Кинематика плеча и острые ультразвуковые изменения у пользователей ручных инвалидных колясок с травмой спинного мозга
28 апреля 2021 г. обновлено: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Кинематика плеча и острые ультразвуковые изменения при четырех различных формах инсульта у пользователей ручных инвалидных колясок с травмой спинного мозга
Людям, потерявшим функцию нижней конечности из-за травмы спинного мозга (ТСМ), необходимо использовать руки в повседневной жизни, особенно при выполнении задач с нагрузкой, таких как перемещение и движение в ручном инвалидном кресле (MWC), чтобы поддерживать подвижность.
Постоянное использование верхних конечностей создает биомеханические трудности, особенно в плечевом суставе.
Чаще всего поражается сухожилие надостной мышцы и двуглавой мышцы плеча.
У пользователей MWC было классифицировано четыре различных модели инсульта.
Во время движения к плечевому суставу может прилагаться разная сила с разной схемой гребка, и это может воздействовать на плечевые сухожилия с разной скоростью.
В этом исследовании исследователи стремились оценить и сравнить острые сонографические изменения в сухожилиях надостной мышцы и двуглавой мышцы после теста движения в инвалидной коляске у пользователей MWC с ТСМ с различными паттернами инсульта.
Кроме того, он предназначен для определения факторов риска, связанных с характером инсульта, которые могут быть связаны с этими сонографическими изменениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сорок мужчин-пользователей MWC с ТСМ были разделены на 4 группы в соответствии с характером движений (дугообразный, полукруговой, одинарная петля и двойная петля).
Участники будут использовать свои собственные инвалидные коляски с выбранной ими схемой гребка в течение 20 минут со скоростью 1 м/с на моторизованной беговой дорожке для проверки движения инвалидной коляски.
Во время теста будут записываться видеоролики о движении инвалидной коляски.
Кинематика плеча будет проанализирована с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea, и будет подтверждена схема движения.
Ультрасонографическая оценка недоминантного плеча участников будет проводиться до и после процедуры тестирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 мужчин-инвалидов-колясочников с травмой спинного мозга будут разделены на 4 группы в соответствии с типом движения (дугообразный, полукруговой, одинарная петля и двойная петля).
Описание
Критерии включения:
- Люди с черепно-мозговой травмой
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Уровень неврологического повреждения на Т2 или ниже, с оценкой A или B по шкале AIS,
- Время после травмы не менее 6 месяцев,
- Использование ручной инвалидной коляски в качестве основного средства передвижения
Критерий исключения:
- Переломы недоминантной верхней конечности в любое время,
- операции на плече в течение последних 5 лет или инъекции кортикостероидов в течение последних 3 месяцев в недоминантное плечо,
- Боль в верхних конечностях, которая ограничивает движение ручной инвалидной коляски,
- История сердечно-легочных проблем и дегенеративных заболеваний суставов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дуги
10 пациентов с травматическим повреждением спинного мозга, использующих «дуговой» ход для приведения в движение ручной инвалидной коляски.
|
Ультрасонографическая оценка будет использоваться для изучения толщины сухожилия надостной мышцы, толщины сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча и акромиально-плечевого расстояния до и после теста на движение в инвалидной коляске.
Участники будут использовать свои собственные инвалидные коляски с выбранной ими схемой гребка в течение 20 минут со скоростью 1 м/с на моторизованной беговой дорожке для проверки движения инвалидной коляски.
Во время теста будут записываться видеоролики о движении инвалидной коляски.
Кинематика плеча будет проанализирована с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea, и будет подтверждена схема движения.
|
|
Полукруглый
10 пациентов с травматическим повреждением спинного мозга, использующих схему движения «полукругом» для приведения в движение кресла-коляски с ручным управлением.
|
Ультрасонографическая оценка будет использоваться для изучения толщины сухожилия надостной мышцы, толщины сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча и акромиально-плечевого расстояния до и после теста на движение в инвалидной коляске.
Участники будут использовать свои собственные инвалидные коляски с выбранной ими схемой гребка в течение 20 минут со скоростью 1 м/с на моторизованной беговой дорожке для проверки движения инвалидной коляски.
Во время теста будут записываться видеоролики о движении инвалидной коляски.
Кинематика плеча будет проанализирована с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea, и будет подтверждена схема движения.
|
|
Одиночная петля
10 пациентов с травматическим повреждением спинного мозга использовали схему движения «одиночная петля» для приведения в движение ручной инвалидной коляски.
|
Ультрасонографическая оценка будет использоваться для изучения толщины сухожилия надостной мышцы, толщины сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча и акромиально-плечевого расстояния до и после теста на движение в инвалидной коляске.
Участники будут использовать свои собственные инвалидные коляски с выбранной ими схемой гребка в течение 20 минут со скоростью 1 м/с на моторизованной беговой дорожке для проверки движения инвалидной коляски.
Во время теста будут записываться видеоролики о движении инвалидной коляски.
Кинематика плеча будет проанализирована с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea, и будет подтверждена схема движения.
|
|
Двойная петля
10 пациентов с травматическим повреждением спинного мозга использовали схему движения «двойная петля» для приведения в движение ручной инвалидной коляски.
|
Ультрасонографическая оценка будет использоваться для изучения толщины сухожилия надостной мышцы, толщины сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча и акромиально-плечевого расстояния до и после теста на движение в инвалидной коляске.
Участники будут использовать свои собственные инвалидные коляски с выбранной ими схемой гребка в течение 20 минут со скоростью 1 м/с на моторизованной беговой дорожке для проверки движения инвалидной коляски.
Во время теста будут записываться видеоролики о движении инвалидной коляски.
Кинематика плеча будет проанализирована с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea, и будет подтверждена схема движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Поперечные изображения сухожилия надостной мышцы будут выполняться с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата до и после теста на движение в инвалидной коляске.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Толщина сухожилия длинной головки бицепса
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Продольные изображения длинной головки сухожилия двуглавой мышцы будут выполняться с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата до и после теста на движение в инвалидной коляске.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Акромиально-плечевое расстояние
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Измерения акромиально-плечевого расстояния будут выполняться с использованием УЗИ опорно-двигательного аппарата до и после теста на движение в инвалидной коляске.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений плеча в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Диапазон движения плеча в сагиттальной плоскости (сгибание и разгибание, степень) будет проанализирован с использованием программного обеспечения для анализа движения Kinovea версии 0.8.27.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Контактный угол
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Контактный угол (угол, под которым удерживается ободок, градусы) будет анализироваться с помощью программного обеспечения анализа движения Kinovea версии 0.8.27.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Каденс
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Каденс (количество гребков в минуту, количество гребков в минуту) будет анализироваться с использованием программного обеспечения для анализа движения Kinovea версии 0.8.27.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Фаза толчка
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Фаза толчка (время, прошедшее с момента удерживания обода руки до момента его отпускания, в секундах) будет проанализирована с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea версии 0.8.27.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Фаза восстановления
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Фаза восстановления (время, прошедшее с момента отпускания обода до его повторного удерживания в секундах) будет проанализирована с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea версии 0.8.27.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .