸液反応性と右心機能障害を予測する能力を評価することでした。
さまざまな段階で、すべての患者は、PICCO システムを使用した前負荷状態評価のための受動的下肢挙上 (PLR) 操作、肺リクルートメント操作 (LRM)、および右心機能の超音波検査を受けました。
20人の患者が分析されました。
不完全な肺リクルートメント手技 (LRM) は、術前のフェーズ 1 での輸液反応性を感度 0.57、特異度 0.62 で予測できます。
手術後の TAPSE に基づいて右心機能障害を予測するための不完全な磁気共鳴血管造影法 (MRA) の性能は、それぞれ 0.33 および 0.17 の感度と特異性を提供します。術前を除く輸液療法。
肺リクルートメント操作の使用は、右心機能障害のスクリーニングに有望な方法となる可能性がありますが、右心機能障害の評価には、さまざまな超音波検査ツールを使用してさらなる研究を行う必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受ける患者が含まれます。
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で体外循環の有無にかかわらず、待機的または緊急の心臓手術を受けている患者、保護的機械換気下、心拍出量測定および中心静脈圧のための侵襲的動脈血圧および脈拍輪郭分析（PICCOシステム）によって監視
除外基準:
- 左室駆出率≦30%
- 不整脈、肺高血圧症 (SPAP > 35 mmHg)
- 右心不全 (TAPSE < 16 mm、外側三尖弁の S' < 10 cm/秒)
- 下肢の閉塞性動脈症 (ステージ IIb、III、および IV)
- 重度および非常に重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 気胸および極度の体重 (BMI < 35 kg/m2)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓手術を受けている患者
心臓手術を受けている患者が含まれます。
すべての患者は、PICCO システムを使用した前負荷状態評価のための受動的下肢挙上手技 (PLR)、肺リクルートメント手技 (LRM)、および右心機能の超音波検査を受けました。
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PICCO システムを使用した前負荷状態評価のための受動的脚上げ操作 (PLR) は、フェーズ 1 (術前)、フェーズ 2 (手術室での胸骨切開閉鎖後)、フェーズ 3 (心臓到着の H+2) で実現されます。集中治療室）。
肺リクルートメント手技 (LRM) は、フェーズ 1 (手術前)、フェーズ 2 (手術室での胸骨切開閉鎖後)、フェーズ 3 (心臓集中治療室到着の H+2) で実現されます。
右心機能の超音波評価は、フェーズ 1 (手術前)、フェーズ 2 (手術室での胸骨切開閉鎖後)、フェーズ 3 (心臓集中治療室到着の H+2) で実現されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺リクルートメント操作中に PiCCO システムで測定された体液反応性。
時間枠：ヶ月: 4
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PICCOの結果（フェーズ：1、2、3）で測定。
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ヶ月: 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分析右心機能 - 経胸壁心エコー検査
時間枠：ヶ月: 4
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経胸壁心エコー検査 (フェーズ 1、3) で測定します。
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ヶ月: 4
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分析右心機能 - 経食道心エコー検査
時間枠：ヶ月: 4
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経食道心エコー検査（フェーズ1、2）で測定。
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ヶ月: 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Camille BELLOT, resident、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月3日
一次修了 (実際)
2020年5月29日
研究の完了 (実際)
2020年5月29日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRBN172020/CHUSTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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