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개심 심장수술에서 우심장 기능장애와 예하중 반응의 수술 전후 경과에 관한 연구

2021년 2월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
이 연구의 목적은 PEEP를 단계적으로 증가시키면서 LRM(Lung Recruitment Maneuver) 능력을 평가하여 개심 심장 수술을 받는 기계 환기 환자의 체액 반응성과 우측 심장 기능 장애를 예측하는 것이었습니다. 여러 단계에서 모든 환자는 PICCO 시스템을 사용한 사전 부하 상태 평가, LRM(Lung Recruitment Maneuver) 및 오른쪽 심장 기능의 초음파 검사 평가를 위해 PLR(Passive Leg Raising) 조작을 받았습니다. 20명의 환자를 분석하였다. 불완전 폐모집술(LRM)은 0.57의 민감도와 0.62의 특이도로 수술 전 1단계에서 유체 반응성을 예측할 수 있습니다. 수술 후 TAPSE를 기반으로 올바른 심장 기능 장애를 예측하기 위한 불완전한 자기 공명 혈관 조영술(MRA)의 성능은 각각 0.33 및 0.17의 민감도와 특이도를 제공합니다. 수술 전을 제외한 수액 요법. 폐 모집술의 사용은 올바른 심장 기능 장애 선별을 위한 유망한 방법이 될 수 있지만 올바른 심장 기능 장애 평가를 위한 다른 초음파 도구를 사용하여 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 받는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 심박출량 측정 및 중심정맥압을 위한 침습성 동맥 혈압 및 맥박 윤곽 분석(PICCO 시스템)으로 모니터링되는 보호 기계 환기 하에서 전신 마취 하에 체외 순환이 있거나 없는 선택적 또는 긴급 심장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 좌심실 박출률 ≤ 30%
  • 심장 부정맥, 폐고혈압(SPAP > 35mmHg)
  • 우심부전(TAPSE < 16 mm, S' at lateral tricuspid valve < 10 cm/sec)
  • 하지 폐쇄성 동맥병증(IIb, III 및 IV기)
  • 중증 및 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 기흉 및 극심한 체중(BMI < 35 kg/m2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 수술을 받는 환자
심장 수술을 받는 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 PICCO 시스템을 사용하여 사전 부하 상태 평가를 위한 수동 다리 올리기 조작(PLR), 폐 모집 조작(LRM) 및 오른쪽 심장 기능의 초음파 평가를 받았습니다.
다른: 패시브 레그 레이즈 기동(PLR)
PICCO 시스템을 이용한 사전부하 상태 평가를 위한 수동적 다리 올리기 조작(PLR)은 1단계(수술 전), 2단계(수술실에서 흉골 절개 후), 3단계(심장 도착의 H+2)에서 실현됩니다. 중환자 실).
다른: 폐모집술(LRM)
LRM(폐 동원술)은 1단계(수술 전), 2단계(수술실에서 흉골 절개 후), 3단계(심장 집중 치료실 도착의 H+2)에서 실현됩니다.
다른: 오른쪽 심장 기능의 초음파 검사 평가
올바른 심장 기능의 초음파 평가는 1단계(수술 전), 2단계(수술실에서 흉골 절개 후), 3단계(심장 중환자실 도착의 H+2)에서 실현됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 모집술 동안 PiCCO 시스템으로 측정한 유체 반응성.
기간: 개월: 4
PICCO 결과로 측정됨(위상: 1, 2, 3).
개월: 4

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석 우측 심장 기능 - 경흉부 심초음파
기간: 개월: 4
경흉부 심초음파로 측정(1상, 3상).
개월: 4
분석 우측 심장 기능 - 경식도 심초음파
기간: 개월: 4
경식도 심초음파로 측정(1상, 2상).
개월: 4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 연구 의자: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRBN172020/CHUSTE

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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