Cinématique de l'épaule et modifications échographiques aiguës chez les utilisateurs de fauteuils roulants manuels atteints de lésions de la moelle épinière
28 avril 2021 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Cinématique de l'épaule et changements ultrasonographiques aigus dans quatre modèles de course différents chez les utilisateurs de fauteuils roulants manuels atteints de lésions de la moelle épinière
Les personnes qui perdent la fonction du membre inférieur en raison d'une lésion de la moelle épinière (SCI) doivent utiliser leurs bras pour les activités de la vie quotidienne, en particulier lors des tâches de mise en charge, telles que les transferts et la propulsion manuelle en fauteuil roulant (MWC) afin de maintenir la mobilité.
L'utilisation persistante des membres supérieurs constitue des difficultés biomécaniques, en particulier au niveau de l'articulation de l'épaule.
La zone la plus fréquemment touchée de l'épaule est le tendon du sus-épineux et du biceps.
Quatre modèles de course différents ont été classés chez les utilisateurs de MWC.
Des quantités distinctes de force peuvent être appliquées à l'articulation de l'épaule pendant la propulsion avec différents modèles de course et cela peut affecter les tendons de l'épaule à des vitesses différentes.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer et à comparer les modifications échographiques aiguës des tendons supraspinatus et biceps après un test de propulsion en fauteuil roulant chez des utilisateurs de MWC atteints de SCI avec différents types d'AVC.
De plus, il vise à déterminer les facteurs de risque liés aux schémas d'AVC qui peuvent être associés à ces changements échographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante utilisateurs masculins de MWC avec SCI seront divisés en 4 groupes en fonction de leurs schémas de course (arc, demi-cercle, boucle simple et double boucle).
Les participants utiliseront leur propre fauteuil roulant avec leur modèle de course préféré pendant 20 minutes à une vitesse de 1 m / s sur un tapis roulant motorisé pour un test de propulsion en fauteuil roulant.
Des vidéos de propulsion en fauteuil roulant seront enregistrées pendant le test.
La cinématique de l'épaule sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea et le modèle de course sera confirmé.
Une évaluation échographique de l'épaule non dominante des participants sera effectuée avant et après la procédure de test.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quarante utilisateurs masculins de fauteuils roulants manuels atteints de lésions de la moelle épinière seront divisés en 4 groupes en fonction de leurs schémas de course (arc, demi-cercle, boucle simple et boucle double).
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes d'une lésion traumatique de la moelle épinière
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Niveau de lésion neurologique à T2 ou en dessous, avec AIS grade A ou B,
- Temps écoulé depuis la blessure au moins 6 mois,
- Utiliser un fauteuil roulant manuel comme principal outil de mobilité
Critère d'exclusion:
- Fractures du membre supérieur non dominant à tout moment,
- Chirurgie de l'épaule dans les 5 dernières années ou injections de corticoïdes dans les 3 derniers mois sur l'épaule non dominante,
- Douleur du membre supérieur qui limite la propulsion d'un fauteuil roulant manuel,
- Une histoire de problèmes cardio-pulmonaires et de maladies articulaires dégénératives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arc
10 patients atteints d'une lésion traumatique de la moelle épinière utilisant le schéma de course "en arc" pour propulser un fauteuil roulant manuel
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L'évaluation échographique permettra d'examiner l'épaisseur du tendon sus-épineux, l'épaisseur du tendon du long chef du biceps brachial et la distance acromio-humérale avant et après l'essai de propulsion en fauteuil roulant.
Les participants utiliseront leur propre fauteuil roulant avec leur modèle de course préféré pendant 20 minutes à une vitesse de 1 m / s sur un tapis roulant motorisé pour un test de propulsion en fauteuil roulant.
Des vidéos de propulsion en fauteuil roulant seront enregistrées pendant le test.
La cinématique de l'épaule sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea et le modèle de course sera confirmé
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Demi-cercle
10 patients atteints d'une lésion traumatique de la moelle épinière utilisant le modèle de course "en demi-cercle" pour propulser un fauteuil roulant manuel
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L'évaluation échographique permettra d'examiner l'épaisseur du tendon sus-épineux, l'épaisseur du tendon du long chef du biceps brachial et la distance acromio-humérale avant et après l'essai de propulsion en fauteuil roulant.
Les participants utiliseront leur propre fauteuil roulant avec leur modèle de course préféré pendant 20 minutes à une vitesse de 1 m / s sur un tapis roulant motorisé pour un test de propulsion en fauteuil roulant.
Des vidéos de propulsion en fauteuil roulant seront enregistrées pendant le test.
La cinématique de l'épaule sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea et le modèle de course sera confirmé
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Boucle simple
10 patients souffrant d'une lésion traumatique de la moelle épinière utilisant le schéma de course "à boucle unique" pour propulser un fauteuil roulant manuel
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L'évaluation échographique permettra d'examiner l'épaisseur du tendon sus-épineux, l'épaisseur du tendon du long chef du biceps brachial et la distance acromio-humérale avant et après l'essai de propulsion en fauteuil roulant.
Les participants utiliseront leur propre fauteuil roulant avec leur modèle de course préféré pendant 20 minutes à une vitesse de 1 m / s sur un tapis roulant motorisé pour un test de propulsion en fauteuil roulant.
Des vidéos de propulsion en fauteuil roulant seront enregistrées pendant le test.
La cinématique de l'épaule sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea et le modèle de course sera confirmé
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Double boucle
10 patients atteints d'une lésion traumatique de la moelle épinière utilisant le modèle de course "double boucle" pour propulser un fauteuil roulant manuel
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L'évaluation échographique permettra d'examiner l'épaisseur du tendon sus-épineux, l'épaisseur du tendon du long chef du biceps brachial et la distance acromio-humérale avant et après l'essai de propulsion en fauteuil roulant.
Les participants utiliseront leur propre fauteuil roulant avec leur modèle de course préféré pendant 20 minutes à une vitesse de 1 m / s sur un tapis roulant motorisé pour un test de propulsion en fauteuil roulant.
Des vidéos de propulsion en fauteuil roulant seront enregistrées pendant le test.
La cinématique de l'épaule sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea et le modèle de course sera confirmé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du tendon sus-épineux
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Des images transversales du tendon sus-sinatus seront réalisées à l'aide d'une échographie musculo-squelettique avant et après le test de propulsion en fauteuil roulant
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Long chef de l'épaisseur du tendon du biceps
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Des images longitudinales de la longue portion du tendon du biceps seront réalisées à l'aide d'une échographie musculo-squelettique avant et après le test de propulsion en fauteuil roulant
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Distance acromio-humérale
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Les mesures de la distance acromio-humérale seront effectuées à l'aide d'une échographie musculo-squelettique avant et après le test de propulsion en fauteuil roulant
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules dans le plan sagittal
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'amplitude de mouvement de l'épaule dans le plan sagittal (flexion et extension, degré) sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea version 0.8.27.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Angle de contact
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'angle de contact (angle auquel la main courante est tenue, degré) sera analysé à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea version 0.8.27.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Cadence
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La cadence (nombre de coups par minute, nombre de coups/minute) sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea version 0.8.27.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Phase de poussée
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La phase de poussée (temps écoulé depuis que la main courante est tenue jusqu'à ce qu'elle soit relâchée, seconde) sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea version 0.8.27.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Phase de récupération
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La phase de récupération (temps écoulé depuis que la main courante est relâchée jusqu'à ce qu'elle soit à nouveau maintenue, seconde) sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse de mouvement Kinovea version 0.8.27.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .