Étude de l'évolution périopératoire du dysfonctionnement du cœur droit et de la réactivité à la précharge en chirurgie cardiaque à cœur ouvert
3 février 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le but de l'étude était d'évaluer la capacité d'une manœuvre de recrutement pulmonaire (LRM) avec une augmentation progressive de la PEP à prédire la réactivité liquidienne et la dysfonction cardiaque droite chez les patients ventilés mécaniquement en chirurgie cardiaque à cœur ouvert.
Au cours des différentes phases, tous les patients ont reçu une manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR) pour l'évaluation de l'état de précharge à l'aide du système PICCO, une manœuvre de recrutement pulmonaire (LRM) et une évaluation échographique de la fonction cardiaque droite.
20 patients ont été analysés.
La manœuvre incomplète de recrutement pulmonaire (LRM) peut prédire la réactivité liquidienne à la phase 1, en préopératoire, avec une sensibilité de 0,57 et une spécificité de 0,62.
La réalisation d'une Angiographie par Résonance Magnétique (ARM) incomplète pour prédire la dysfonction cardiaque droite basée sur TAPSE en post-opératoire fournit une sensibilité et une spécificité respectivement de 0,33 et 0,17 fluidothérapie sauf en préopératoire.
L'utilisation d'une manœuvre de recrutement pulmonaire peut être une méthode prometteuse pour le dépistage de la dysfonction cardiaque droite, mais d'autres études doivent être menées avec différents outils échographiques pour l'évaluation de la dysfonction cardiaque droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une chirurgie cardiaque seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une chirurgie cardiaque élective ou urgente avec ou sans circulation extracorporelle sous anesthésie générale, sous ventilation mécanique protectrice, surveillés par pression artérielle invasive et analyse du contour du pouls (système PICCO) pour la mesure du débit cardiaque et de la pression veineuse centrale
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 30%
- arythmie cardiaque, hypertension pulmonaire (SPAP > 35 mmHg)
- insuffisance cardiaque droite (TAPSE < 16 mm, S' à la valve tricuspide latérale < 10 cm/sec)
- artériopathie obstructive des membres inférieurs (stade IIb, III et IV)
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) grave et très grave
- pneumothorax et poids extrêmes (IMC < 35 kg/m2).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une chirurgie cardiaque
Les patients subissant une chirurgie cardiaque seront inclus.
Tous les patients ont reçu une manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR) pour l'évaluation de l'état de précharge à l'aide du système PICCO, une manœuvre de recrutement pulmonaire (LRM) et une évaluation échographique de la fonction cardiaque droite.
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La manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR) pour l'évaluation de l'état de précharge à l'aide du système PICCO sera réalisée en Phase 1 (préopératoire), Phase 2 (après la fermeture de la sternotomie au bloc opératoire), Phase 3 (H+2 de l'arrivée en unité de soins intensifs).
la manœuvre de recrutement pulmonaire (LRM) sera réalisée en Phase 1 (pré opératoire), Phase 2 (après la fermeture de la sternotomie au bloc opératoire), Phase 3 (H+2 de l'arrivée en réanimation cardiaque).
l'évaluation échographique de la fonction cardiaque droite sera réalisée en Phase 1 (pré opératoire), Phase 2 (après la fermeture de la sternotomie au bloc opératoire), Phase 3 (H+2 de l'arrivée en réanimation cardiaque).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité liquidienne mesurée avec le système PiCCO pendant la manœuvre de recrutement pulmonaire.
Délai: Mois : 4
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Mesuré par les résultats PICCO (phase : 1, 2, 3).
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Mois : 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse Fonction cardiaque droite - Échocardiographie transthoracique
Délai: Mois : 4
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mesuré par échocardiographie transthoracique (phase 1, 3).
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Mois : 4
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Analyse Fonction cardiaque droite - échocardiographie transoesophagienne
Délai: Mois : 4
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mesuré par échocardiographie transoesophagienne (phase 1, 2).
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Mois : 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN172020/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .