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Cinematica della spalla e alterazioni ecografiche acute negli utenti di sedie a rotelle manuali con lesioni del midollo spinale

28 aprile 2021 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Cinematica della spalla e alterazioni ecografiche acute in quattro diversi modelli di ictus in utenti su sedia a rotelle manuale con lesione del midollo spinale

Le persone che perdono la funzione dell'arto inferiore a causa di una lesione del midollo spinale (SCI) devono usare le braccia per le attività della vita quotidiana, specialmente durante le attività di carico, come i trasferimenti e la propulsione su sedia a rotelle manuale (MWC) per mantenere la mobilità. L'uso persistente degli arti superiori costituisce difficoltà biomeccaniche, soprattutto a livello dell'articolazione della spalla. L'area più comunemente colpita della spalla è il sovraspinato e il tendine del bicipite. Quattro diversi modelli di stoke sono stati classificati negli utenti MWC. Quantità distinte di forza possono essere applicate all'articolazione della spalla durante la propulsione con diversi schemi di corsa e questo può influenzare i tendini della spalla in velocità diverse. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare e confrontare i cambiamenti ecografici acuti nei tendini del sovraspinato e del bicipite dopo un test di propulsione su sedia a rotelle negli utenti di MWC con LM con diversi modelli di ictus. Inoltre, si intende determinare i fattori di rischio correlati ai modelli di ictus che possono essere associati a questi cambiamenti ecografici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta utenti maschi di MWC con LM saranno divisi in 4 gruppi in base ai loro schemi di ictus (arco, semicerchio, anello singolo e doppio anello). I partecipanti useranno le proprie sedie a rotelle con il loro schema di corsa preferito per 20 minuti a una velocità di 1 m / s su un tapis roulant motorizzato per un test di propulsione della sedia a rotelle. Durante il test verranno registrati video sulla propulsione della sedia a rotelle. La cinematica della spalla verrà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea e verrà confermato il modello di stoke. La valutazione ecografica della spalla non dominante dei partecipanti verrà eseguita prima e dopo la procedura di test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quaranta uomini su sedia a rotelle manuale con lesioni del midollo spinale saranno divisi in 4 gruppi in base ai loro schemi di corsa (arco, semicerchio, anello singolo e doppio anello).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone con lesioni traumatiche del midollo spinale
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • Livello di lesione neurologica a T2 o inferiore, con AIS di grado A o B,
  • Tempo dall'infortunio almeno 6 mesi,
  • Utilizzo della sedia a rotelle manuale come principale strumento di mobilità

Criteri di esclusione:

  • Fratture dell'arto superiore non dominante in qualsiasi momento,
  • Chirurgia della spalla negli ultimi 5 anni o iniezioni di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi alla spalla non dominante,
  • Dolore agli arti superiori che limita la propulsione di una sedia a rotelle manuale,
  • Una storia di problemi cardiopolmonari e malattie degenerative delle articolazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arco
10 pazienti con lesione traumatica del midollo spinale che utilizzavano il modello di corsa "ad arco" per spingere la sedia a rotelle manuale
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
La valutazione ecografica sarà utilizzata per esaminare lo spessore del tendine del sovraspinato, lo spessore del tendine del capo lungo del bicipite brachiale e la distanza acromio-omerale prima e dopo il test di spinta della carrozzina.
Altro: Prova di propulsione in carrozzina
I partecipanti useranno le proprie sedie a rotelle con il loro schema di corsa preferito per 20 minuti a una velocità di 1 m / s su un tapis roulant motorizzato per un test di propulsione della sedia a rotelle. Durante il test verranno registrati video sulla propulsione della sedia a rotelle. La cinematica della spalla verrà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea e verrà confermato il modello di stoke
Semicircolo
10 pazienti con lesioni traumatiche del midollo spinale che utilizzano il modello di corsa "semicircolare" per spingere la sedia a rotelle manuale
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
La valutazione ecografica sarà utilizzata per esaminare lo spessore del tendine del sovraspinato, lo spessore del tendine del capo lungo del bicipite brachiale e la distanza acromio-omerale prima e dopo il test di spinta della carrozzina.
Altro: Prova di propulsione in carrozzina
I partecipanti useranno le proprie sedie a rotelle con il loro schema di corsa preferito per 20 minuti a una velocità di 1 m / s su un tapis roulant motorizzato per un test di propulsione della sedia a rotelle. Durante il test verranno registrati video sulla propulsione della sedia a rotelle. La cinematica della spalla verrà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea e verrà confermato il modello di stoke
Ciclo singolo
10 pazienti con lesione traumatica del midollo spinale che utilizzano il modello di corsa "single loop" per spingere la sedia a rotelle manuale
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
La valutazione ecografica sarà utilizzata per esaminare lo spessore del tendine del sovraspinato, lo spessore del tendine del capo lungo del bicipite brachiale e la distanza acromio-omerale prima e dopo il test di spinta della carrozzina.
Altro: Prova di propulsione in carrozzina
I partecipanti useranno le proprie sedie a rotelle con il loro schema di corsa preferito per 20 minuti a una velocità di 1 m / s su un tapis roulant motorizzato per un test di propulsione della sedia a rotelle. Durante il test verranno registrati video sulla propulsione della sedia a rotelle. La cinematica della spalla verrà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea e verrà confermato il modello di stoke
Doppio giro
10 pazienti con lesione traumatica del midollo spinale che utilizzano il modello di corsa a "doppio giro" per spingere la sedia a rotelle manuale
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
La valutazione ecografica sarà utilizzata per esaminare lo spessore del tendine del sovraspinato, lo spessore del tendine del capo lungo del bicipite brachiale e la distanza acromio-omerale prima e dopo il test di spinta della carrozzina.
Altro: Prova di propulsione in carrozzina
I partecipanti useranno le proprie sedie a rotelle con il loro schema di corsa preferito per 20 minuti a una velocità di 1 m / s su un tapis roulant motorizzato per un test di propulsione della sedia a rotelle. Durante il test verranno registrati video sulla propulsione della sedia a rotelle. La cinematica della spalla verrà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea e verrà confermato il modello di stoke

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tendine sovraspinato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Le immagini trasversali del tendine del sovrasinato saranno eseguite utilizzando l'ecografia muscoloscheletrica prima e dopo il test di propulsione della sedia a rotelle
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Capo lungo dello spessore del tendine del bicipite
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Le immagini longitudinali del capo lungo del tendine del bicipite saranno eseguite utilizzando l'ecografia muscoloscheletrica prima e dopo il test di propulsione della sedia a rotelle
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Distanza acromio-omerale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Le misurazioni della distanza acromio-omerale verranno eseguite utilizzando l'ecografia muscoloscheletrica prima e dopo il test di spinta della sedia a rotelle
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla sul piano sagittale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
La gamma di movimento della spalla sul piano sagittale (flessione ed estensione, grado) sarà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea versione 0.8.27.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Angolo di contatto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
L'angolo di contatto (angolo di tenuta del corrimano, gradi) sarà analizzato utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea versione 0.8.27.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Cadenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
La cadenza (numero di bracciate al minuto, numero di bracciate/minuto) sarà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea versione 0.8.27.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Fase di spinta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
La fase di spinta (tempo trascorso da quando il corrimano viene tenuto fino a quando non viene rilasciato, secondo) sarà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea versione 0.8.27.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Fase di recupero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
La fase di recupero (tempo trascorso dal rilascio del corrimano fino a quando non viene nuovamente trattenuto, secondo) sarà analizzata utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea versione 0.8.27.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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