Studie av perioperativ utveckling av högerhjärtdysfunktion och förbelastningsrespons vid öppen hjärtkirurgi
3 februari 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Syftet med studien var att bedöma förmågan en Lung Recruitment Maneuver (LRM) med en stegvis ökning av PEEP för att förutsäga vätskerespons och höger hjärtdysfunktion hos mekaniskt ventilerade patienter vid öppen hjärtkirurgi.
Under olika faser fick alla patienter en Passive Leg Raising (PLR) manöver för preload status utvärdering med PICCO-systemet, en Lung Recruitment Maneuver (LRM) och en ekografisk utvärdering av höger hjärtfunktion.
20 patienter analyserades.
Incomplete Lung Recruitment Maneuver (LRM) kan förutsäga vätskerespons vid fas 1, preoperativt, med en sensitivitet på 0,57 och specificitet på 0,62.
Utförande av en ofullständig magnetisk resonansangiografi (MRA) för att förutsäga höger hjärtdysfunktion baserat på TAPSE postoperativt ger en känslighet och specificitet på 0,33 respektive 0,17. Tolerans mot en stegvis lungrekryteringsmanöver kan inte användas för att på ett tillförlitligt sätt utvärdera förbelastningskänsligheten och vägleda vätskebehandling utom preoperativt.
Användningen av en lungrekryteringsmanöver kan vara en lovande metod för screening av höger hjärtdysfunktion men ytterligare studier behöver göras med olika ekografiska verktyg för utvärdering av höger hjärtdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår en elektiv eller akut hjärtkirurgi med eller utan extrakorporeal cirkulation under allmän anestesi, under skyddande mekanisk ventilation, övervakad av invasiv arteriellt blodtryck och pulskonturanalys (PICCO-system) för mätning av hjärtminutvolym och centralt ventryck
Exklusions kriterier:
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≤ 30 %
- hjärtarytmi, pulmonell hypertoni (SPAP > 35 mmHg)
- höger hjärtsvikt (TAPSE < 16 mm, S' vid lateral trikuspidalklaff < 10 cm/sek)
- obstruktiv arteriopati i nedre extremiteterna (stadium IIb, III och IV)
- svår och mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- pneumothorax och extrema vikter (BMI < 35 kg/m2).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår hjärtkirurgi
Patienter som genomgår hjärtkirurgi kommer att inkluderas.
Alla patienter fick en passiv benhöjningsmanöver (PLR) för preload-statusutvärdering med PICCO-systemet, en lungrekryteringsmanöver (LRM) och en ekografisk utvärdering av höger hjärtfunktion.
|
Passiv benhöjningsmanöver (PLR) för utvärdering av preload-status med PICCO-systemet kommer att realiseras i fas 1 (före operativt), fas 2 (efter sternotomistängningen i operationssalen), fas 3 (H+2 vid ankomsten till hjärtat). intensivvårdsavdelning).
lungrekryteringsmanöver (LRM) kommer att genomföras i Fas 1 (preoperativt), Fas 2 (efter sternotomiförslutningen i operationssalen), Fas 3 (H+2 vid ankomsten till hjärtintensivavdelningen).
ekografisk utvärdering av den högra hjärtfunktionen kommer att genomföras i Fas 1 (preoperativt), Fas 2 (efter sternotomiförslutningen i operationssalen), Fas 3 (H+2 vid ankomsten till hjärtintensivavdelningen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskerespons uppmätt med PiCCO-systemet under lungrekryteringsmanöver.
Tidsram: Månader: 4
|
Mätt med PICCO-resultat (fas: 1, 2, 3).
|
Månader: 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys Höger hjärtfunktion - Transthorax ekokardiografi
Tidsram: Månader: 4
|
mätt med transthorax ekokardiografi (fas 1, 3).
|
Månader: 4
|
|
Analys Höger hjärtfunktion - transesofageal ekokardiografi
Tidsram: Månader: 4
|
mätt med transesofageal ekokardiografi (fas 1, 2).
|
Månader: 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRBN172020/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .