Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderkinematik og akutte ultralydsændringer hos manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade

28. april 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Skulderkinematik og akutte ultralydsændringer i fire forskellige slagmønstre hos manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade

Mennesker, der mister funktionen af ​​underekstremiteterne på grund af rygmarvsskade (SCI), er nødt til at bruge deres arme til daglige aktiviteter, især under vægtbærende opgaver, såsom forflytninger og manuel fremdrift af kørestole (MWC) for at bevare mobiliteten. Vedvarende brug af de øvre lemmer udgør biomekaniske vanskeligheder, især i skulderleddet. Det mest almindeligt ramte område i skulderen er supraspinatus og biceps sener. Fire forskellige stoke-mønstre er blevet klassificeret i MWC-brugere. Distinkte mængder af kraft kan påføres skulderleddet under fremdrift med forskellige slagmønstre, og dette kan påvirke skuldersenerne i forskellige hastigheder. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere og sammenligne de akutte sonografiske ændringer i supraspinatus og biceps sener efter en kørestolsfremdrivningstest hos MWC-brugere med SCI med forskellige slagmønstre. Det er også hensigten at bestemme risikofaktorerne relateret til slagmønstrene, der kan være forbundet med disse sonografiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 mandlige MWC-brugere med SCI vil blive opdelt i 4 grupper i henhold til deres slagmønstre (bue, halvcirkelformet, enkelt sløjfe og dobbelt sløjfe). Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet. Ultralydsvurdering af deltagernes ikke-dominante skulder vil blive udført før og efter testproceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 mandlige manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade vil blive opdelt i 4 grupper i henhold til deres slagmønstre (bue, halvcirkel, enkelt løkke og dobbelt løkke).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med traumatisk rygmarvsskade
  • Alder mellem 18 og 65 år,
  • Neurologisk skadesniveau ved T2 eller derunder, med AIS-grad A eller B,
  • Tid siden skade mindst 6 måneder,
  • Brug af manuel kørestol som deres primære mobilitetsværktøj

Ekskluderingskriterier:

  • Brud i ikke-dominerende øvre lemmer til enhver tid,
  • Skulderoperation inden for de seneste 5 år eller kortikosteroidinjektioner inden for de seneste 3 måneder til den ikke-dominante skulder,
  • Smerter i overekstremiteterne, der begrænser fremdriften af ​​en manuel kørestol,
  • En historie med kardiopulmonale problemer og degenerative ledsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Buedannelse
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger det "bueformede" slagmønster til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet
Halvcirkulær
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger "halvcirkelformet" slagmønster til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet
Enkelt sløjfe
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger "single loop"-slagmønsteret til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet
Dobbelt sløjfe
10 patienter med traumatisk rygmarvsskade, der bruger "double loop"-slagmønsteret til at drive manuel kørestol
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge supraspinatus senens tykkelse, det lange hoved af biceps brachiisenens tykkelse og acromio-humeral afstand før og efter kørestolsfremdrivningstest.
Andet: Kørestolsfremdrivningstest
Deltagerne vil bruge deres egne kørestole med deres foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighed på 1 m/s på et motoriseret løbebånd til en kørestolsfremdrivningstest. Kørestolsfremdrivningsvideoer vil blive optaget under testen. Skulderkinematik vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, og stoke-mønsteret vil blive bekræftet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Tværgående billeder af suprasinatus senen vil blive udført ved brug af muskuloskeletal ultralyd før og efter kørestolsfremdrivningstesten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Langt hoved af biceps senen tykkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Længdebilleder af bicepssenens lange hoved vil blive udført ved brug af muskuloskeletal ultralyd før og efter kørestolsfremdrivningstesten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Akromio-humeral afstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Akromio-humeral afstandsmålinger vil blive udført ved brug af muskuloskeletal ultralyd før og efter kørestolsfremdrivningstesten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde i sagittalplanet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Skulderens bevægelsesområde i det sagittale plan (fleksion og ekstension, grad) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kontaktvinkel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kontaktvinkel (vinkel, som drivringen holdes i, grad) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kadence
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kadence (antal slag pr. minut, slagantal/minut) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Skub fase
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Push-fasen (tid, der er gået, siden drivringen holdes, indtil den slippes, anden) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Recovery fase
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gendannelsesfasen (tid, der er gået, siden drivringen slippes, indtil den holdes igen, anden gang) vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea version 0.8.27 bevægelsesanalysesoftware.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner