A jobb szív diszfunkció perioperatív evolúciójának és a terhelés előtti válaszkészségnek a vizsgálata nyitott szívsebészetben
2021. február 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a PEEP fokozatos növelésével a tüdőre gyűjtő manőver (Lung Recruitment Maneuver, LRM) képes-e előre jelezni a folyadékreakciót és a jobb szívműködési zavarokat mechanikusan lélegeztetett betegeknél nyitott szívműtétben.
A különböző fázisok során minden beteg passzív lábemelő (PLR) manővert kapott a terhelés előtti állapot értékelésére a PICCO rendszer segítségével, tüdőtoborzási manővert (Lung Recruitment Maneuver, LRM) és a jobb szívműködés echográfiás értékelését.
20 beteget elemeztek.
Az Incomplete Lung Recruitment Maneuver (LRM) képes előre jelezni a folyadékreakciót az 1. fázisban, műtét előtt, 0,57-es érzékenységgel és 0,62-es specificitással.
A TAPSE-en alapuló, nem teljes mágneses rezonancia angiográfia (MRA) elvégzése a jobb szívműködési zavar előrejelzésére a műtét után 0,33, illetve 0,17 érzékenységet és 0,17-es specificitást biztosít. folyadékterápia, kivéve a műtét előtt.
A tüdő-toborzási manőver alkalmazása ígéretes módszer lehet a jobb oldali kardiális diszfunkció szűrésére, de további vizsgálatokra van szükség különböző echográfiás eszközökkel a jobb szívműködési zavar értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek is ide tartoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív vagy sürgős szívműtéten átesett betegek extracorporalis keringéssel vagy anélkül, általános érzéstelenítésben, védő mechanikus lélegeztetésben, invazív artériás vérnyomás és pulzus kontúrelemzéssel (PICCO rendszer) monitorozva a perctérfogat és a központi vénás nyomás mérésére
Kizárási kritériumok:
- A bal kamra ejekciós frakciója ≤ 30%
- szívritmuszavar, pulmonális hipertónia (SPAP > 35 Hgmm)
- jobb szívelégtelenség (TAPSE < 16 mm, S' az oldalsó tricuspidalis billentyűnél < 10 cm/s)
- alsó végtagok obstruktív arteriopathiája (IIb, III és IV stádium)
- súlyos és nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- pneumothorax és extrém súlyok (BMI < 35 kg/m2).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívműtéten átesett betegek
Szívműtéten átesett betegek is szerepelnek benne.
Minden beteg passzív lábemelő manővert (PLR) kapott a terhelés előtti állapot értékelésére a PICCO rendszer segítségével, egy tüdő toborzási manővert (LRM) és a jobb szívműködés echográfiás értékelését.
|
A passzív lábemelő manőver (PLR) a PICCO rendszer segítségével történő előterhelési állapot értékelésére az 1. fázisban (műtét előtt), a 2. fázisban (a műtői szternotómiás zárás után), a 3. fázisban (a szívbe érkezés H+2. intenzív osztályon).
Lung Recruitment Manuver (LRM) az 1. fázisban (műtét előtt), a 2. fázisban (a műtői szternotómiás zárás után), a 3. fázisban (a szívintenzív osztályra érkezés H+2. szakaszában) valósul meg.
A jobb szívműködés echográfiás kiértékelése az 1. fázisban (műtét előtt), a 2. fázisban (a műtői szternotómiás zárás után), a 3. fázisban (a szívintenzív osztályra érkezés H+2. szakaszában) valósul meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PiCCO rendszerrel mért folyadékérzékenység a Lung toborzási manőver során.
Időkeret: Hónapok: 4
|
PICCO eredményekkel mérve (fázis: 1, 2, 3).
|
Hónapok: 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemzés Jobb szívműködés - Transthoracalis echokardiográfia
Időkeret: Hónapok: 4
|
Transthoracalis echokardiográfiával mérve (1., 3. fázis).
|
Hónapok: 4
|
|
Elemzés Jobb szívműködés - transoesophagealis echokardiográfia
Időkeret: Hónapok: 4
|
transoesophagealis echokardiográfiával mérve (1., 2. fázis).
|
Hónapok: 4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN172020/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .