Изучение периоперационной эволюции дисфункции правых отделов сердца и реакции на преднагрузку в кардиохирургии на открытом сердце
3 февраля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить способность Маневра рекрутмента легких (LRM) с пошаговым увеличением PEEP прогнозировать реакцию жидкости и дисфункцию правых отделов сердца у пациентов с механической вентиляцией легких в кардиохирургии на открытом сердце.
В разные фазы все пациенты получали маневр пассивного подъема ноги (PLR) для оценки состояния преднагрузки с использованием системы PICCO, маневр рекрутмента легких (LRM) и эхографическую оценку функции правого сердца.
Было проанализировано 20 пациентов.
Маневр неполного набора легких (LRM) может предсказать реакцию на инфузионную терапию в фазе 1 до операции с чувствительностью 0,57 и специфичностью 0,62.
Выполнение неполной магнитно-резонансной ангиографии (МРА) для прогнозирования дисфункции правых отделов сердца на основе TAPSE в послеоперационном периоде обеспечивает чувствительность и специфичность соответственно 0,33 и 0,17. Толерантность к ступенчатому маневру рекрутмента легких нельзя использовать для надежной оценки реакции на преднагрузку и направления инфузионная терапия, кроме предоперационной.
Использование маневра рекрутмента легкого может быть многообещающим методом скрининга правосторонней сердечной дисфункции, но необходимо провести дальнейшие исследования с использованием различных эхографических инструментов для оценки правосторонней сердечной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты, перенесшие операцию на сердце.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую или срочную операцию на сердце с искусственным кровообращением или без него под общей анестезией, в условиях защитной искусственной вентиляции легких, под контролем инвазивного артериального давления и контурного анализа пульса (система PICCO) для измерения сердечного выброса и центрального венозного давления
Критерий исключения:
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 30%
- сердечная аритмия, легочная гипертензия (СПАД > 35 мм рт.ст.)
- правожелудочковая недостаточность (TAPSE < 16 мм, S' на латеральном трехстворчатом клапане < 10 см/сек)
- обструктивная артериопатия нижних конечностей (стадия IIb, III и IV)
- тяжелая и очень тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- пневмоторакс и экстремальные веса (ИМТ < 35 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию на сердце
Будут включены пациенты, перенесшие операцию на сердце.
Всем пациентам выполняли маневр пассивного подъема ноги (PLR) для оценки состояния преднагрузки с использованием системы PICCO, маневр рекрутмента легких (LRM) и эхографическую оценку функции правого сердца.
|
Маневр с пассивным подъемом ноги (PLR) для оценки состояния преднагрузки с использованием системы PICCO будет реализован в фазе 1 (до операции), фазе 2 (после закрытия стернотомии в операционной), фазе 3 (H+2 прибытия в кардиологический кабинет). отделение интенсивной терапии).
Маневр рекрутмента легкого (LRM) будет реализован в фазе 1 (до операции), фазе 2 (после закрытия стернотомии в операционной), фазе 3 (H+2 поступления в отделение кардиореанимации).
эхографическая оценка функции правого сердца будет проводиться в фазе 1 (до операции), фазе 2 (после закрытия стернотомии в операционной), фазе 3 (H+2 поступления в отделение кардиореанимации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкостная реакция, измеренная с помощью системы PiCCO во время маневра рекрутмента легких.
Временное ограничение: Месяцев: 4
|
Измерено по результатам PICCO (фаза: 1, 2, 3).
|
Месяцев: 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ Функция правого сердца - Трансторакальная эхокардиография
Временное ограничение: Месяцев: 4
|
измеряется с помощью трансторакальной эхокардиографии (фаза 1, 3).
|
Месяцев: 4
|
|
Анализ Функция правого сердца - чреспищеводная эхокардиография
Временное ограничение: Месяцев: 4
|
измеряется с помощью чреспищеводной эхокардиографии (фаза 1, 2).
|
Месяцев: 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN172020/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .