脊髄損傷のある手動車椅子使用者の肩の運動学と急性超音波検査の変化
2021年4月28日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
脊髄損傷のある手動車椅子利用者の 4 つの異なる脳卒中パターンにおける肩の運動学と急性超音波検査の変化
脊髄損傷（SCI）により下肢の機能を失った人は、日常生活の活動、特に移動や手動車椅子（MWC）の推進などの重量負荷作業の際に、可動性を維持するために腕を使用する必要があります。
上肢を継続的に使用すると、特に肩関節において生体力学的に困難が生じます。
肩の最も一般的な影響を受ける領域は棘上筋と上腕二頭筋腱です。
MWC ユーザーは 4 つの異なるストローク パターンに分類されています。
推進中に異なるストロークパターンで異なる量の力が肩関節にかかる可能性があり、これが肩腱に異なる割合で影響を与える可能性があります。
この研究では、研究者らは、異なる脳卒中パターンを持つSCIを患うMWC利用者を対象に車椅子推進テスト後の棘上筋腱と上腕二頭筋腱の急性超音波検査変化を評価し、比較することを目的とした。
また、これらの超音波検査の変化に関連する可能性のある脳卒中パターンに関連する危険因子を判断することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
SCI のある 40 人の男性 MWC ユーザーは、ストローク パターン (円弧、半円、シングル ループ、ダブル ループ) に従って 4 つのグループに分けられます。
参加者は、好みのストロークパターンで自分の車椅子を使用し、電動トレッドミル上で速度 1 m/s で 20 分間車椅子の推進テストを行います。
テスト中に車椅子を推進するビデオが記録されます。
肩の運動学はKinovea動作解析ソフトウェアを使用して解析され、ストロークパターンが確認されます。
参加者の非利き肩の超音波検査は、検査手順の前後に実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊髄損傷のある手動車椅子ユーザー 40 人の男性は、ストローク パターン (円弧、半円、シングル ループ、ダブル ループ) に応じて 4 つのグループに分けられます。
説明
包含基準:
- 外傷性脊髄損傷のある人
- 年齢は18歳から65歳まで、
- 神経損傷レベルが T2 以下、AIS グレード A または B、
- 受傷から少なくとも6か月以上経過していること、
- 手動車椅子を主な移動手段として使用する
除外基準:
- 非利き手の上肢の骨折はいつでも発生します。
- 過去5年以内に肩の手術を受けたことがある、または過去3か月以内に非利き肩にコルチコステロイド注射を受けている、
- 手動車椅子の推進を制限する上肢の痛み、
- 心肺疾患および変形性関節疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーク放電
外傷性脊髄損傷患者 10 人が「弧を描く」ストローク パターンを使用して手動車椅子を推進
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超音波検査は、車椅子推進テストの前後に棘上筋腱の厚さ、上腕二頭筋長頭腱の厚さ、肩峰と上腕骨の距離を検査するために使用されます。
参加者は、好みのストロークパターンで自分の車椅子を使用し、電動トレッドミル上で速度 1 m/s で 20 分間車椅子の推進テストを行います。
テスト中に車椅子を推進するビデオが記録されます。
肩の運動学はKinovea動作解析ソフトウェアを使用して解析され、ストロークパターンが確認されます。
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半円形
外傷性脊髄損傷患者 10 人が「半円形」ストローク パターンを使用して手動車椅子を推進
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超音波検査は、車椅子推進テストの前後に棘上筋腱の厚さ、上腕二頭筋長頭腱の厚さ、肩峰と上腕骨の距離を検査するために使用されます。
参加者は、好みのストロークパターンで自分の車椅子を使用し、電動トレッドミル上で速度 1 m/s で 20 分間車椅子の推進テストを行います。
テスト中に車椅子を推進するビデオが記録されます。
肩の運動学はKinovea動作解析ソフトウェアを使用して解析され、ストロークパターンが確認されます。
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シングルループ
外傷性脊髄損傷患者 10 人が「シングル ループ」ストローク パターンを使用して手動車椅子を推進
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超音波検査は、車椅子推進テストの前後に棘上筋腱の厚さ、上腕二頭筋長頭腱の厚さ、肩峰と上腕骨の距離を検査するために使用されます。
参加者は、好みのストロークパターンで自分の車椅子を使用し、電動トレッドミル上で速度 1 m/s で 20 分間車椅子の推進テストを行います。
テスト中に車椅子を推進するビデオが記録されます。
肩の運動学はKinovea動作解析ソフトウェアを使用して解析され、ストロークパターンが確認されます。
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ダブルループ
外傷性脊髄損傷患者 10 人が「ダブル ループ」ストローク パターンを使用して手動車椅子を推進
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超音波検査は、車椅子推進テストの前後に棘上筋腱の厚さ、上腕二頭筋長頭腱の厚さ、肩峰と上腕骨の距離を検査するために使用されます。
参加者は、好みのストロークパターンで自分の車椅子を使用し、電動トレッドミル上で速度 1 m/s で 20 分間車椅子の推進テストを行います。
テスト中に車椅子を推進するビデオが記録されます。
肩の運動学はKinovea動作解析ソフトウェアを使用して解析され、ストロークパターンが確認されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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棘上筋腱の厚さ
時間枠：学習完了までに平均1か月
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車椅子推進テストの前後に、筋骨格系超音波検査を使用して、上顎筋腱の横断画像を撮影します。
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学習完了までに平均1か月
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上腕二頭筋長頭腱の厚さ
時間枠：学習完了までに平均1か月
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車椅子推進試験の前後に、筋骨格系超音波検査を用いて上腕二頭筋腱長頭の縦断画像を撮影します。
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学習完了までに平均1か月
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肩峰と上腕骨の距離
時間枠：学習完了までに平均1か月
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車椅子推進テストの前後に筋骨格系超音波検査を用いて肩峰・上腕骨間距離測定を実施します。
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学習完了までに平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矢状面における肩の可動範囲
時間枠：学習完了までに平均1か月
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矢状面における肩の可動範囲 (屈曲と伸展、角度) は、Kinovea バージョン 0.8.27 動作分析ソフトウェアを使用して分析されます。
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学習完了までに平均1か月
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接触角
時間枠：学習完了までに平均1か月
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接触角（ハンドリムを保持する角度、度）は、Kinovea バージョン 0.8.27 動作解析ソフトウェアを使用して解析されます。
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学習完了までに平均1か月
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ケイデンス
時間枠：学習完了までに平均1か月
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ケイデンス (1 分あたりのストローク数、1 分あたりのストローク数) は、Kinovea バージョン 0.8.27 モーション分析ソフトウェアを使用して分析されます。
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学習完了までに平均1か月
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プッシュフェーズ
時間枠：学習完了までに平均1か月
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プッシュフェーズ (ハンドリムが保持されてから解放されるまでの経過時間、秒) は、Kinovea バージョン 0.8.27 動作分析ソフトウェアを使用して分析されます。
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学習完了までに平均1か月
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回復段階
時間枠：学習完了までに平均1か月
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回復段階 (ハンドリムが放されてから再び保持されるまでの経過時間、秒) は、Kinovea バージョン 0.8.27 動作分析ソフトウェアを使用して分析されます。
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学習完了までに平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nurdan Korkmaz, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。