Estudo da Evolução Perioperatória da Disfunção do Coração Direito e da Responsividade Pré-Carga em Cirurgia Cardíaca de Coração Aberto
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
O objetivo do estudo foi avaliar a capacidade de uma Manobra de Recrutamento Pulmonar (LRM) com um aumento gradual de PEEP para prever a capacidade de resposta a fluidos e disfunção cardíaca direita em pacientes sob ventilação mecânica em cirurgia cardíaca aberta.
Durante diferentes fases, todos os pacientes receberam uma manobra Passive Leg Raising (PLR) para avaliação do estado de pré-carga usando o sistema PICCO, uma Manobra de Recrutamento Pulmonar (LRM) e uma avaliação ecográfica da função cardíaca direita.
20 pacientes foram analisados.
A Manobra de Recrutamento Pulmonar Incompleto (LRM) pode prever a responsividade a fluidos na fase 1, no pré-operatório, com sensibilidade de 0,57 e especificidade de 0,62.
A realização de uma Angiografia por Ressonância Magnética (ARM) incompleta para prever a disfunção cardíaca direita baseada em TAPSE no pós-operatório fornece uma sensibilidade e especificidade de 0,33 e 0,17, respectivamente. fluidoterapia, exceto no pré-operatório.
O uso de uma manobra de recrutamento pulmonar pode ser um método promissor para triagem de disfunção cardíaca direita, mas mais estudos precisam ser feitos com diferentes ferramentas ecográficas para avaliação de disfunção cardíaca direita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva ou de urgência com ou sem circulação extracorpórea sob anestesia geral, sob ventilação mecânica protetora, monitorados por pressão arterial invasiva e análise de contorno de pulso (sistema PICCO) para medição do débito cardíaco e pressão venosa central
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 30%
- arritmia cardíaca, hipertensão pulmonar (SPAP > 35 mmHg)
- insuficiência cardíaca direita (TAPSE < 16 mm, S' na valva tricúspide lateral < 10 cm/seg)
- arteriopatia obstrutiva de membros inferiores (estágio IIb, III e IV)
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave e muito grave (DPOC)
- pneumotórax e pesos extremos (IMC < 35 kg/m2).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Serão incluídos pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Todos os pacientes receberam uma manobra passiva de elevação da perna (PLR) para avaliação do estado de pré-carga usando o sistema PICCO, uma manobra de recrutamento pulmonar (LRM) e uma avaliação ecográfica da função cardíaca direita.
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A manobra passiva de elevação da perna (PLR) para avaliação do estado de pré-carga usando o sistema PICCO será realizada na Fase 1 (pré-operatório), Fase 2 (após o fechamento da esternotomia na sala de cirurgia), Fase 3 (H+2 da chegada em unidade de Tratamento Intensivo).
A manobra de recrutamento pulmonar (LRM) será realizada na Fase 1 (pré-operatório), Fase 2 (após o fechamento da esternotomia na sala cirúrgica), Fase 3 (H+2 da chegada na unidade de terapia intensiva cardiológica).
avaliação ecográfica da função cardíaca direita será realizada na Fase 1 (pré-operatório), Fase 2 (após o fechamento da esternotomia na sala cirúrgica), Fase 3 (H+2 da chegada na unidade de terapia intensiva cardíaca).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta a fluidos medida com o sistema PiCCO durante a manobra de recrutamento pulmonar.
Prazo: Meses: 4
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Medido pelos resultados PICCO (fase: 1, 2, 3).
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Meses: 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise Função cardíaca direita - Ecocardiografia transtorácica
Prazo: Meses: 4
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medido com ecocardiografia transtorácica (fase 1, 3).
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Meses: 4
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Análise Função cardíaca direita - ecocardiografia transesofágica
Prazo: Meses: 4
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medida com ecocardiografia transesofágica (fase 1, 2).
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Meses: 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN172020/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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