心脏直视手术中右心功能不全及前负荷反应的围手术期演变研究
2021年2月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
该研究的目的是评估逐步增加 PEEP 的肺复张机动 (LRM) 预测心脏直视手术中机械通气患者的液体反应性和右心功能障碍的能力。
在不同的阶段，所有患者都接受了使用 PICCO 系统评估前负荷状态的被动抬腿 (PLR) 操作、肺复张操作 (LRM) 和右心功能的超声评估。
分析了 20 名患者。
不完全肺复张操作 (LRM) 可以预测术前第 1 阶段的液体反应性，灵敏度为 0.57，特异性为 0.62。
基于 TAPSE 术后不完全磁共振血管造影 (MRA) 预测右心功能障碍的敏感性和特异性分别为 0.33 和 0.17除了术前的液体治疗。
使用肺复张操作可能是筛查右心功能障碍的一种有前途的方法，但需要使用不同的超声造影工具对右心功能障碍进行评估进行进一步研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括接受心脏手术的患者。
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉、保护性机械通气、有创动脉血压监测和脉搏轮廓分析（PICCO 系统）监测心输出量和中心静脉压的情况下，接受有或无体外循环的择期或紧急心脏手术的患者
排除标准：
- 左心室射血分数≤30%
- 心律失常、肺动脉高压 (SPAP > 35 mmHg)
- 右心衰竭（TAPSE < 16 毫米，外侧三尖瓣处的 S' < 10 厘米/秒）
- 下肢阻塞性动脉病（IIb、III 和 IV 期）
- 严重和非常严重的慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 气胸和超重（BMI < 35 kg/m2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受心脏手术的患者
将包括接受心脏手术的患者。
所有患者都接受了使用 PICCO 系统评估前负荷状态的被动抬腿操作 (PLR)、肺复张操作 (LRM) 和右心功能的超声评估。
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使用 PICCO 系统评估前负荷状态的被动抬腿动作 (PLR) 将在第 1 阶段（术前）、第 2 阶段（手术室胸骨切开术关闭后）、第 3 阶段（到达心脏手术后的 H+2）实现重症监护室）。
肺复张操作 (LRM) 将在第 1 阶段（术前）、第 2 阶段（手术室胸骨切开术关闭后）、第 3 阶段（到达心脏重症监护病房的 H+2）实现。
右心功能的超声评估将在第 1 阶段（术前）、第 2 阶段（在手术室胸骨切开术关闭后）、第 3 阶段（到达心脏重症监护病房的 H+2）实现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在肺复张操作期间使用 PiCCO 系统测量的液体反应性。
大体时间：月数：4
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由 PICCO 结果测量（阶段：1、2、3）。
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月数：4
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心功能分析 - 经胸超声心动图
大体时间：月数：4
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用经胸超声心动图测量（阶段 1、3）。
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月数：4
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分析 右心功能 - 经食管超声心动图
大体时间：月数：4
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用经食管超声心动图测量（阶段 1、2）。
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月数：4
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Camille BELLOT, resident、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月3日
初级完成 (实际的)
2020年5月29日
研究完成 (实际的)
2020年5月29日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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