Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av perioperativ utvikling av høyre hjertedysfunksjon og preload-respons i åpen hjerte-hjertekirurgi

3. februar 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Målet med studien var å vurdere evnen en Lung Recruitment Maneuver (LRM) med en trinnvis økning av PEEP til å forutsi væskerespons og høyre hjertedysfunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter ved åpen hjertekirurgi. I løpet av ulike faser fikk alle pasienter en Passive Leg Raising (PLR) manøver for forhåndsbelastningsstatusevaluering ved bruk av PICCO-systemet, en Lung Recruitment Maneuver (LRM) og en ekkografisk evaluering av høyre hjertefunksjon. 20 pasienter ble analysert. Incomplete Lung Recruitment Maneuver (LRM) kan forutsi væskerespons i fase 1, preoperativt, med en sensitivitet på 0,57 og spesifisitet på 0,62. Utførelse av en ufullstendig magnetisk resonansangiografi (MRA) for å forutsi høyre hjertedysfunksjon basert på TAPSE postoperativt gir en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 0,33 og 0,17. Toleranse for en trinnvis lungerekruttering manøver kan ikke brukes til å evaluere pålitelig forhåndsbelastningsrespons og veiledning. væskebehandling unntatt preoperativt. Bruken av en lungerekrutteringsmanøver kan være en lovende metode for screening av høyre hjertedysfunksjon, men ytterligere studier må gjøres med forskjellige ekkografiske verktøy for evaluering av høyre hjertedysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får hjertekirurgi vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får en elektiv eller akutt hjertekirurgi med eller uten ekstrakorporal sirkulasjon under generell anestesi, under beskyttende mekanisk ventilasjon, overvåket av invasiv arterielt blodtrykk og pulskonturanalyse (PICCO-system) for måling av hjerteutgang og sentralt venetrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 30 %
  • hjertearytmi, pulmonal hypertensjon (SPAP > 35 mmHg)
  • høyre hjertesvikt (TAPSE < 16 mm, S' ved lateral trikuspidalklaff < 10 cm/sek.)
  • obstruktiv arteriopati i nedre lemmer (stadium IIb, III og IV)
  • alvorlig og svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • pneumothorax og ekstreme vekter (BMI < 35 kg/m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som får hjertekirurgi
Pasienter som får hjertekirurgi vil bli inkludert. Alle pasientene fikk en passiv benhevingsmanøver (PLR) for forhåndsbelastningsstatusevaluering ved bruk av PICCO-systemet, en lungerekrutteringsmanøver (LRM) og en ekkografisk evaluering av høyre hjertefunksjon.
Annen: passiv benhevingsmanøver (PLR)
Passiv benhevingsmanøver (PLR) for forhåndsbelastningsstatusevaluering ved bruk av PICCO-systemet vil bli realisert i fase 1 (preoperativt), fase 2 (etter sternotomi-lukkingen i operasjonssalen), fase 3 (H+2 ved ankomst til hjertet). intensivavdeling).
Annen: lunge rekrutteringsmanøver (LRM)
lunge rekrutteringsmanøver (LRM) vil bli realisert i fase 1 (preoperativt), fase 2 (etter sternotomi-lukkingen i operasjonssalen), fase 3 (H+2 ved ankomst til hjerteintensivavdeling).
Annen: ekkografisk evaluering av høyre hjertefunksjon
ekkografisk evaluering av høyre hjertefunksjon vil bli realisert i fase 1 (preoperativt), fase 2 (etter sternotomi-lukkingen på operasjonsstuen), fase 3 (H+2 ved ankomst til hjerteintensivavdeling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons målt med PiCCO-systemet under lungerekrutteringsmanøver.
Tidsramme: Måneder: 4
Målt ved PICCO-resultater (fase: 1, 2, 3).
Måneder: 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse Høyre hjertefunksjon - Transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: Måneder: 4
målt med transthorax ekkokardiografi (fase 1, 3).
Måneder: 4
Analyse Høyre hjertefunksjon - transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: Måneder: 4
målt med transøsofageal ekkokardiografi (fase 1, 2).
Måneder: 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Studiestol: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN172020/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere