Kinematika ramene a akutní ultrasonografické změny u osob na ručním invalidním vozíku s poraněním míchy
28. dubna 2021 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Kinematika ramene a akutní ultrasonografické změny ve čtyřech různých vzorcích mrtvice u osob na ručním invalidním vozíku s poraněním míchy
Lidé, kteří ztrácejí funkci dolní končetiny v důsledku poranění míchy (SCI), potřebují používat paže k činnostem každodenního života, zejména při úkolech nesoucích váhu, jako jsou přesuny a ruční pohon invalidního vozíku (MWC), aby si udrželi pohyblivost.
Trvalé používání horních končetin představuje biomechanické obtíže, zejména v ramenním kloubu.
Nejčastěji postiženou oblastí v rameni je supraspinatus a šlacha bicepsu.
U uživatelů MWC byly klasifikovány čtyři různé vzory přikládání.
Na ramenní kloub může být během pohonu aplikováno značné množství síly s různými vzory zdvihu, což může ovlivnit šlachy ramen v různé míře.
V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení a srovnání akutních sonografických změn ve šlachách supraspinatus a bicepsu po testu pohybu na invalidním vozíku u uživatelů MWC s SCI s různými vzory mrtvice.
Je také určeno ke stanovení rizikových faktorů souvisejících se vzorci mrtvice, které mohou být spojeny s těmito sonografickými změnami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Čtyřicet mužských uživatelů MWC s SCI bude rozděleno do 4 skupin podle jejich vzorců úderů (oblouk, půlkruh, jednoduchá smyčka a dvojitá smyčka).
Účastníci budou používat své vlastní invalidní vozíky s preferovaným vzorem zdvihu po dobu 20 minut při rychlosti 1 m/s na motorizovaném běžeckém pásu pro test pohybu invalidního vozíku.
Během testu budou nahrávána videa o pohybu invalidního vozíku.
Kinematika ramene bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea a bude potvrzen vzor stoke.
Ultrasonografické vyšetření nedominantního ramene účastníků bude provedeno před a po testovacím postupu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čtyřicet mužů na ručním vozíku s poraněním míchy bude rozděleno do 4 skupin podle jejich vzorců úderů (oblouk, půlkruh, jednoduchá smyčka a dvojitá smyčka).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s traumatickým poraněním míchy
- věk od 18 do 65 let,
- Úroveň neurologického poranění na T2 nebo nižší, s AIS stupněm A nebo B,
- Doba od úrazu minimálně 6 měsíců,
- Používání ručního invalidního vozíku jako primárního nástroje mobility
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny v nedominantní horní končetině kdykoli,
- Operace ramene během posledních 5 let nebo injekce kortikosteroidů během posledních 3 měsíců do nedominantního ramene,
- Bolest horních končetin, která omezuje pohon ručního invalidního vozíku,
- Kardiopulmonální problémy a degenerativní onemocnění kloubů v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiskření
10 pacientů s traumatickým poraněním míchy pomocí „obloukového“ zdvihu k pohonu ručního invalidního vozíku
|
Ultrasonografické vyšetření bude použito k vyšetření tloušťky šlachy supraspinatus, tloušťky šlachy dlouhé hlavy m. biceps brachii a akromio-humerální vzdálenosti před a po testu pohonu invalidního vozíku.
Účastníci budou používat své vlastní invalidní vozíky s preferovaným vzorem zdvihu po dobu 20 minut při rychlosti 1 m/s na motorizovaném běžeckém pásu pro test pohybu invalidního vozíku.
Během testu budou nahrávána videa o pohybu invalidního vozíku.
Kinematika ramene bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea a bude potvrzen vzor stoke
|
|
Půlkruhový
10 pacientů s traumatickým poraněním míchy pomocí „půlkruhového“ tahu k pohonu ručního invalidního vozíku
|
Ultrasonografické vyšetření bude použito k vyšetření tloušťky šlachy supraspinatus, tloušťky šlachy dlouhé hlavy m. biceps brachii a akromio-humerální vzdálenosti před a po testu pohonu invalidního vozíku.
Účastníci budou používat své vlastní invalidní vozíky s preferovaným vzorem zdvihu po dobu 20 minut při rychlosti 1 m/s na motorizovaném běžeckém pásu pro test pohybu invalidního vozíku.
Během testu budou nahrávána videa o pohybu invalidního vozíku.
Kinematika ramene bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea a bude potvrzen vzor stoke
|
|
Jediná smyčka
10 pacientů s traumatickým poraněním míchy pomocí vzoru zdvihu „single loop“ k pohonu ručního invalidního vozíku
|
Ultrasonografické vyšetření bude použito k vyšetření tloušťky šlachy supraspinatus, tloušťky šlachy dlouhé hlavy m. biceps brachii a akromio-humerální vzdálenosti před a po testu pohonu invalidního vozíku.
Účastníci budou používat své vlastní invalidní vozíky s preferovaným vzorem zdvihu po dobu 20 minut při rychlosti 1 m/s na motorizovaném běžeckém pásu pro test pohybu invalidního vozíku.
Během testu budou nahrávána videa o pohybu invalidního vozíku.
Kinematika ramene bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea a bude potvrzen vzor stoke
|
|
Dvojitá smyčka
10 pacientů s traumatickým poraněním míchy pomocí vzoru zdvihu „dvojité smyčky“ k pohonu ručního invalidního vozíku
|
Ultrasonografické vyšetření bude použito k vyšetření tloušťky šlachy supraspinatus, tloušťky šlachy dlouhé hlavy m. biceps brachii a akromio-humerální vzdálenosti před a po testu pohonu invalidního vozíku.
Účastníci budou používat své vlastní invalidní vozíky s preferovaným vzorem zdvihu po dobu 20 minut při rychlosti 1 m/s na motorizovaném běžeckém pásu pro test pohybu invalidního vozíku.
Během testu budou nahrávána videa o pohybu invalidního vozíku.
Kinematika ramene bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea a bude potvrzen vzor stoke
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Příčné snímky šlachy suprasinatus budou provedeny pomocí muskuloskeletální ultrasonografie před a po zkoušce pohybu invalidního vozíku
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Dlouhá hlava tloušťky šlachy bicepsu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Podélné snímky dlouhé hlavy šlachy bicepsu budou provedeny pomocí muskuloskeletální ultrasonografie před a po zkoušce pohybu invalidního vozíku
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Akromio-humerální vzdálenost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Měření akromio-humerální vzdálenosti bude provedeno pomocí muskuloskeletální ultrasonografie před a po zkoušce pohybu invalidního vozíku
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen v sagitální rovině
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Rozsah pohybu ramene v sagitální rovině (flexe a extenze, stupeň) bude analyzován pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea verze 0.8.27.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Kontaktní úhel
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Kontaktní úhel (úhel, pod kterým je ráfek držen, stupeň) bude analyzován pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea verze 0.8.27.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Kadence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Kadence (počet zdvihů za minutu, počet zdvihů/minutu) bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea verze 0.8.27.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Fáze tlačení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Fáze zatlačení (čas, který uplynul od držení obroučky, dokud se neuvolnil, sekunda) bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea verze 0.8.27.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Fáze zotavení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Fáze zotavení (čas, který uplynul od uvolnění ráfku, dokud jej znovu neudržíte, sekunda) bude analyzována pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea verze 0.8.27.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasonografie pohybového aparátu
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeNeznámýNemoci pohybového aparátu | Muskuloskeletální zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Mezi egyptskými studenty na Fakultě užitých umění
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborOsteosarkom | Chondrosarkom | Kostní novotvar | Kostní sarkom | Ewingův sarkom | Kostní sarkomSpojené státy