Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie okołooperacyjnej ewolucji dysfunkcji prawego serca i reaktywności obciążenia wstępnego w kardiochirurgii na otwartym sercu

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Celem pracy była ocena zdolności manewru rekrutacji płuc (Lung Recruitment Maneuver, LRM) ze skokowym wzrostem PEEP do przewidywania reaktywności płynowej i dysfunkcji prawego serca u wentylowanych mechanicznie pacjentów w operacjach kardiochirurgicznych na otwartym sercu. Podczas różnych faz wszyscy pacjenci otrzymali manewr biernego unoszenia nóg (PLR) w celu oceny stanu wstępnego obciążenia za pomocą systemu PICCO, manewr rekrutacji płuc (LRM) oraz echograficzną ocenę funkcji prawego serca. Przeanalizowano 20 pacjentów. Manewr niepełnej rekrutacji płuc (LRM) może przewidywać reaktywność płynów w fazie 1, przed operacją, z czułością 0,57 i swoistością 0,62. Wykonanie niepełnej angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) w celu przewidywania dysfunkcji prawego serca na podstawie TAPSE po operacji zapewnia czułość i swoistość odpowiednio 0,33 i 0,17. płynoterapia, z wyjątkiem okresu przedoperacyjnego. Zastosowanie manewru rekrutacji płuc może być obiecującą metodą skriningu dysfunkcji prawego serca, ale należy przeprowadzić dalsze badania z użyciem różnych narzędzi echograficznych w celu oceny dysfunkcji prawego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym lub pilnym zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym lub bez, w znieczuleniu ogólnym, mechaniczną wentylacją ochronną, monitorowani za pomocą inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego i analizy konturu tętna (system PICCO) w celu pomiaru pojemności minutowej serca i ośrodkowego ciśnienia żylnego

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 30%
  • zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie płucne (SPAP > 35 mmHg)
  • prawokomorowa niewydolność serca (TAPSE < 16 mm, S' na bocznej zastawce trójdzielnej < 10 cm/s)
  • arteriopatia obturacyjna kończyn dolnych (stadium IIb, III i IV)
  • ciężka i bardzo ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • odma opłucnowa i ekstremalne masy ciała (BMI < 35 kg/m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym zostaną uwzględnieni. Wszyscy pacjenci otrzymali bierny manewr unoszenia nóg (PLR) w celu oceny stanu wstępnego obciążenia za pomocą systemu PICCO, manewr rekrutacji płuc (LRM) oraz echograficzną ocenę funkcji prawego serca.
Inny: manewr biernego podnoszenia nóg (PLR)
Manewr biernego uniesienia nogi (PLR) do oceny stanu obciążenia wstępnego z wykorzystaniem systemu PICCO będzie realizowany w fazie 1 (przedoperacyjnie), fazie 2 (po zamknięciu sternotomii na sali operacyjnej), fazie 3 (H+2 przybycia do kardiochirurgii) Oddział intensywnej terapii).
Inny: manewr rekrutacji płuc (LRM)
manewr rekrutacji płuc (LRM) będzie realizowany w fazie 1 (przedoperacyjnie), fazie 2 (po zamknięciu sternotomii na sali operacyjnej), fazie 3 (H+2 przybycia na oddział intensywnej terapii kardiologicznej).
Inny: echograficzna ocena funkcji prawego serca
ocena echograficzna funkcji prawego serca będzie realizowana w fazie 1 (przedoperacyjnej), fazie 2 (po zamknięciu sternotomii na sali operacyjnej), fazie 3 (H+2 przybycia na oddział intensywnej terapii kardiologicznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność płynów mierzona za pomocą systemu PiCCO podczas manewru rekrutacji płuc.
Ramy czasowe: Miesiące: 4
Zmierzone za pomocą wyników PICCO (faza: 1, 2, 3).
Miesiące: 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza Czynność prawego serca - Echokardiografia przezklatkowa
Ramy czasowe: Miesiące: 4
mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej (faza 1, 3).
Miesiące: 4
Analiza Czynność prawego serca - echokardiografia przezprzełykowa
Ramy czasowe: Miesiące: 4
mierzone za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (faza 1, 2).
Miesiące: 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Camille BELLOT, resident, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN172020/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj