Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váll kinematika és akut ultrahangos változások a kézi kerekesszéket használóknál gerincvelősérülésben

Vállkinematika és akut ultrahangos változások négy különböző stroke-mintában a kézi kerekesszéket használóknál gerincvelősérülésben

Azoknak az embereknek, akik elveszítik alsó végtagjuk funkcióját gerincvelő-sérülés (SCI) miatt, a karjukat használniuk kell a mindennapi tevékenységeik során, különösen a teherhordó feladatok során, mint például az áthelyezések és a kézi kerekesszék (MWC) meghajtása a mobilitás megőrzése érdekében. A felső végtagok tartós használata biomechanikai nehézségeket okoz, különösen a vállízületben. A váll leggyakrabban érintett területe a supraspinatus és a bicepsz ín. Négy különböző tőzsdei mintát osztályoztak az MWC felhasználóknál. Különböző erőhatások léphetnek fel a vállízületre a különböző ütési mintázatú propulzió során, és ez eltérő ütemben érintheti a váll inakat. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék és összehasonlítsák a supraspinatus és a biceps inak akut ultrahangos változásait egy kerekesszék-hajtási teszt után különböző stroke-mintázatú SCI-ben szenvedő MWC-használóknál. Célja továbbá, hogy meghatározza azokat a kockázati tényezőket, amelyek a stroke-mintázatokhoz kapcsolódnak, és amelyek ezekkel a szonográfiai változásokkal hozhatók összefüggésbe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Negyven, SCI-vel rendelkező férfi MWC-felhasználót 4 csoportba osztanak löketmintázataik szerint (íves, félköríves, egyhurkos és duplahurkos). A résztvevők a saját kerekesszékeiket az általuk preferált ütésmintával 20 percig 1 m/s sebességgel használják motoros futópadon a kerekesszék meghajtási teszthez. A teszt során a tolószék meghajtásáról videókat rögzítenek. A váll kinematikáját a Kinovea mozgáselemző szoftverrel elemezzük, és megerősítjük a stoke mintát. A résztvevők nem domináns vállának ultrahangos vizsgálata a vizsgálati eljárás előtt és után történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Negyven, gerincvelősérülésben szenvedő, kézi kerekesszéket használó férfi 4 csoportra lesz osztva ütési mintáik szerint (íves, félköríves, egyhurkos és kettős hurok).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumatikus gerincvelő-sérülésben szenvedők
  • 18 és 65 év közötti életkor,
  • T2 vagy az alatti neurológiai sérülés szintje, A vagy B fokozatú AIS esetén,
  • A sérülés óta eltelt idő legalább 6 hónap,
  • A kézi kerekesszék használata elsődleges mobilitási eszközként

Kizárási kritériumok:

  • Törések a nem domináns felső végtagban bármikor,
  • Vállműtét az elmúlt 5 évben vagy kortikoszteroid injekció az elmúlt 3 hónapban a nem domináns vállba,
  • Felső végtag fájdalom, amely korlátozza a kézi kerekesszék meghajtását,
  • Kardiopulmonális problémák és degeneratív ízületi betegségek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ívezés
10 traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő beteg „íves” löketmintával mozgatja a kézi kerekesszéket
Az ultrahangos kiértékelést a supraspinatus ínvastagság, a biceps brachii hosszú fejének ínvastagságának és az acromio-humeralis távolság vizsgálatára használják a kerekesszék meghajtási teszt előtt és után.
A résztvevők a saját kerekesszékeiket az általuk preferált ütésmintával 20 percig 1 m/s sebességgel használják motoros futópadon a kerekesszék meghajtási teszthez. A teszt során a tolószék meghajtásáról videókat rögzítenek. A váll kinematikáját a Kinovea mozgáselemző szoftverrel elemezzük, és megerősítjük a stoke mintát
Félköríves
10 traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő beteg, akik „félköríves” löketmintát használnak a kézi kerekesszék mozgatására
Az ultrahangos kiértékelést a supraspinatus ínvastagság, a biceps brachii hosszú fejének ínvastagságának és az acromio-humeralis távolság vizsgálatára használják a kerekesszék meghajtási teszt előtt és után.
A résztvevők a saját kerekesszékeiket az általuk preferált ütésmintával 20 percig 1 m/s sebességgel használják motoros futópadon a kerekesszék meghajtási teszthez. A teszt során a tolószék meghajtásáról videókat rögzítenek. A váll kinematikáját a Kinovea mozgáselemző szoftverrel elemezzük, és megerősítjük a stoke mintát
Egy hurok
10 traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő beteg, akik az "egyhurkos" löketmintát használják a kézi kerekesszék mozgatására
Az ultrahangos kiértékelést a supraspinatus ínvastagság, a biceps brachii hosszú fejének ínvastagságának és az acromio-humeralis távolság vizsgálatára használják a kerekesszék meghajtási teszt előtt és után.
A résztvevők a saját kerekesszékeiket az általuk preferált ütésmintával 20 percig 1 m/s sebességgel használják motoros futópadon a kerekesszék meghajtási teszthez. A teszt során a tolószék meghajtásáról videókat rögzítenek. A váll kinematikáját a Kinovea mozgáselemző szoftverrel elemezzük, és megerősítjük a stoke mintát
Dupla hurok
10 traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő beteg, akik a „kettős hurok” löketmintát használják a kézi kerekesszék mozgatására
Az ultrahangos kiértékelést a supraspinatus ínvastagság, a biceps brachii hosszú fejének ínvastagságának és az acromio-humeralis távolság vizsgálatára használják a kerekesszék meghajtási teszt előtt és után.
A résztvevők a saját kerekesszékeiket az általuk preferált ütésmintával 20 percig 1 m/s sebességgel használják motoros futópadon a kerekesszék meghajtási teszthez. A teszt során a tolószék meghajtásáról videókat rögzítenek. A váll kinematikáját a Kinovea mozgáselemző szoftverrel elemezzük, és megerősítjük a stoke mintát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Supraspinatus ín vastagsága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A suprasinatus ín keresztirányú felvételeit izom-csontrendszeri ultrahang segítségével készítik el a kerekesszék meghajtási teszt előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Hosszú fej a bicepsz ín vastagsága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A bicepsz ín hosszú fejének longitudinális képét mozgásszervi ultrahanggal készítik a tolószék meghajtási teszt előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Acromio-humeralis távolság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Az akromio-humerális távolságmérés mozgásszervi ultrahangos vizsgálattal történik a kerekesszék-hajtási teszt előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A váll mozgási tartománya a sagittalis síkban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A váll mozgási tartományát a sagittális síkban (hajlítás és nyújtás, fok) a Kinovea 0.8.27-es verziójú mozgáselemző szoftver segítségével elemzik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Érintkezési szög
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Az érintkezési szöget (szög, amelyben a kézi perem tartandó, fok) a Kinovea 0.8.27-es verziójú mozgáselemző szoftverrel elemzi.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Cadence
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A ritmus (percenkénti ütések száma, ütésszám/perc) a Kinovea 0.8.27-es verziójú mozgáselemző szoftverrel kerül elemzésre.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Push fázis
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A nyomófázis (a kézi perem tartása óta eltelt idő elengedéséig, másodperc) a Kinovea 0.8.27-es verziójú mozgáselemző szoftverrel kerül elemzésre.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Helyreállítási szakasz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A helyreállítási fázist (a kézi kar felengedése óta eltelt idő, amíg újra meg nem tartják, második) a Kinovea 0.8.27-es verziójú mozgáselemző szoftverrel elemzi.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel