Tutkimus oikean sydämen toimintahäiriön perioperatiivisesta kehityksestä ja esikuormitusvasteesta avosydänkirurgiassa
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Lung Recruitment Maneuverin (LRM) kykyä asteittain lisäämällä PEEP:tä ennustaa nestevastetta ja oikeanpuoleisen sydämen toimintahäiriötä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla avosydänkirurgiassa.
Eri vaiheiden aikana kaikki potilaat saivat Passive Leg Raising (PLR) -liikkeen esikuormituksen tilan arviointia varten PICCO-järjestelmän avulla, Lung Recruitment Maneuverin (LRM) ja oikean sydämen toiminnan kaikukuvauksen.
20 potilasta analysoitiin.
Incomplete Lung Recruitment Maneuver (LRM) voi ennustaa nesteresponsiivisuuden vaiheessa 1, ennen leikkausta, herkkyydellä 0,57 ja spesifisyydellä 0,62.
Epätäydellisen magneettiresonanssiangiografian (MRA) suorittaminen oikean sydämen toimintahäiriön ennustamiseksi TAPSE:n perusteella postoperatiivisesti antaa herkkyydeksi 0,33 ja spesifisyydeksi 0,17. Toleranssia keuhkojen vaiheittaiselle rekrytointitoimenpiteelle ei voida käyttää arvioimaan luotettavasti esikuormitusopasta ja reagointikykyä. nestehoitoa paitsi ennen leikkausta.
Keuhkojen rekrytointiliikkeen käyttö voi olla lupaava menetelmä oikean sydämen toimintahäiriön seulonnassa, mutta lisätutkimuksia tarvitaan erilaisilla kaikutyökaluilla oikean sydämen toimintahäiriön arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan sydänleikkauksen saaneet potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat valinnaisen tai kiireellisen sydänleikkauksen kehonulkoisen verenkierron kanssa tai ilman yleisanestesiassa, suojaavassa mekaanisessa ventilaatiossa, joita seurataan invasiivisella valtimoverenpaine- ja pulssikäyräanalyysillä (PICCO-järjestelmä) sydämen minuuttitilavuuden ja keskuslaskimopaineen mittaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 30 %
- sydämen rytmihäiriö, pulmonaalihypertensio (SPAP > 35 mmHg)
- oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta (TAPSE < 16 mm, S' lateraalisessa kolmikulmaläppä < 10 cm/s)
- alaraajojen obstruktiivinen arteriopatia (vaiheet IIb, III ja IV)
- vaikea ja erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- ilmarinta ja äärimmäiset painot (BMI < 35 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat sydänleikkauksen
Mukaan otetaan sydänleikkauksen saaneet potilaat.
Kaikki potilaat saivat passiivisen jalan nostoliikkeen (PLR) esikuormituksen tilan arviointia varten PICCO-järjestelmän avulla, keuhkojen rekrytointimanuverin (LRM) ja oikean sydämen toiminnan kaikukuvauksen.
|
Passiivinen jalkojen nostoliike (PLR) esikuormituksen tilan arvioimiseksi PICCO-järjestelmällä toteutetaan vaiheessa 1 (ennen operatiivisesti), vaiheessa 2 (sternotomia sulkemisen jälkeen leikkaussalissa), vaiheessa 3 (H+2 sydämeen saapumisesta). teho-osasto).
Lung Recruitment Manuver (LRM) toteutetaan vaiheessa 1 (ennen leikkausta), vaiheessa 2 (leikkaussalissa tehdyn sternotomian sulkemisen jälkeen), vaiheessa 3 (sydämen tehohoitoon saapumisen H+2).
oikean sydämen toiminnan kaikukuvaus toteutetaan vaiheessa 1 (ennen leikkausta), vaiheessa 2 (leikkaussalissa tehdyn sternotomian sulkemisen jälkeen), vaiheessa 3 (sydämen tehohoitoon saapumisen H+2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagointikyky mitattuna PiCCO-järjestelmällä Lung-rekrytointiliikkeen aikana.
Aikaikkuna: Kuukaudet: 4
|
Mitattu PICCO-tuloksilla (vaihe: 1, 2, 3).
|
Kuukaudet: 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi Oikean sydämen toiminta - Transthoracic kaikukardiografia
Aikaikkuna: Kuukaudet: 4
|
mitattu transthoracic kaikukardiografialla (vaihe 1, 3).
|
Kuukaudet: 4
|
|
Analyysi Oikean sydämen toiminta - transesofageaalinen kaikukardiografia
Aikaikkuna: Kuukaudet: 4
|
mitattu transesofageaalisella kaikukardiografialla (vaihe 1, 2).
|
Kuukaudet: 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN172020/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .