Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af perioperativ udvikling af højre hjertedysfunktion og preload-respons i åben hjerte-hjertekirurgi

3. februar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Formålet med undersøgelsen var at vurdere evnen til en Lung Recruitment Maneuver (LRM) med en trinvis stigning af PEEP til at forudsige væskerespons og højre hjertedysfunktion hos mekanisk ventilerede patienter i åben hjertekirurgi. Under forskellige faser modtog alle patienter en Passive Leg Raising (PLR) manøvre til præload status evaluering ved hjælp af PICCO systemet, en Lung Recruitment Maneuver (LRM) og en ekkografisk evaluering af den højre hjertefunktion. 20 patienter blev analyseret. Incomplete Lung Recruitment Maneuver (LRM) kan forudsige væskerespons i fase 1, præoperativt, med en sensitivitet på 0,57 og specificitet på 0,62. Udførelse af en ufuldstændig magnetisk resonansangiografi (MRA) til at forudsige højre hjertedysfunktion baseret på TAPSE postoperativt giver en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 0,33 og 0,17. Tolerance over for en trinvis lungerekruttering manøvre kan ikke bruges til pålideligt at evaluere preload-responsen og guiden. væskebehandling undtagen præoperativt. Brugen af ​​en rekrutteringsmanøvre til lunger kan være en lovende metode til screening af højre hjertedysfunktion, men yderligere undersøgelser skal udføres med forskellige ekkografiske værktøjer til evaluering af højre hjertedysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager hjerteoperationer, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager en elektiv eller akut hjertekirurgi med eller uden ekstrakorporal cirkulation under generel anæstesi, under beskyttende mekanisk ventilation, overvåget af invasiv arterielt blodtryk og pulskonturanalyse (PICCO-system) til måling af hjertevolumen og centralt venetryk

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 30 %
  • hjertearytmi, pulmonal hypertension (SPAP > 35 mmHg)
  • højre hjertesvigt (TAPSE < 16 mm, S' ved lateral trikuspidalklap < 10 cm/sek.)
  • obstruktiv arteriopati i underekstremiteterne (stadium IIb, III og IV)
  • svær og meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • pneumothorax og ekstreme vægte (BMI < 35 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der får hjertekirurgi
Patienter, der får hjertekirurgi vil blive inkluderet. Alle patienter modtog en passiv benhævningsmanøvre (PLR) til evaluering af præbelastningsstatus ved hjælp af PICCO-systemet, en lunge-rekrutteringsmanøvre (LRM) og en ekkografisk evaluering af den højre hjertefunktion.
Andet: passiv benhævemanøvre (PLR)
Passiv benhævningsmanøvre (PLR) til evaluering af præbelastningsstatus ved hjælp af PICCO-systemet vil blive realiseret i fase 1 (præoperativt), fase 2 (efter sternotomi-lukningen i operationsstuen), fase 3 (H+2 af ankomsten til hjertet). intensivafdeling).
Andet: lunge rekrutteringsmanøvre (LRM)
lunge rekrutteringsmanøvre (LRM) vil blive realiseret i fase 1 (præoperativt), fase 2 (efter sternotomi-lukningen på operationsstuen), fase 3 (H+2 af ankomsten til hjerteintensiv afdeling).
Andet: ekkografisk vurdering af den rigtige hjertefunktion
ekkografisk evaluering af den højre hjertefunktion vil blive realiseret i fase 1 (præoperativt), fase 2 (efter sternotomi-lukningen på operationsstuen), fase 3 (H+2 af ankomsten til hjerteintensiv afdeling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons målt med PiCCO-systemet under lungerekruttering manøvre.
Tidsramme: Måneder: 4
Målt ved PICCO-resultater (fase: 1, 2, 3).
Måneder: 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse Højre hjertefunktion - Transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: Måneder: 4
målt med transthorax ekkokardiografi (fase 1, 3).
Måneder: 4
Analyse Højre hjertefunktion - transoesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: Måneder: 4
målt med transoesophageal ekkokardiografi (fase 1, 2).
Måneder: 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Studiestol: Camille BELLOT, resident, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN172020/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med passiv benhævemanøvre (PLR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner